RADITOX POR BELSŐLEGES OLDATHOZ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - RADITOX
A Raditox por a Cs és Sr radionuklidok (főként a 137Cs és a 90Sr) szervezetbe való bekerülésének megakadályozását, illetve kiürülésüket elősegítő dekorporáló készítmény.
A pektin a 137Cs illetve a 90Sr által okozott belsőleges kontaminációban a humán klinikai kipróbálásokban alkalmazott napi 2x5 grammos dózisban (naponta 2x1 tasak Raditox por) ajánlható belsőleges dekontamináló készítményként a reggeli és az esti étkezés közben bevéve.
A Raditox port egy pohár vízben el kell keverni és egyszerre meginni.
Használatának időtartama függhet a kontamináció mértékétől és/vagy időtartamától, de akár több hét is lehet.
A pektin klinikailag jelentős mértékben csökkentheti a digoxin felszívódását. Polianion jellege miatt nem zárható ki kölcsönhatás egyéb gyógyszerekkel, bár humán in vivo adat nem áll rendelkezésre. A pektin csökkentheti számos fémion felszívódását és elősegítheti kiürülésüket a szervezetből (nyomelempótlás esetén, hosszabb időtartamú pektines kezelés mellett ez klinikai szempont lehet). Ugyanakkor a pektint szolubilizálószerként is alkalmazták penicillinsók esetében. A pektinnel bevont penicillin sókból a penicillin nagyobb mértékben és gyorsabban jutott be a vérkeringésbe.
Humán adatok nem állnak rendelkezésre. Állatkísérletekben nem találtak semmilyen makroszkópos vagy hisztopatológiai szintű anyai, illetve magzati rendellenességet, teratogenitásra utaló jelet.
Nincs adat. Mindazonáltal nem várható, hogy a pektin befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Sem humán tanulmányokban, sem állatkísérletekben nem tapasztaltak a pektin szedésével kapcsolatban mellékhatásokat.
A pektin az élelmiszer- és a gyógyszeriparban rendkívül széles körben felhasznált adalékanyag és bőséggel található az almában és a citrusfélékben. A pektint a gyógyászatban segédanyagként és hasmenések elleni készítmények hatóanyagaként alkalmazzák. Régebben használták iv. 1%-os oldatban plazmapótlóként is, de a pektin lerakódott a vesékben, a májban és a tüdőben, aminek következtében degeneratív elváltozások alakultak ki.
Farmakológiai tulajdonságok - RADITOX
A pektin másodlagos módosulásokon átmenő, galakturonsav monomerekből felépülő poliszaccharidok, vagyis természetes növényi vegyületek keveréke, amely minden szárazföldi növény sejtfalaiban előfordul, de ipari méretekben almából, illetve citrusfélékből állítják elő. A pektin széleskörű felhasználást nyer az élelmiszer- és a gyógyszeriparban is. A pektin humán vizsgálatokban és állatkísérletekben komplexképzés útján jelentősen gátolta a stroncium és a cézium tápcsatornából történő felszívódását.
A radioaktív stroncium szintje megemelkedhet atomrobbantások és atomerőmű-balesetek következtében is (pl. a csernobili balesetet követően Belorussziában számos területen radioaktív stronciumot mutattak ki a tejben). A felszabadult radioaktív stroncium az emberi testbe kerülve a kalciumhoz hasonlóan lerakódik a csontokba.
A radioaktív cézium a csernobili katasztrófát követően szabadult fel nagy mennyiségben. Belorussziában az érintett területeken az élelmiszerek nagy arányban bizonyultak 137Cs-al szennyezettnek (tej, zöldségek, erdei bogyók, gombák, vadhús).
Egy vizsgálatban 6 - 6 patkánynak adtak 17,4%, ill. 34,8% pektint tartalmazó tápot 3 héten át. Az ürülék vizsgálatával kimutatták, hogy az elfogyasztott pektinnek csak kb. 20%-a emésztődött meg. Ugyanakkor, amikor 4 normál és 2 ileostomás kutyának 140 mg pektint adtak vegyes táplálás mellett 7 napon át, a pektin mintegy 90%-a lebomlott. Éheztetés mellett adva azonban a pektinnek csak 50% bomlott le.
Humán vizsgálatokban a lebomlott pektin aránya nagyobb volt, mint a kutyák esetében és ileostomás paciensek vizsgálatával azt is kimutatták, hogy a pektin lebomlása emberben a vastagbélben zajlik bakteriális enzimek közreműködésével. A pektint a humán enzimek nem képesek lebontani, de a vastagbél baktériumflórája termel pektint deészterező és depolimerizáló enzimeket, amelyek hatására a tápcsatornából felszívódó fragmensek keletkeznek.
A pektin és fragmensei in vivo komplexeket képeznek a fémionokkal, amelyek kiválasztódnak a széklettel és a vizelettel. A vizeletben a tápcsatornából a bakteriális lebontást követően felszívódó pektin-fragmensek által a szervezetben megkötött fémionok jelennek meg.
A pektin lassítja a gyomor ürülését: egy vizsgálatban 10 g pektin 23 percről 50 percre növelte a gyomorürülés félidejét. A pektin hatására nő az intesztinális tranzitidő.
Gyógyszerészeti jellemzők - RADITOX
Legfeljebb 30 °C-on, nedvességtől védve, az eredeti csomagolásban tárolandó..