BMI és Elhízásellenes Gyógyszerek: Mikor Indikált a Farmakoterápia?
Az elhízás krónikus, kiújulásra hajlamos betegség, amelynek kezelésében az életmódváltás az alap, de önmagában gyakran nem eredményez tartós, klinikailag jelentős fogyást. Az elmúlt években engedélyezett inkretinalapú szerek 15–20% körüli átlagos testsúlycsökkenést is elérhetővé tettek. Az indikáció felállításának első lépése a BMI pontos meghatározása, valamint a testsúllyal összefüggő társbetegségek felmérése.
BMI és BSA
Testtömeg-index és testfelület-számítás
Az Indikáció BMI-küszöbei Felnőtteknél
Az Európai Unióban engedélyezett, tartós testsúlykezelésre szolgáló szerek (szemaglutid 2,4 mg, liraglutid 3,0 mg, tirzepatid, naltrexon/bupropion) alkalmazási előírása csökkentett kalóriabevitelű étrend és fokozott fizikai aktivitás kiegészítéseként az alábbi felnőtteknél engedélyezi a kezelést:
| Kiindulási BMI | Feltétel |
|---|---|
| ≥30 kg/m² | Társbetegségtől függetlenül |
| 27–<30 kg/m² | Legalább egy testsúllyal összefüggő társbetegség fennállása esetén |
Testsúllyal összefüggő társbetegségek például: prediabetes vagy 2-es típusú diabetes, hypertonia, dyslipidaemia, obstruktív alvási apnoe, kardiovaszkuláris betegség, zsírmájbetegség.
Az egyes készítmények pontos indikációját, adagolását és a kezelés folytatásának feltételeit mindig az aktuális alkalmazási előírás alapján kell ellenőrizni.
A Főbb Randomizált Vizsgálatok Eredményei
| Vizsgálat | Hatóanyag | Időtartam | Átlagos testsúlyváltozás (vs. placebo) |
|---|---|---|---|
| STEP 1 | Szemaglutid 2,4 mg hetente | 68 hét | −14,9% (vs. −2,4%) |
| SURMOUNT-1 | Tirzepatid 5 / 10 / 15 mg hetente | 72 hét | −15,0% / −19,5% / −20,9% (vs. −3,1%) |
A SELECT vizsgálatban diabetes nélküli, BMI ≥27 kg/m²-es, igazolt kardiovaszkuláris betegségben szenvedő betegeknél a szemaglutid 2,4 mg 20%-kal csökkentette a súlyos kardiovaszkuláris események kockázatát (HR 0,80).
A Kezelés Követése
- Kiindulási BMI, derékkörfogat, vérnyomás, glikémiás és lipidparaméterek dokumentálása
- A dózis fokozatos emelése a gastrointestinalis mellékhatások mérséklésére
- A hatékonyság értékelése a fenntartó dózison: ≥5% fogyás hiányában a kezelés felülvizsgálata (egyes készítményeknél az alkalmazási előírás konkrét leállítási szabályt tartalmaz)
- Megfelelő fehérjebevitel és rezisztenciaedzés az izomtömeg megőrzéséért
- A kezelés abbahagyása után a testsúly jelentős része jellemzően visszatér, ezért a terápia hosszú távú
Óvatosság és Ellenjavallatok
- GLP-1-receptor-agonisták és tirzepatid: terhesség és szoptatás alatt nem alkalmazhatók; pancreatitis és epekőbetegség lehetősége; medulláris pajzsmirigy-carcinoma vagy MEN2 szindróma az anamnézisben
- Naltrexon/bupropion: epilepszia, kontrollálatlan hypertonia és opioidkezelés esetén ellenjavallt
- Az alacsony BMI-jű vagy normál testsúlyú betegek kozmetikai célú kezelése nem indokolt
Gyakori Kérdések
Elég-e a BMI a gyógyszeres kezelés indikációjához? A BMI az engedélyezési küszöb alapja, de a kezelési döntéshez a társbetegségek, a derékkörfogat, a korábbi életmódbeli próbálkozások és a beteg preferenciái is hozzátartoznak. Az újabb nemzetközi elhízás-definíciók a szervi funkciózavarok figyelembevételét is hangsúlyozzák.
Ázsiai betegeknél is 27 és 30 kg/m² a küszöb? Az EU-s alkalmazási előírás egységes küszöböket tartalmaz, de az ázsiai populációk magasabb kardiometabolikus kockázata miatt a klinikai értelmezésben az alacsonyabb (23 és 27,5 kg/m²) akciópontok is figyelembe vehetők.
Mennyi idő után várható a hatás? A testsúlycsökkenés a dózistitrálás alatt fokozatosan indul, a maximális hatás jellemzően egy év körül alakul ki. A fenntartó dózis elérése után néhány hónappal értékelhető, hogy a beteg reagál-e a kezelésre.
Források
- Wilding JPH, et al. Once-weekly semaglutide in adults with overweight or obesity. N Engl J Med. 2021;384(11):989–1002.
- Jastreboff AM, et al. Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity. N Engl J Med. 2022;387(3):205–216.
- Lincoff AM, et al. Semaglutide and cardiovascular outcomes in obesity without diabetes. N Engl J Med. 2023;389(24):2221–2232.
