Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - ACTIVAL
Fokozott szükséglet vagy csökkent bevitel okozta általános vitamin-, ásványianyag- és nyomelemhiányos állapotok megelőzésére.
A multivitamin-pótlás különösen javasolt az alábbi esetekben:
- növekedés, fejlődés;
- jelentős fizikai igénybevétel (pl. sport);
- kiegyensúlyozatlan táplálkozás (pl. fogyókúra, vegetarianizmus).
Szokásos adagja 2–3éves korban napi 1db,
4–10éves korban napi 2db,
11éves kor felett napi 3db rágótabletta.
Szájon át történő alkalmazásra. A rágótablettát célszerű étkezés végén elrágcsálni. A napi adag egyszerre is bevehető. A készítményt a szedést indokoló állapot vagy betegség fennállása alatt, folyamatosan javasolt szedni.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A‑ vagy D‑vitamin-túladagolás, illetve hypercalcaemia és súlyos hypercalciuria esetén, továbbá fenilketonúriában (a készítmény aszpartám tartalma miatt), veseelégtelenségben, egyidejű retinoid-kezelés esetén, a rézanyagcsere örökletes zavarában (Wilson-kórban), valamint pajzsmirigy-túlműködésben nem szedhető a készítmény.
Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható.
A készítmény szójaolajat tartalmaz. Földimogyoró- vagy szójaallergia esetén a készítmény nem alkalmazható.
A riboflavin (B2‑vitamin) a vizeletet sárgára festheti. Tekintettel arra, hogy a nyomelemek egy része az epével ürül, máj- és epeúti megbetegedésekben a kiválasztás zavart szenvedhet.
Az ajánlott adagot nem szabad túllépni, mert a készítmény egyes hatóanyagainak nagyon nagy mennyisége (pl. A‑vitamin, D‑vitamin, vas és réz) az egészségre káros lehet.
Más gyógyszerrel, vitaminnal, illetve multivitamin-készítménnyel való együtt adását orvosi konzultáció előzze meg.
A készítmény szacharózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában, glükóz‑galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Szacharóztartalma miatt fogkárosodást okozhat.
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz rágótablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Egyidejű alkalmazása kerülendő más A-, D-, E-, K‑vitamin-, nyomelem-, valamint retinoid-tartalmú készítményekkel a túlzott bevitel lehetősége miatt! D-vitaminnal, vagy kalciummal való együttes alkalmazás esetén az élettaninál magasabb vér-kalciumszint alakulhat ki.
Antacidumok, illetve a fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és a készítmény bevétele között legalább 2órának kell eltelnie (fiziko-kémiai kölcsönhatások következtében felszívódásuk megváltozhat). Előzetes orvosi javaslat alapján alkalmazható együtt kumarin típusú véralvadásgátlóval, folsav-antagonistával és levotiroxin-tartalmú gyógyszerekkel.
Terhesség
A készítmény az előírásoknak megfelelően szedhető. Terhes, ill. fogamzóképes életkorban lévő, megfelelő fogamzásgátlásról nem gondoskodó nők nem szedhetnek többet napi 5500NEA‑vitaminnál, ill. 600NE D3‑vitaminnál. A napi 10000 NE-nél nagyobb A‑vitamin-bevitel a magzatra teratogén hatást gyakorolhat.
Szoptatás
Az A-vitamin kiválasztódik az anyatejjel, ezért nagy dózisú A-vitamin alkalmazása szoptatás idején nem javasolt. A napi ajánlott adag 4000NE.
Az Actival Junior rágótabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ebben a pontban a mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 – <1/10); nem gyakori (≥1/1000 – <1/100), ritka (≥1/10000 – <1/1000) nagyon ritka (<1/10000), gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg).
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
Nagyon ritka: túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, bőrviszketés).
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: enyhe, múló gyomorpanaszok, hasmenés.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A javasolt adag sokszorosának bevételekor gyomorpanaszok, hasmenés, ritkán túlérzékenységi reakciók jelentkezhetnek.
Túlzott mértékű A‑vitamin-bevitel fáradékonyságot, irritabilitást, anorexiát, gastrointestinális tüneteket, bőr- és hajelváltozásokat (bőrpír, viszketés) okozhat.
Igen nagy dózisú D‑vitamin-bevitel hypercalcaemiához vezethet (ennek tünetei: hányinger, hányás, szomjúság, polydipsia, polyuria és székrekedés).
Nagyobb E‑vitamin-adagok hosszú időn keresztül történő bevitele gastrointestinális tüneteket, fáradtságot és gyengeséget okozhat.
Farmakológiai tulajdonságok - ACTIVAL
Farmakoterápiás csoport: Multivitaminok és ásványi anyagok kombinációi, ATC kód: A11AA03
A hatóanyagok legfontosabb farmakodinamikai hatásai:
A-vitamin (A-vitamin-acetát): alapvető szerepe van a látás folyamatában, a növekedésben, a sejtdifferenciálódásban és -proliferációban, az immunrendszer integrációjában;
Tiamin (tiamin-nitrát): az energiametabolizmus koenzimje, alapvető a perifériás idegrendszer működésében, közvetve az étvágy és normál izomtónus fenntartásában;
Riboflavin: a flavoprotein enzimek része, aktiválja a B6‑vitamint, a retina pigmentjének része, szerepe van a mellékvese működésében;
Nikotinamid: a sejtlégzés enzimjeinek (NAD, NADP) koenzimje, szerepe van a növekedésben, hypocholesterinaemias hatású;
Pantoténsav (kalcium-pantotenát): a CoA és az ACP prosztetikus csoportja;
Piridoxin (piridoxin-hidroklorid): koenzimként résztvesz számos, a fehérje-, szénhidrát- és zsíranyagcserében szerepet játszó enzim funkciójában;
Cianokobalamin: alapvető a DNS szintéziséhez, így számos szövetben a megfelelő differenciáció és proliferáció fenntartásában, pl. csontvelői sejtek, idegszövet, hámszövet stb., szerepe van a normál homocystein anyagcsere fenntartásában;
Aszkorbinsav: extracelluláris antioxidáns, alapvető a kollagénszintézishez, a tirozin- és triptofán-anyagcseréhez, a vas felszívódásához, a dentinképződéshez, a folsavanyagcseréhez;
Kolekalciferol: alapvető a csontrendszer integritásának fenntartásában, immunmoduláns;
α-tokoferol (α-tokoferol-acetát): hatékony antioxidáns, alapvető a vörösvértestmembrán integritásának fenntartásához, a sejtlégzés esszenciális eleme, szükséges a DNS szintéziséhez;
Folsav: alapvető a DNS és RNS szintéziséhez, a hemképzésben, a homocystein metioninná alakításában, a niacin átalakításában;
Biotin: a szénhidrát-, lipid- és fehérjeanyagcserében szereplő karboxilezési, dekarboxilezési és deaminálási reakciókban vesz részt;
Fitomenadion: alapvető a csontrendszer integritásának fenntartásához, számos fehérje, pl. alvadási faktorok poszttranszlációs karboxilezését katalizálja;
Rutin: antioxidáns, csökkenti a hajszálerek permeabilitását;
Borostyánkősav: a citrátkör eleme, a porfirinvázas vegyületek előanyaga;
Glicin: több fehérje szintézisének előanyaga, DNS-láncszakadás-gátló, citoprotektív;
Kalcium (kalcium-karbonát és kalcium-hidrogén-foszfát): alapvető ásványi anyag a csontrendszer felépítéséhez, intracelluláris jelátvivő molekula;
Foszfor (kalcium-hidrogén-foszfát): alapvető ásványi anyag a csontrendszer felépítéséhez és számos anyagcserefolyam biztosításához;
Magnézium (magnézium-oxid): alapvető ásványi anyag a csontrendszer felépítéséhez, a kardiovaszkuláris szabályozás egyik fontos eleme;
Vas (elemi vas): a hemoglobin alkotóeleme, számos enzim működését biztosítja;
Cink (cink-oxid): alapvető a DNS szintéziséhez, az immunrendszer integritásának fenntartásához, antioxidáns tulajdonságú;
Mangán (mangán-szulfát): antioxidáns enzimek működéséhez szükséges, részt vesz az aminosavanyagcsere, a Krebs-ciklus és a lipidanyagcsere fenntartásában;
Bór (nátrium-tetraborát): a csontrendszer felépítését és fenntartását szabályozó rendszer egyik eleme, több enzim működéséhez szükséges, pl. alkohol-dehidrogenáz, kimotripszin;
Réz (réz-oxid): alapvető antioxidáns enzimek működésében vesz részt, a kötőszövet szerkezetének felépítéséhez szükséges, résztvesz a nitrogén-oxid-szintézis szabályozásában;
Jód (kálium-jodát): a pajzsmirigyhormonok szerkezeti eleme;
Króm (króm-pikolinát): alapvető a szénhidrát anyagcsere szabályozásában, stabilizálja az RNS-t;
Molibdén (ammónium-molibdát): részt vesz a DNS- és RNS-metabolizmusban, katalizálja kéntartalmú aminosavak lebontását;
Szelén (vízmentes nátrium szelenit): alapvető több antioxidáns enzim működéséhez, részt vesz a pajzsmirigyhormonok metabolizmusában.
Gyógyszerészeti jellemzők - ACTIVAL
butil-hidroxi-toluol
zselatin
szacharóz
kukoricakeményítő
trinátrium-citrát
citromsav
glükóz-szirup (porlasztva szárított)
all-rac-α-tokoferol
részlegesen hidrogénezett szójababolaj
keményítő-nátrium-oktenil-szukcinát
szilícium-dioxid
arabmézga
kalcium-foszfát
poliszorbát 80
mannit
xilit
szorbit (100mg)
kopovidon
magnézium-sztearát
aszpartám (fenil-alanin-tartalmú)
aceszulfám-K
málna-, cseresznye-, eper-aroma
kárminsav (E120)
vörös vas-oxid (E 172)
feketerépa-kivonat
Antacidumok, illetve a fluorokinolont, tetraciklint, fenitoint, penicillamint, biszfoszfonátot tartalmazó gyógyszerek és a készítmény bevétele között legalább 2órának kell eltelnie (fiziko-kémiai kölcsönhatások következtében felszívódásuk megváltozhat).
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
30, 60, 120, 60+60 db rágótabletta fehér polietilén tartályban, alumínium zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal lezárva, 1 vagy 2tartály dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (keresztjelzés nélküli)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).