IHS4 és Biológiai Terápia Kritériumai Hidradenitis Suppurativában

A biológiai terápiás szerek alkalmazása hidradenitis suppurativában megfelelő súlyossági kritériumokhoz kötött. Az IHS4 pontszám és a Hurley stádiumbeosztás egyaránt szerepet játszik a terápiás jogosultság dokumentálásában. Az adalimumab és a szekukinumab a két jelenleg engedélyezett biológiai szer HS-re Európában, és mindkettőhöz specifikus beválasztási feltételek tartoznak.

Számítsa ki az IHS4-et →

IHS4 és Biológiai Terápia: Jogosultsági Feltételek

IHS4 képlete: IHS4 = (1 × abscessus) + (1 × gyulladásos csomó) + (4 × lefolyó alagút)

Általános biológiai terápiás beválasztási szempontok HS-ben (irányelvek szerint):

Mérsékelt-súlyos HS: IHS4 ≥ 4 (mérsékelt) vagy ≥ 11 (súlyos)
Hurley II-III stádium: alagút és hegesedés jelenléte
Nem megfelelő válasz szisztémás antibiotikum-terápiára (min. 3 hónap)
Az érintett terület, az aktív léziók száma és az életminőségre gyakorolt hatás

Engedélyezett biológiai szerek HS-re (EU):

Adalimumab (Humira): 2015 óta engedélyezett, heti 40 mg
Szekukinumab (Cosentyx): 2023 óta engedélyezett, 300 mg s.c.

IHS4 kalkulátor — hidradenitis suppurativa

Hidradenitis suppurativa (HS) klinikai súlyosságának számszerűsítése; IHS4 pontszám számítása.

Number of nodules

A nodule (inflammatory nodule) is a raised, three-dimensional, round, infiltrated lesion with a diameter of > 10 mm.

Number of abscesses

An abscess is a tender but fluctuating mass with a diameter of > 10 mm, surrounded by an erythematous area; the middle of an abscess contains pus.

Number of draining tunnels (fistulae/sinuses)

A draining tunnel is a raised, tender but fluctuating longitudinal mass of variable length and depth, ending at the skin surface, and sometimes oozing a fluid. Fistulae and sinuses are examples of tunnels.

Answer all questions to see the result

Mikor Vizsgálják az IHS4-et Biológiai Terápia Kapcsán

Biológiai terápia indítása előtti súlyossági dokumentáció
A szisztémás terápiára való alkalmasság alátámasztása
Kezelési válasz ellenőrzése biológikum mellett (pl. 16. hét)
Finanszírozási kérelmek, OEP/biztosítói dokumentáció összeállításakor
Visszaesés vagy terápiás kudarc esetén az újraértékeléshez

Korlátok

A finanszírozási és jogosultsági kritériumok országonként eltérhetnek
Az IHS4 önmagában nem elegendő: a klinikai kontextus és az előzetes terápiák is szükségesek
Az alkalmazási feltételek a gyógyszerek SmPC-jén alapulnak, amelyek idővel változhatnak
A biológiai terápia döntése multidiszciplináris megközelítést igényel
A pontszám nem helyettesíti az egyedi klinikai mérlegelést

Gyakori Kérdések

Mekkora IHS4 javulás számít klinikai válasznak biológiai terápiával? Több klinikai vizsgálatban az IHS4 ≥ 25%-os csökkentését tekintik klinikai válasznak (IHS4-55 szempont: ≥ 55%-os csökkentés). Az egyes vizsgálatok eltérő küszöbértékeket alkalmaznak.

Az IHS4 szerepel az adalimumab magyarországi alkalmazási feltételeiben? A finanszírozási és alkalmazási feltételek az OGYÉI és az OEP/NEAK aktuális előírásain alapulnak. Az IHS4 egyre szélesebb körben dokumentálási eszköz, de az alkalmazhatóságot mindig az aktuális hazai irányelvekkel szükséges egyeztetni.

Szekukinumab esetén eltérőek-e a beválasztási kritériumok az adalimumabhoz képest? Mindkét szer mérsékelt-súlyos HS-re engedélyezett, azonban a beválasztási kritériumok részletei és a finanszírozási feltételek eltérhetnek. Az aktuális SmPC és a hazai finanszírozási protokoll áttekintése ajánlott.