HERBION IZLANDI ZUZMÓ 3 MG SZOPOGATÓ TABLETTA

A Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta egy hagyományos növényi gyógyszer, amely a szájüregi- és garatnyálkahártya irritáció, valamint az ehhez társuló száraz köhögés tüneti kezelésére javallott felnőttek, 12éves és annál idősebb serdülők számára.

A készítmény egy hagyományos növényi gyógyszer, amely a megadott javallatokban kizárólag a régóta fennálló alkalmazáson alapulnak.

Adagolás

Felnőttek, 12éves és annál idősebb serdülők: 1 szopogató tabletta naponta nyolcszor (megfelel napi 24mg izlandi zuzmó száraz kivonatának, amely 720-960mg izlandi zuzmónak felel meg).

Gyermekek és serdülők

12év alatti gyermekeknél történő alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4pont).

Idősek

Nincs szükség a dózis módosítására.

Vese- és/vagy májkárosodás

Nem végeztek farmakokinetikai vizsgálatokat.

Az alkalmazás módja

Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.

A szopogató tablettát hagyni kell feloldódni a szájüregben.

A betegeknek nem szabad közvetlenül a gyógyszer alkalmazása után enni vagy inni, mert a gyógyszer túl hamar lemosódhat a szájüregi- és garatnyálkahártyáról. A szopogató tablettákat nem szabad étkezés közben bevenni.

Az alkalmazás időtartama

Amennyiben a tünetek egy hétnél tovább fennállnak a gyógyszer alkalmazása során, kezelőorvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.

Ha nehézlégzés, láz vagy gennyes köpet jelentkezne a gyógyszer alkalmazása során, orvoshoz vagy gyógyszerészhez kell fordulni.

Késleltetheti az egyidejűleg szedett gyógyszerek felszívódását. Elővigyázatosságból a készítményt az alkalmazás előtt és után 0,5-1órával egyéb gyógyszerrel együtt nem szabad bevenni.

Gyermekek és serdülők

12év alatti gyermekeknél nem alkalmazható, mivel ez a gyógyszerforma nem teszi lehetővé a megfelelő adagolást. Ezenkívül nem alkalmazható 6év alatti gyermekek számára, nem ez az adagolási forma.

Izomalt (E953)

Ritkán előforduló, örökletes fruktóz-intoleranciában a készítmény nem szedhető.

Butilhidroxianizol(E320)

Helyi bőrreakciókat (például kontakt dermatitisz) vagy szem- és nyálkahártya-irritációt okozhat.

Nem számoltak be róla.

Terhesség

Biztonságossága a terhesség ideje alatt nem igazolt. Elegendő adat hiányában alkalmazása a terhesség során nem ajánlott.

Szoptatás

Biztonságossága a szoptatás ideje alatt nem igazolt. Elegendő adat hiányában alkalmazása a szoptatás során nem ajánlott.

Termékenység

A készítmény termékenységre gyakorolt hatásáról nincs adat.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat.

A Herbion izlandi zuzmó szopogató tabletta alkalmazása során esetleg előforduló mellékhatások gyakoriság szerinti csoportosítása a következő:

• nagyon gyakori (≥1/10)

• gyakori (≥1/100 – <1/10)

• nem gyakori:(≥1/1000 – <1/100)

• ritka (≥1/10000, <1/1000),

• nagyon ritka (<1/10000),

• nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

Amennyiben mellékhatások jelentkeznek, orvoshoz vagy a gyógyszerészhez kell fordulni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer biztonsági profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Nem jelentettek túladagolással kapcsolatos esetet.