BLITZIMA: SmPC, Összetétel, Ár

BLITZIMA 100 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ

A Blitzima felnőtteknél a következő indikációkban javallt: Non-Hodgkin lymphoma (NHL)
A Blitzima előzetesen nem kezelt, III-IV. stádiumú, follicularis lymphomában szenvedő felnőtt
betegek kezelésére javallt, kemoterápiával kombinálva.
A Blitzima fenntartó kezelés olyan, follicularis lymphomában szenvedő felnőtt betegek kezelésére
javallt, akik az indukciós terápiára reagáltak.
A Blitzima monoterápia III-IV. stádiumban lévő kemorezisztens, vagy kemoterápia után másodszor,
vagy többedszer recidiváló follicularis lymphoma kezelésére javallt felnőtteknél.
A Blitzima CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes non-Hodgkin lymphomás felnőtt betegek kezelésére javallt CHOP- (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizolon) kemoterápiával kombinálva.
A Blitzima kemoterápiával kombinálva javallott a korábban nem kezelt, előrehaladott stádiumú, CD20 pozitív, diffúz, nagy B-sejtes lymphomában (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL), Burkitt- lymphomában (BL)/Burkitt-leukaemiában (érett B-sejtes akut leukaemia) (BAL) vagy Burkitt-szerű lymphomában (Burkitt-like lymphoma,BLL) szenvedő gyermek- és serdülőkorú (≥ 6 hónap és
< 18 éves kor közötti) betegek kezelésére. Chronicus lymphocytás leukaemia (CLL)
A Blitzima kemoterápiával kombinálva a korábban nem kezelt és relabáló/refrakter CLL-ben szenvedő betegek kezelésére javallt. A hatásosságra és biztonságosságra vonatkozóan korlátozott számú adat áll rendelkezésre olyan betegek esetén, akiket előzőleg monoklonális antitestetekkel, köztük Blitzima-val kezeltek, vagy olyan betegeknél, akik az előzőleg adott Blitzima és kemoterápia kombinációjára nem reagáltak.
A további információkat lásd az 5.1 pontban. Polyangiitis granulomatosa és mikroszkópos polyangiitis
Blitzima glükokortikoidokkal kombinálva javallott a súlyos, aktív polyangiitis granulomatosában (Wegener granulomatosis) (GPA) és mikroszkópos polyangiitisben (MPA) szenvedő felnőtt betegek kezelésére.
A Blitzima glükokortikoidokkal kombinálva javallott a súlyos, aktív GPA-ban (Wegener- granulomatosis) és MPA-ban szenvedő gyermekeknél és serdülőknél (≥ 2 és < 18 éves kor között) a remisszió indukciójára.
Pemphigus vulgaris
A Blitzima közepesen súlyos vagy súlyos pemphigus vulgaris (PV) kezelésére javallott.

Rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellátást nyújtó szolgáltatók által biztosított körülmények között alkalmazható gyógyszerkészítmény (GYSE esetében nem használatos)

BLITZIMA 100 MG KONCENTRÁTUM OLDATOS INFÚZIÓHOZ

rituximab

Felírási információ

Biztosítási lista

Kibocsátási információk

Vényköteles korlátozás

Térítési korlátozás

Egyéb információk

Gyógyszer neve

Összetétel

A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)

Az alkalmazási előírás utolsó frissítése

Használja a Mediately alkalmazást

Használja a Mediately alkalmazást

SmPC - BLITZIMA 100 MG

Javallatok

Adagolás

Ellenjavallatok

Figyelmeztetések

Interakciók

Terhesség

Vezetés

Mellékhatások

Túladagolás

Farmakológiai tulajdonságok - BLITZIMA 100 MG

Farmakodinamikai tulajdonságok

Farmakokinetikai tulajdonságok

Webes hivatkozások

Csomagolás és ár

Biztosítási lista

Források

Párhuzamosságok

Gyorshivatkozások

Használja a Mediately alkalmazást

Használja a Mediately alkalmazást