LECROLYN 40 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - LECROLYN 40 MG/ML
Adagolás
A dózist minden betegnél egyénileg kell meghatározni.
Az ajánlott dózis gyermekek és felnőttek számára: mindkét szembe naponta kétszer 1-2 csepp.
Amennyiben a tünetek intenzitása szükségessé teszi a gyakoribb adagolást, az adagolás gyakorisága akkor sem haladhatja meg a napi 4-szeri alkalmazást.
Alkalmazása időseknél
Idős betegeknél nincs szükség az adagolás módosítására.
A Lecrolyn-t a tünetek optimális kontrolljának eléréséhez rendszeresen kell alkalmazni. Ajánlott a kezelést mindvégig folytatni az allergén-expozíció ideje alatt.
Az alkalmazás módja
A Lecrolyn 40 mg/ml oldatos szempcsepp kizárólag szemészeti alkalmazásra való. A szem kötőhártya zsákjában kell alkalmazni.
Az oldat esetleges szennyeződésének megelőzése érdekében, a betegek ne érintsék a tartály cseppentőhegyét a szemhéjukhoz, a környező területekhez vagy bármilyen más felülethez.
Más szemcseppekkel végzett egyidejű kezelés esetén a becseppentéseket 15 perc időközzel kell végezni.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Ha a tünetek továbbra is fennállnak vagy súlyosbodnak, a beteg állapotát orvosnak kell ellenőriznie.
Terhesség
A kromoglikát terhesség alatti alkalmazására vonatkozó kevés adat a terhességre vagy a magzatra/újszülöttre gyakorolt káros hatást nem jelez. Állatkísérletek nem igazoltak direkt vagy indirekt káros hatásokat az embrionális/magzati fejlődés, szülés vagy a szülés utáni fejlődés tekintetében. Mivel a szisztémás kromoglikát-expozíció a szemben történő lokális alkalmazást követően elhanyagolható, a magzatra/szoptatott csecsemőre gyakorolt hatások nem várhatók.
A Lecrolyn terhesség alatt alkalmazható.
Szoptatás
A szoptatott újszülöttre/csecsemőre gyakorolt hatás nem várható, mivel a szoptató nőnél a szisztémás nátrium-kromoglikát-expozíció elhanyagolható. A Lecrolyn szoptatás alatt alkalmazható.
Termékenység
A termékenységre gyakorolt hatás nem várható, mivel a szisztémás nátrium-kromoglikát-expozíció elhanyagolható.
Állatoknál a nátrium-kromoglikát még magas szisztémás dózisokban sem befolyásolta a termékenységet.
Mint minden szemcsepp, így a Lecrolyn becseppentése is helyi irritációt és homályos látást okozhat, ami átmenetileg befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Alább található a nemkívánatos hatások felsorolása a MedDRA szerinti preferált kifejezések használatával, szervrendszer és abszolút gyakoriság szerint csoportosítva.
A gyakoriságok meghatározása:
Gyakori (≥1/100 – <1/10).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: túlérzékenységi reakciók
Szembetegségek és szemészeti tünetek
Gyakori: átmeneti csípő érzés vagy lokális irritáció
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - LECROLYN 40 MG/ML
Farmakoterápiás csoport: Lokális oedema-csökkentők és allergiaellenes szerek, ATC kód: S01GX01.
Hatásmechanizmus
A Lecrolyn allergiás conjunctivitis kezelésére szolgáló készítmény. Hatásmechanizmusa nem teljesen tisztázott, de állatkísérletek és in vitro vizsgálatok azt igazolták, hogy a nátrium-kromoglikát hatóanyag megakadályozza a hízósejtek degranulációját, ezáltal hisztamin és az egyéb gyulladáskeltő anyagok felszabadulását.
Gyógyszerészeti jellemzők - LECROLYN 40 MG/ML
5 ml vagy 10 ml oldatot tartalmazó, HDPE-ből és szilikonból készült, kék hegyű, fehér cseppentőfeltéttel ellátott, fehér LDPE tartály, fehér HDPE kupakkal.
1, 2 vagy 3 db tartályt (5 ml) tartalmazó csomagolás, illetve 1 db tartályt (10 ml) tartalmazó csomagolás.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.