BYSUMLOG 100 EGYSÉG/ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - BYSUMLOG 100
Olyan diabetes mellitusban szenvedő felnőttek, serdülők és gyermekek kezelésére javallott, akik a normális glükóz homeosztázisuk fenntartásához inzulinra szorulnak. A Bysumlog a diabetes mellitus kezdeti stabilizálására is alkalmazható.
Adagolás
A gyógyszeradagot az orvos határozza meg a beteg inzulinszükséglete alapján. Betegség vagy érzelmi zavarok esetén, illetve ha a betegek fizikai tevékenységében vagy szokásos étrendjében változás következik be, a dózis módosítása szükséges lehet (lásd 4.4 pont).
A lizpro inzulin röviddel az étkezést megelőzően adható. Szükség esetén a Bysumlog adható rövid idővel az étkezést követően.
A lizpro inzulin hatása gyorsan kialakul, és subcutan alkalmazás esetében hatástartama rövidebb (2-5 óra), mint az oldható inzuliné. A hatás gyors kialakulása lehetővé teszi, hogy a lizpro inzulin injekció (vagy folyamatos subcutan infúzió alkalmazásakor a Bysumlog bolus) beadására az
étkezéshez nagyon közel kerüljön sor. Bármely inzulinkészítmény hatásának időbeli lefolyása jelentős egyéni változatosságot mutathat, és eltérő időpontokban ugyanannál a személynél is más és más lehet. Az oldható humán inzulinéhoz képest a gyorsabb hatás nem függ az injekció helyétől. A lizpro inzulin hatásának időbeli lefolyása a többi inzulinkészítményhez hasonlóan függ az adagtól, az injekció
helyétől, a vérellátástól, a hőmérséklettől és a fizikai aktivitástól.
A lizpro inzulint a kezelőorvos javaslatának megfelelően hosszabb hatástartalmú inzulinnal vagy orális szulfonilurea készítményekkel kombinálva is lehet alkalmazni.
Különleges betegcsoportok
Vesekárosodás
Az inzulinszükséglet vesekárosodás fennállása esetén csökkenhet.
Májkárosodás
Májkárosodásban szenvedő betegek esetén a glükoneogenezis csökkent kapacitása és a kisebb mértékű inzulinlebontás miatt csökkenhet az inzulinszükséglet. Azonban krónikus májkárosodásban szenvedő betegek esetén az inzulinrezisztencia növekedése fokozhatja az inzulinszükségletet.
Gyermekek és serdülők
A Bysumlog alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél (lásd 5.1 pont). Az alkalmazás módja
A Bysumlog készítményeket subcutan injekció formájában kell beadni a felkar, a comb, a far vagy a has területére. A lipodystrophia és a cutan amyloidosis (lásd 4.4 és 4.8 pont) kockázatának csökkentése érdekében az injekciós helyeket úgy kell váltogatni, hogy ugyanaz a hely havonta kb. egy alkalomnál gyakrabban ne kerüljön sorra.
A Bysumlog subcutan beadásánál gondosan el kell kerülni az érpályába való juttatást. Az injekció beadása után annak helyét nem szabad masszírozni. A beteget meg kell tanítani a megfelelő injekciózási technikák alkalmazására.
Bysumlog 100 egység/ml oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
A Bysumlog 100 egység/ml előretöltött injekciós toll egyszeri injekcióként 1 - 60 egység beadására alkalmas, 1 egységenkénti lépésekben. Az inzulin egységek száma az injekciós toll adagjelző
ablakában látható, függetlenül a készítmény hatáserősségétől. Nincs szükség az adag átszámítására, ha a beteget egy új hatáserősségre vagy más adagolási egységet tartalmazó injekciós tollra állítják át.
A Bysumlog kizárólag 100 egység/ml oldatos injekció formájában, előretöltött injekciós tollban
kapható, kizárólag subcutan alkalmazásra. Ezért ha alternatív hatáserősségre vagy alkalmazási módra van szükség, akkor ilyen opciókat lehetővé tevő, más lizpro inzulin készítményt kell alkalmazni. A
gyógyszer alkalmazása előtti kezelésével kapcsolatos részletes utasításokat lásd a 6.6. pontban.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Hypoglykaemia.
Nyomonkövethetőség
A biológiai készítmények könnyebb nyomonkövethetősége érdekében az alkalmazott készítmény nevét és gyártási tételszámát egyértelműen kell dokumentálni.
A beteg átállítása egy másik típusú inzulinra vagy más gyártó inzulinkészítményére
A beteg átállítására egy másik típusú inzulinra, vagy más gyártó inzulinkészítményére csak szigorú orvosi felügyelet mellett kerülhet sor. A hatóanyag mennyiségében, a gyártmányban, típusban (gyors hatású/oldható, NPH/izofán, stb.), fajtában (állati, humán, humán inzulinanalóg) és/vagy előállítási módban (rekombináns DNS, illetve állati eredetű inzulin) történő változás a dózis megváltoztatását teheti szükségessé. A gyors hatású inzulinok esetén a bazális inzulint is kapó betegeknél mindkét inzulin adagolását optimalizálni kell az egész napos vércukor kontroll eléréséhez, különösen az éjszakai/éhomi vércukor kontrolljához.
Hypoglykaemia és hyperglykaemia
A hypoglykaemia korai figyelmeztető jeleit megváltoztathatja vagy kevésbé kifejezetté teheti a régóta fennálló diabetes, az intenzifikált inzulinkezelés, a diabeteses neuropathia, illetve egyes gyógyszerkészítmények, mint a béta-blokkolók alkalmazása.
Állati eredetű inzulinról humán inzulinra átállított betegek között előfordulhat, hogy a hypoglykaemia korai figyelmeztető jelei kevésbé határozottak, illetve eltérnek attól, amit az előzetesen használt inzulinfajta esetén észleltek. A kezeletlen hypoglykaemia vagy hyperglykaemia eszméletvesztést, kómát vagy halált okozhat.
Nem megfelelő adagok alkalmazása vagy a kezelés kihagyása, különösen inzulindependens cukorbetegeknél, hyperglykaemiához és diabeteses ketoacidosishoz vezethet; ezek az állapotok potenciálisan halálhoz vezethetnek.
Injekciózási technika
A betegeket fel kell szólítani, hogy folyamatosan váltogassák az injekció beadási helyét a lipodystrophia és a cutan amyloidosis kockázatának csökkentése érdekében. Ha ilyen reakciókat mutató helyekre adják be az inzulin-injekciókat, fennáll az inzulin késleltetett felszívódásának kockázata, ami ronthatja a glykaemiás kontrollt. Beszámoltak arról, hogy hypoglykaemiához vezetett, amikor a beteg hirtelen olyan injekciózási helyre váltott, amely nem volt érintett ilyen elváltozás által. Az injekciózási hely váltása után a vércukorszint monitorozása javasolt, és mérlegelhető az antidiabetikus gyógyszerek dózisának módosítása is.
Inzulinszükséglet és az adag módosítása
Az inzulinszükséglet megnövekedhet betegség vagy az érzelmi élet zavarai esetén.
Az adag módosítása válhat szükségessé akkor is, ha a beteg fokozott mértékben végez testmozgást, illetve változtat megszokott étrendjén. Közvetlenül az étkezés után végzett fizikai tevékenység növelheti a hypoglykaemia kockázatát. A gyors hatású inzulinanalógok farmakodinámiájának
következtében hypoglykaemia esetében a vércukorszint csökkenése az injekciót követően korábban megtörténhet, mint az oldható humán inzulin adását követően.
Bysumlog együttes alkalmazása pioglitazonnal
Pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása esetén egyes esetekben szívelégtelenség kialakulását jelezték, különösen olyan betegeknél, akiknél fennálltak a szívelégtelenség kialakulásának kockázati tényezői. Ezt a pioglitazon és Bysumlog kombinált kezelés mérlegelésekor figyelembe kell venni.
Amennyiben ezt a kombinációt alkalmazzák, a betegeknél figyelni kell a szívelégtelenség okozta jeleket és tüneteket, a testtömeg-növekedést és az oedemát. A kardiális tünetek bármilyen romlása esetén a pioglitazon-kezelést fel kell függeszteni.
Gyógyszerelési hibák elkerülése
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy mindig ellenőrizzék az inzulin címkéjét minden egyes
injekció előtt, hogy elkerüljék a Bysumlog, illetve más inzulinkészítmény véletlen összecserélését.
A betegeknek szemrevételezéssel ellenőrizniük kell a beállított adagszámot az injekciós toll adagszámlálóján. Éppen ezért ahhoz, hogy a beteg önmagának adja be az injekciót, elvárás, hogy le tudja olvasni az adagszámlálót. A vak vagy gyengén látó betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy kérjenek segítséget/asszisztenciát egy jól látó és az inzulinadagoló eszköz kezelésére megtanított
személytől. Segédanyagok
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
Az inzulinszükségletet a vércukorszintet emelő gyógyszerek, pl. az orális fogamzásgátlók, a kortikoszteroidok vagy a pajzsmirigyhormon-pótló kezelés, a danazol és a béta2-mimetikumok (pl. ritodrin, szalbutamol, terbutalin) fokozhatják.
Az inzulinszükségletet a vércukorszintet csökkentő gyógyszerek, pl. orális antidiabetikumok, szalicilátok (pl. acetilszalicilsav), szulfonamidok, bizonyos antidepresszánsok (monoaminoxidáz-gátlók, szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók), bizonyos ACE-gátlók (kaptopril, enalapril), angiotenzin II-receptor-blokkolók, béta-receptor-blokkolók, oktreotid vagy alkohol csökkenthetik.
A Bysumlog mellett más gyógyszer alkalmazása a kezelőorvos jóváhagyásával történjen (lásd 4.4 pont).
Terhesség
A lizpro inzulin terhesség alatti alkalmazásakor szerzett nagy számú adat nem utal a terhességre, illetve a magzat/újszülött egészségére gyakorolt nemkívánatos hatásra.
Elengedhetetlen, hogy az inzulinnal kezelt (inzulindependens vagy gesztációs diabetesben szenvedő) beteg vércukorszintje a terhesség egész ideje alatt jól legyen beállítva. Az inzulinszükséglet az első trimeszterben rendszerint csökken, majd a második és a harmadik trimeszterben növekszik. A diabeteses betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy terhesség, illetve annak tervezése esetén forduljanak orvoshoz. Diabetesben szenvedő terhes betegeknél elengedhetetlen a vércukorszint és az általános állapot gondos ellenőrzése.
Szoptatás
A szoptatás során a diabeteses betegek inzulinadagjában, étrendjében vagy mindkettőben változtatás válhat szükségessé.
Termékenység
A lizpro inzulin nem okozott termékenység csökkenést az állatkísérletek során (lásd 5.3 pont).
A hypoglykaemia eredményeként romolhat a beteg koncentráló- és reakcióképessége. Ez kockázatot jelenthet olyan helyzetekben, amikor ezek a képességek különösen fontosak (pl. gépjárművezetés vagy gépkezelés).
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy tegyenek óvintézkedéseket a hypoglykaemia
gépjárművezetés közbeni elkerülése érdekében, ez különösen fontos azoknál, akiknél a hypoglykaemia figyelmeztető jeleinek felismerése csökkent vagy hiányzik, illetve akiknél gyakran fordulnak elő hypoglykaemiás epizódok. Ilyen körümények között mérlegelni kell, hogy tanácsos-e a
gépjárművezetés.
A biztonságossági profil összefoglalása
Diabeteses betegnél az inzulinkezelés leggyakoribb nemkívánatos hatása a hypoglykaemia. A súlyos hypoglykaemia eszméletvesztést, szélsőséges esetekben halált okozhat. A hypoglykaemia specifikus gyakoriságáról nem áll rendelkezésre adat, mivel hypoglykaemiát eredményezhet mind az inzulin
dózisa, mind egyéb tényezők pl. az étrend és testmozgás. A mellékhatások táblázatos felsorolása
A következő, klinikai vizsgálatokból származó mellékhatások az alábbi MedDRA szervrendszer
szerinti osztályozásban, preferált szakkifejezésekkel, gyakoriság szempontjából csökkenő sorrendben vannak feltüntetve (nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100 - < 1/10; nem gyakori ≥ 1/1000 - < 1/100; ritka ≥ 1/10 000 - < 1/1000; nagyon ritka < 1/10 000), és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
| MedDRA szervrendszeri kategóriák | Nagyon gyakori | Gyakori | Nem gyakori | Ritka | Nagyon ritka | Nem ismert |
| Immunrendszeri betegségek és tünetek | ||||||
| Lokális allergia | X | |||||
| Szisztémás allergia | X | |||||
| A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei | ||||||
| Lipodystrophia | X | |||||
| Cutan amyloidosis | X | |||||
Kiválasztott mellékhatások leírása
Lokális allergia
Lokális allergia előfordulása gyakori. Bőrpír, duzzanat és viszketés léphet fel az inzulin beadásának helyén. Ezen állapot rendszerint néhány nap vagy hét alatt megszűnik. Kialakulása egyes esetekben nem az inzulinnal áll összefüggésben, hanem egyéb tényezőkkel, pl. a bőr megtisztítására használt szerben levő ingerlő hatású anyagokkal vagy a hibás injekciós technikával.
Szisztémás allergia
A szisztémás allergia, ami ritka, de potenciálisan súlyosabb, generalizált allergia az inzulinra. Tünete lehet a testszerte fellépő bőrkiütés, a légszomj, a zihálás, a vérnyomáscsökkenés, a szapora szívverés vagy verejtékezés. A generalizált allergia súlyos esetei életveszélyes állapothoz vezethetnek.
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Lipodystrophia és cutan amyloidosis alakulhat ki az injekció beadási helyén, késleltetve az inzulin helyi felszívódását. Az injekció beadási helyének folyamatos változtatása a megadott területen belül csökkentheti vagy megelőzheti ezeket a reakciókat (lásd 4.4 pont).
Oedema
Az inzulinkezelés kapcsán oedema eseteit jelentették, különösen olyankor, amikor a korábbi rossz anyagcsere-helyzet javult az intenzifikált inzunlinkezelés hatására.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez
fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Az inzulinok esetében a túladagolás fogalma specifikusan nem határozható meg, mivel a szérum glükóz koncentrációja az inzulinszint, az elérhető glükóz mennyisége és az egyéb anyagcserefolyamatok összetett kölcsönhatásának az eredménye. Hypoglykaemia a
tápanyagbevitelhez és az energiafelhasználáshoz viszonyítottan feleslegben levő inzulin következtében alakulhat ki.
A hypoglykaemia kialakulását apathia, zavartság, palpitáció, fejfájás, verejtékezés és hányás kísérheti.
Az enyhe hypoglykaemiás rosszullétek orális glükóz vagy más cukortartalmú készítmények adagolásával kezelhetők.
A közepesen súlyos hypoglykaemia intramuscularisan vagy subcutan adott glükagonnal kezelhető. Amikor a beteg állapota már kellő mértékben javult, a kezelést per os adott szénhidráttal kell folytatni. A glükagonra nem reagáló betegeknek intravénásan glükózoldatot kell adni.
Amennyiben a beteg komatózus állapotban van, intramuscularisan vagy subcutan glükagont kell a szervezetébe juttatni. Amennyiben glükagon nem elérhető, vagy ha a beteg glükagonra nem reagál, akkor intravénás glükózoldattal kell kezelni. Ahogy a beteg visszanyeri eszméletét, szájon át kell szénhidrátot fogyasztania.
Az állapot látszólagos klinikai rendeződése után ismét jelentkezhet a hypoglykaemia, ezért szükség lehet hosszan tartó szénhidrátbevitelre és a beteg megfigyelésére.
Farmakológiai tulajdonságok - BYSUMLOG 100
Farmakoterápiás csoport: Diabetesben alkalmazott gyógyszerek, injekcióban történő beadásra való inzulinok és inzulinanalógok, gyors hatású, ATC kód: A10AB04.
A Bysumlog egy biohasonló gyógyszer. Részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján (https://www.ema.europa.eu/en) érhető el.
Hatásmechanizmus
A lizpro inzulin elsődleges hatása a glükózanyagcsere szabályozása.
Az inzulinoknak a különböző szövetekben ezen kívül számos anabolikus és antikatabolikus hatásuk van. Az izomszövetben a glikogén-, a zsírsav-, a glicerin- és a fehérjeszintézist, valamint az aminosav felvételét fokozzák, a glikogenolízist, a glükoneogenezist, a ketogenezist, a lipolízist, a fehérje katabolizmust és az aminosav-felszabadulást viszont gátolják.
A lizpro inzulin hatása gyorsan (kb. 15 percen belül) kialakul, ez teszi lehetővé, hogy beadására az étkezés idejéhez közelebb (az étkezést 0-15 perccel megelőzően) kerüljön sor, mint az oldható inzulin esetében (az étkezést 30-45 perccel megelőzően). A lizpro inzulin hatása gyorsan kialakul, hatástartama pedig rövidebb (2 - 5 óra), mint az oldható inzuliné.
-
es és 2-es típusú diabetesben lizpro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok a postprandialis hyperglykaemia csökkenését igazolták az oldható humán inzulinhoz képest.
A lizpro inzulin hatásának időbeli lefolyása – a többi inzulinkészítményhez hasonlóan – jelentős egyéni változékonyságot mutathat és eltérő időpontokban ugyanannál a személynél is más és más lehet, továbbá függ az adagtól, az injekció helyétől, a vérellátástól, a hőmérséklettől és a fizikai
Hypoglykaemiás aktivitás
aktivitástól. A subcutan injekciót követő jellemző hatásgörbét mutatja az alábbi ábra.
Lispro inzulin Gyorshatású humán inzulinIdő (órákban)
A fenti hatásgörbe az egyén éhomihoz közeli teljes vérglükóz koncentrációjának fenntartásához szükséges glükóz relatív mennyisége alapján készült, és az inzulinnak a glükózanyagcserére gyakorolt hatásának időbeli lefolyását tükrözi.
A gyermekekkel (61 beteg, életkoruk 2-11 év), valamint gyermekekkel és serdülőkkel (481 beteg, életkoruk 9-19 év) végzett klinikai vizsgálatok során összehasonlították a lizpro inzulin és az oldható humán inzulin farmakodinamikáját. A lizpro inzulin farmakodinamikája gyermekeknél hasonló a
felnőtteknél észlelthez.
-
es típusú diabetesben maximális adagú szulfonilurea készítmények alkalmazása mellett a lizpro inzulin hozzáadása a kezeléshez szignifikánsan csökkenti a HbA1c szintjét a szulfonilurea monoterápia során észlelt értékhez viszonyítva. A HbA1c szint csökkenése más inzulinkészítmények, például az oldható vagy izofán inzulinok alkalmazásakor is várható.
-
es és 2-es típusú diabetesben a lizpro inzulinnal végzett klinikai vizsgálatok az éjszakai hypoglykaemiás epizódok csökkenését igazolták az oldható humán inzulinkezeléshez képest. Néhány vizsgálatban az éjszakai hypoglykaemia csökkenését a nappali hypoglykaemiás epizódok gyakoribbá válása kísérte.
A vese- vagy májműködés csökkenése nem befolyásolja a lizpro inzulinkezelésre adott glükodinámiás választ. A lizpro inzulin és az oldható inzulin közötti glükodinámiás különbségek glükóz „clamp” módszerrel meghatározva a veseműködés széles tartományában megtartottak.
A lizpro inzulin a molaritást tekintve egyenértékű a humán inzulinnal, azonban hatáskezdete gyorsabban kialakul, hatástartama pedig rövidebb.
A lizpro inzulin gyorsan felszívódik és a subcutan injekciót követően 30-70 percen belül eléri a vérben maximális koncentrációját. Ezen kinetika klinikai jelentőségének mérlegelésekor a glükóz utilizációs görbét helyes figyelembe venni (az 5.1 pont szerint).
A lizpro inzulinnak az oldható humán inzulinhoz viszonyított gyorsabb felszívódása csökkent veseműködés esetén is fenntartott. A farmakokinetikai eltérések függetlenek a veseműködéstől, és a veseműködés széles tartományában megtartottak a lizpro inzulin és az oldható humán inzulin között 2-es típusú diabetesben. A lizpro inzulin májkárosodás esetén is gyorsabban szívódik fel és eliminálódik, mint az oldható humán inzulin.
Gyógyszerészeti jellemzők - BYSUMLOG 100
metakrezol glicerin (E 422)
vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát (E 339) cink-oxid
injekcióhoz való víz
sósav (E 507) (pH beállításához)
nátrium-hidroxid (E 524) (pH beállításához)
Ez a gyógyszer nem keverhető semmilyen más inzulinkészítménnyel vagy más gyógyszerrel.
Felhasználás előtt
3 év.
Az első használat után
4 hét. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Hűtőszekrényben nem tárolható! Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.
Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható!
A gyógyszer első alkalmazás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Az oldat brómbutil dugóval lezárt és alumínium kupakkal megerősített, I-es típusú boroszilikát üvegből készült patronban található. A 3 ml-es patronok eldobható injekciós tollba vannak beépítve. 1 db vagy 5 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagolás vagy 10 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó (2 × 5 db előretöltött injekciós toll) gyűjtőcsomagolás. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Használati és kezelési utasítások
Egy esetleges betegség-transzmisszió megelőzése érdekében minden előretöltött injekciós tollat
kizárólag egy beteg használhat, még akkor is, ha kicserélték a tűt az adagolóeszközön. A tűt minden injekció után ki kell dobni.
A Bysumlog oldatnak tisztának és színtelennek kell lennie. Nem szabad alkalmazni a Bysumlog-ot, ha zavaros, besűrűsödött vagy enyhén elszíneződött, vagy szilárd részecskék láthatóak benne.
Az adag elkészítése
Az előretöltött injekciós toll használata előtt gondosan el kell olvasni a betegtájékoztatóban található használati utasítást. Az előretöltött injekciós tollat a használati utasítás ajánlása szerint kell alkalmazni. Ne tegye ki nagy melegnek vagy közvetlen napsugárzásnak.
Az előretöltött injekciós tollat nem szabad felhelyezett tűvel együtt tárolni. A tűket nem tartalmazza a csomagolás.
Az injekciós toll nem használható, ha úgy tűnik, hogy bármelyik része eltört vagy megsérült.
Az adag beadása
El kell olvasni az injekciós toll előkészítéséről és az adag beadásáról szóló részletes tájékoztatót,
amely a betegtájékoztató végén lévő használati utasításban található. Az alábbi egy általános leírás.
-
Mosson kezet.
-
Válassza ki az injekció helyét.
-
Tisztítsa meg a bőrt, ahogy azt megmutatták.
-
A bőrfelület kifeszítésével vagy egy nagyobb terület összecsípésével rögzítse a bőrt. Szúrja be a tűt, és adja be az injekciót, ahogy azt megmutatták.
-
Húzza ki a tűt, és néhány másodpercig gyengéden nyomja az injekció helyét. Ne dörzsölje az injekció helyét.
-
A fecskendőt és a tűt biztonságos módon dobja el. Az adagolóeszközhöz használja a külső tűvédő sapkát, annak segítségével csavarja le a tűt és biztonságos módon dobja el.
-
Úgy váltogassa az injekció helyét, hogy ugyanazt a helyet csak kb. havonta egyszer használja.
Megsemmisítés
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.