Medicamente utilizate în angioedem ereditar

ICATIBANT 30 mg: RCP, Compoziţie, Preț

ICATIBANT TERAPIA 30 mg SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

Da (si initiere pe baza scrisorii medicale de la Centrul de referinta/ Pilot de AEE)

 - ICATIBANT 30 mg

Alimente

Plante

Suplimente

Obiceiuri

Medicamente eliberate cu prescriptie medicala restrictiva.

<!DOCTYPE html>
<html>
<head>
<meta name="generator" content="HTML Tidy for HTML5 for Linux version 5.6.0">
<title></title>
</head>
<body><p>CONTINUARE PRESCRIERE MEDIC FAMILIE: Da (si initiere pe baza scrisorii medicale de la Centrul de referinta/ Pilot de AEE)</p>
<h1>DCI: ICATIBANTUM</h1>
<p>Protocol terapeutic corespunzător poziţiei nr. 68, cod (B06AC02): DCI ICATIBANTUM</p>
<ol>
<li>
<h1>Definiţie</h1>
<p>Angioedemul ereditar (AEE) este o boală genetică, rară, debilitantă şi cu potenţial letal. Este cauzat, în majoritatea cazurilor, de deficienţa de C1-inhibitor esterază (C1-INH). Clinic, AEE se manifestă prin episoade recurente de edem subcutanat dureros localizat, atacuri dureroase abdominale recurente şi obstrucţie a căilor respiratorii superioare. Atacurile recurente dureroase abdominale mimează abdomenul acut chirurgical.</p>
<p>Edemul facial se complică în 30% din cazuri cu edem al căilor respiratorii superioare şi risc de asfixiere prin edem laringian. Mortalitatea pacienţilor netrataţi cu AEE este de aproximativ 30%. Între atacuri pacientul este asimptomatic. Numărul atacurilor poate varia de la un atac pe an la 2 - 3 atacuri pe lună. Durata atacurilor este de 2 - 5 zile. Calitatea vieţii acestor pacienţi este profund alterată.</p>
</li>
<li>
<h1>Diagnostic</h1>
<p>Diagnosticul de AEE se suspicionează pe baza anamnezei familiale (pozitivă în 75% din cazuri, 25% fiind mutaţii spontane), a simptomelor caracteristice bolii şi este confirmat prin examenul de laborator.</p>
<p>Diagnosticul tipului 1 şi 2 de AEE se stabileşte prin valori scăzute sub 50% faţă de valoarea minimă a normalului a C1-INH activitate. În AEE de tip 1 C1-INH proteina este scăzută, iar în tipul 2 este normală sau crescută. Nu există diferenţe de manifestare clinică între cele două tipuri.</p>
</li>
<li>
<h1>Indicaţii terapeutice</h1>
<p>Icatibant este un antagonist de receptor de bradikinină B2 indicat pentru tratamentul atacului de angioedem ereditar (AAE) prin deficienţa de C1-inhibitor esterază (C1-INH) la pacienţii cu vârsta de 2 ani şi peste.</p>
</li>
<li>
<h1>Criterii de includere în tratament</h1>
<p>În programul naţional de tratament cu icatibant al atacurilor de AEE se vor include pacienţii cu vârsta &gt; 2 ani cu diagnosticul confirmat de AEE cu deficienţă de C1-INH de către Centrul de Expertiză/Pilot de AEE şi înregistraţi la Centrul de Expertiză/Pilot de AEE. Scrisoarea medicală eliberată de acesta va fi înnoită anual, cu ocazia vizitei anuale obligatorii.</p>
</li>
<li>
<h1>Criterii de excludere din tratament</h1>
<p>Nu beneficiază de tratament cu icatibant pacienţii cu hipersensibilitate la substanţa activă sau excipienţii produsului.</p>
<p>Se recomandă precauţie la pacienţii cu boală cardiacă ischemică acută şi accident vascular cerebral recent. Nu există date clinice disponibile privind utilizarea icatibant la gravide şi lăuze. În timpul sarcinii icatibant trebuie utilizat doar dacă beneficiul potenţial justifică riscul potenţial pentru făt (de exemplu, pentru tratamentul edemului laringian cu potenţial letal), în absenţa disponibilităţii concentratului de C1-INH.</p>
<p>Nu se cunoaşte dacă icatibant se excretă în laptele matern, dar femeilor care alăptează şi doresc să utilizeze icatibant li se recomandă să nu alăpteze 12 ore după tratament.</p>
<p>În rarele cazuri în care răspunsul la icatibant nu este satisfăcător şi necesită repetarea exagerată a dozelor, este necesară revizuirea indicaţiei.</p>
</li>
<li>
<h1>Mod de administrare</h1>
<p>Icatibant se administrează subcutanat, de preferinţă în zona abdominală.</p>
<p>Icatibant poate fi autoadministrat sau administrat de către persoana care asigură îngrijirea pacientului, după instruirea prealabilă de către medic sau asistent medical.</p>
<p>Se recomandă ca prima administrare şi prima autoadministrare să fie efectuată sub supraveghere medicală.</p>
<p>Pacientul va fi instruit cu privire la păstrarea corectă a medicamentului (între 2 şi 25° C).</p>
</li>
<li>
<h1>Doze</h1>
<p>Adulţi: doza recomandată este de 30 mg icatibant administrat lent subcutanat (o seringă preumplută).</p>
<p>În majoritatea cazurilor, o singură injecţie cu icatibant este suficientă pentru tratamentul unei crize de angioedem ereditar. În cazul în care nu se obţine o ameliorare suficientă sau dacă simptomele reapar, se poate administra o a doua injecţie cu icatibant după 6 ore. Dacă cea de-a doua injecţie nu produce o ameliorare suficientă sau se observă o revenire a simptomelor, poate fi administrată o a treia injecţie de icatibant, după un alt interval de 6 ore. În decursul a 24 de ore nu este recomandat să se administreze mai mult de 3 injecţii cu icatibant.</p>
<p>Copii şi adolescenţi: doza recomandată este în funcţie de greutatea corporală, după cum urmează:</p>
<table style="border-collapse:collapse;margin-left:91.3185pt" cellspacing="0">
<tr>
<td>
<p>12 - 25 kg</p>
</td>
<td>
<p>10 mg (1,0 ml)</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>26 - 40 kg</p>
</td>
<td>
<p>15 mg (1,5 ml)</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>41 - 50 kg</p>
</td>
<td>
<p>20 mg (2,0 ml)</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>51 - 65 kg</p>
</td>
<td>
<p>25 mg (2,5 ml)</p>
</td>
</tr>
<tr>
<td>
<p>Peste 65 kg</p>
</td>
<td>
<p>30 mg (3,0 ml)</p>
</td>
</tr>
</table>
<p>La copil nu se administrează doza/atac.</p>
</li>
<li>
<h1>Monitorizarea tratamentului</h1>
<p>O dată pe an, tratamentul fiecărui pacient va fi vizat de Centrul de Expertiză/Pilot de AEE, prin evaluarea jurnalului pacientului, eliberat de acesta.</p>
<p>În caz de edem de căi respiratorii superioare (laringian) pacientul necesită supraveghere medicală atentă într-un serviciu de urgenţă timp de 24 de ore datorită impredictibilităţii evoluţiei severităţii obstrucţiei.</p>
<p>Intubarea traheală, traheotomia şi alte tratamente eficace în atacul de AEE (C1-INH esterază umană, recombinantă sau plasmă proaspăt congelată) se iau în considerare în cazul edemului progresiv al căilor aeriene superioare care nu răspunde la icatibant.</p>
<p>În cazul în care simptomele nu se ameliorează suficient sau reapar după autoadministrarea injecţiei, se recomandă ca pacientul să solicite sfatul medicului, iar dozele ulterioare să fie administrate într-o instituţie medicală.</p>
</li>
<li>
<h1>Prescriptori</h1>
</li>
</ol>
<p>Icatibant este prescris de medicii din specialităţile alergologie, dermatologie, pediatrie, medicină internă şi medicii de familie, numai pe baza scrisorii medicale de la Centrul de Expertiză/Pilot de AEE.</p>
<p>Iniţial, pacientului cu mai multe atacuri pe an i se vor prescrie 3 seringi de icatibant. Trebuie evitată prescrierea de 3 doze pacienţilor cu atacuri foarte rare, pentru a nu rămâne cu medicaţie neutilizată după termenul de expirare.</p>
<p>Prescripţiile ulterioare se vor efectua individualizat prin dovedirea utilizării primelor două doze corespunzătoare fiecărei prescripţii şi numai după verificarea de către prescriptor a notării de către pacient în jurnalul propriu a datei şi orei administrării, localizării atacului şi lipirea etichetei medicaţiei înaintea fiecărei noi prescripţii.</p>
</body>
</html>


ICATIBANT TERAPIA 30 mg SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

ICATIBANTUM

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Interacțiuni cu

Restricții de utilizare

Protocoale terapeutice

B06AC02
ICATIBANTUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - ICATIBANT 30 mg

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

ICATIBANT TERAPIA 30 mg SOL INJ. IN SERINGA PREUMPLUTA

ICATIBANTUM

Informații referitoare la prescripția medicală

Lista de compensare

Emitere de informaţii

Restricţii pe bază de rețetă

Continuare prescriere medic familie

Interacțiuni cu

Restricții de utilizare

Protocoale terapeutice

B06AC02ICATIBANTUM

Alte informații

Numele medicamentului

Forma farmaceutică

Deținătorul de licență

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

RCP - ICATIBANT 30 mg

Surse

Similare

Linkuri rapide

Utilizați aplicația Mediately

Utilizați aplicația Mediately

B06AC02
ICATIBANTUM