PIMAFUCIN 100 MG HÜVELYKÚP

Candida albicans és/vagy Trichomonas vaginalis okozta vaginitis.

Naponta 1hüvelykúp 3-6napon át.

Este, elalvás előtt 1hüvelykúpot – fekvő helyzetben, a lehető legmélyebbre – kell a hüvelybe felhelyezni.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. Natamicinre allergiás reakciót eddig nem észleltek.

A Pimafucin hüvelykúp néhány segédanyaga csökkentheti a latex alapú fogamzásgátló eszközök, például a gumióvszer vagy a diafragma fogamzásgátló hatásosságát. Ezért a Pimafucin hüvelykúpot nem szabad egyidejűleg alkalmazni diafragmával vagy gumióvszerrel.

A kezelést a menstruáció ideje alatt nem szabad folytatni.

A terápiát vagy jóval a menstruáció várható kezdete előtt, vagy közvetlenül a menstruációt követően kell elkezdeni.

A Pimafucin segédanyagként cetil-alkoholt tartalmaz. A cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

Nem ismert.

A Pimafucin 100mg hüvelykúppal kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok.

Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3pont).

Terhes nőknél csak gondos mérlegelést követően alkalmazható.

Mivel a Pimafucin 100mg hüvelykúp nem szívódik fel, valószínűleg nem jut be az anyatejbe, de ezt bizonyító klinikai adatok nem állnak rendelkezésre.

A Pimafucin 100mg hüvelykúp nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Nagyon ritkán (<1/10 000), túlérzékenység észlelhető cetil-alkoholra.

Egyes esetekben a külső genitáliákon enyhe égő érzés fordulhat elő a Pimafucin hüvelykúp alkalmazását követően.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Elhúzódó túladagolás esetén sem a bőrön, sem a nyálkahártyán allergiás reakció nem észlelhető, és a szisztémás hatások jelentkezése is várhatóan kizárható.

Amennyiben a hüvelykúpokat véletlenül elfogyasztják, akár a doboz egész tartalmát is, nem várható toxikus hatás, mivel a bélrendszerből a hatóanyag nem szívódik fel.