UNGUENTUM DERMATOPROTECTIVUM PRO INFANTE FONO VIII. PARMA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - UNGUENTUM
A készítmény bőrvédő kenőcs csecsemőkori enyhe bőrgyulladás (pelenka dermatitis) megelőzésére.
Gyermekgyógyszer.
Adagolás
A gyógyszer vékony rétegben alkalmazandó a pelenkával fedett bőrfelületen, körülbelül egy mogyorónyi kenőcs (amely körülbelül 0,5 g – 1 g mennyiségnek felel meg) minden pelenkacsere alkalmával.
A készítmény maximális napi dózisa alkalmanként 1 g kenőccsel számolva nem haladja meg az 5 g-os mennyiséget, amely megfelel 250 mg cink-oxidnak és 250 mg csukamájolajnak.
A gyógyszer alkalmazásának gyakorisága a bőr állapotától függ, a használata általában naponta 3-5 alkalommal javasolt.
Gyermekek és serdülők
A készítmény gyermekgyógyszer.
Az alkalmazás módja
Külsőleges alkalmazásra.
A csecsemő érintett bőrfelületét tisztítás és szárazra törlés után a készítménnyel vékonyan be kell kenni. A kenőcsöt szemben, szem környékén, szájban vagy nyálkahártyán nem szabad alkalmazni.
A gyógyszer folyamatos, rendszeres használata javasolt a pelenkaviselés teljes időszaka alatt, különösen a bőrirritációra hajlamos csecsemőknél.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A kenőcs hámfosztott bőrön nem alkalmazható. Nyílt, nedvedző sebre nem kenhető.
A kenőcs folyamatos, rendszeres használata javasolt a pelenkával fedett területen, a pelenkaviselés teljes időszaka alatt, különösen a bőrirritációra hajlamos csecsemőknél, azonban nagy kiterjedésű bőrfelületen nem alkalmazható.
Segédanyag
A gyógyszer 300mg gyapjúviaszt tartalmaz grammonként, amely helyi bőrreakciót okozhat (például kontakt dermatitist).
Interakciós vizsgálatokat nem végeztek. Szisztémás interakciók nem várhatók, mivel a hatóanyagok nem szívódnak fel szisztémásan.
Nem gyakori (≥1/1000–<1/100) mellékhatások
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:
A készítmény helyi bőrreakciót válthat ki (például kontakt dermatitis).
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Túladagolás esetén nemkívánatos hatások (lásd 4.8pont) jelentkezhetnek vagy felerősödhetnek.
Farmakológiai tulajdonságok - UNGUENTUM
Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító és védőanyagok – cink-készítmények, ATC kód: D02AB
Farmakodinámiás hatások
A csukamájolaj A‑ és D-vitaminban gazdag, számos esszenciális zsírsavat tartalmaz. Sebgyógyító, hámosodást elősegítő hatása van, mely részben a zsírsavszármazékok A‑vitaminnal való reakcióján alapul. A cink-oxid a sebszéleken a fehérjék kicsapásával védőhártyát képezve összehúzó hatást fejt ki.
Gyógyszerészeti jellemzők - UNGUENTUM
Legfeljebb 25°C-on, a fénytől, nedvességtől és levegőtől való védelem érdekében az eredeti tubusban tárolandó.
100 g kenőcs műanyag csavaros kupakkal lezárt, lakkozott alumínium tubusban és dobozban.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).