VOXSILL CITROM-MÉZ ÍZŰ SZOPOGATÓ TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - VOXSILL
A szájüreg és a garat gyulladásos és fertőző betegségeinek helyi, rövid távú tüneti kezelésére, valamint torokfájás enyhítésére felnőttek, serdülők és 6évesnél idősebb gyermekek számára.
Adagolás
A mellékhatások minimalizálhatók a tünetek kezeléséhez szükséges legalacsonyabb hatásos dózis a legrövidebb ideig történő alkalmazásával (lásd 4.4pont).
Felnőttek: 1szopogató tabletta, szükség szerint 2‑3óránként, 24órán belül legfeljebb 12szopogató tabletta.
Gyermekek és serdülők:
6éves kor feletti gyermekek és serdülők: 1szopogató tabletta, szükség szerint 2‑3óránként, 24órán belül legfeljebb 6szopogató tabletta.
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta alkalmazása 6éves kor alatt ellenjavallt.
Idősek: Nem szükséges a dózis módosítása.
A kezelés időtartama
A gyógyszer 3napnál hosszabb ideig történő alkalmazása nem javasolt.
Az alkalmazás módja
Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.
A szopogató tablettát lassan kell feloldani a szájban. A szopogató tablettát nem szabad lenyelni, szétrágni vagy elharapni. A szopogató tablettát nem szabad közvetlenül étkezés előtt vagy közben alkalmazni.
-
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
6évesnél fiatalabb gyermekek.
A készítmény rövid távú kezelésre szolgál (a hosszan tartó alkalmazás felboríthatja a fiziológiás szájüregi mikroflóra egyensúlyát, és fennáll a patogén mikroorganizmusok elszaporodásának kockázata).
Ha a betegség tünetei 3napnál tovább fennállnak, vagy ha láz jelentkezik, orvoshoz kell fordulni.
Ismert hatású segédanyagok:
A készítmény 1306,74mg szacharózt és 1068,96mg glükózt tartalmaz szopogató tablettánként. Diabetes mellitusban szenvedő betegeknél ezt figyelembe kell venni.
Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Ez a gyógyszer 8,9mg propilénglikolt tartalmaz szopogató tablettánként (a méz aromában).
Ez a gyógyszer citronellolt, citrált és linaloolt tartalmazó illatanyagot tartalmaz, amelyek allergiás reakciókat okozhatnak.
Más lokális antiszeptikumokkal vagy antibiotikumokkal való egyidejű alkalmazás fokozhatja az antimikrobiális hatást. Egyéb klinikailag jelentős kölcsönhatás nem ismert.
Terhesség
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta terhesség alatti alkalmazásának biztonságosságát nem igazolták.
Az amilmetakrezol és a diklórbenzil-alkohol hatóanyagok terhesség alatti alkalmazásáról nincsenek adatok. Dokumentált tapasztalatok hiányában a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta alkalmazása terhesség alatt nem javasolt.
Szoptatás
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta szoptatás alatti biztonságosságát nem igazolták.
Nem ismert, hogy a 2,4‑diklórbenzil-alkohol és az amilmetakrezol kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Dokumentált tapasztalatok hiányában a Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta alkalmazása a szoptatás ideje alatt nem javasolt.
Termékenység
Az amilmetakrezol és a diklórbenzil-alkohol alkalmazásának a termékenységre gyakorolt hatásáról nem állnak rendelkezésre adatok.
A Voxsill citrom-méz ízű szopogató tabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A mellékhatások alábbi listája a 2,4‑diklórbenzil‑alkohol és az amilmetakrezol rövid távú alkalmazása során előforduló mellékhatásokat tartalmazza.
A mellékhatások szervrendszeri kategóriák és gyakoriság szerint vannak felsorolva. A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük:
nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100‑<1/10); nem gyakori (≥1/1000‑<1/100), ritka (≥1/10000‑<1/1000) nagyon ritka (<1/10000), gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
| Immunrendszeri betegségek és tünetek | Nem ismert túlérzékenység1 |
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | Nem ismert nyelvfájdalom2 émelygés hasi fájdalom |
Az egyes mellékhatások leírása
1 Olyan reakciók fordulhatnak elő, mint bőrkiütés, angioödéma, urticaria, bronchospasmus, hypotensio, ájulással, láz, hasmenés.
2 Kellemetlen érzés a szájban, tünete lehet még a torok területén jelentkező irritáció, oralis paresthesia, szájödéma és glossodynia.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - VOXSILL
Farmakoterápiás csoport: Gégészeti gyógyszerkészítmények/ antiszeptikumok, ATC kód: R02AA03
Az amilmetakrezol és a 2,4‑diklórbenzil‑alkohol antiszeptikus tulajdonságokkal rendelkezik.
Mindkét hatóanyag a fehérjék denaturációja és koagulációja révén fejt ki antimikrobiális hatást. Az antiszeptikus hatás tekintetében a két hatóanyag szinergista.
A vizsgálatok azt mutatják, hogy a 2,4‑diklórbenzil-alkohol és az amilmetakrezol gyorsan felszabadul és a szopogató tabletták alkalmazását követő 3‑4percen belül érik el a csúcsértékeket nyálban. A szopogató tabletták körülbelül 6perc alatt oldódnak fel. A hatóanyagok adagolás után legfeljebb 20‑30percig mérhetőek a köpetben.
A 2,4‑diklórbenzil-alkohol a májban hippursavvá metabolizálódik, amely a vizelettel ürül.
Az amilmetakrezolra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.
Gyógyszerészeti jellemzők - VOXSILL
levomentol
szacharóz (E473)
glükóz-szirup (E418)
méz aroma (citronellolt és propilénglikolt [E1520] tartalmaz)
citrom aroma (citrált és linaloolt tartalmaz)
karamell színezék (E150) (szacharózt [E473] tartalmaz)
8db, 24db vagy 36db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Nincsenek különleges előírások.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: (egy keresztes)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)