Enyhe-, és középsúlyos térdízületi osteoarthritis tüneteinek enyhítése.

Felnőtteknek a napi dózis 1 tasak por (1500 mg/nap) kúraszerű adagolásban.

A tasak tartalmát egy pohár vízben feloldva, étkezés közben ajánlott bevenni.

A glükózamin nem javallott az akut, fájdalmas tünetek kezelésére. Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.

Az Arthryl adagolás kombinálható tornával, fizikoterápiával.

Különleges betegcsoportok

Gyermekek és serdülők

Az Arthryl nem ajánlott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára, a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

Idősek

Idős betegekkel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, de a klinikai tapasztalat szerint az egyébként egészséges idős betegek kezelésekor az adagolás módosítása nem szükséges.

Vesekárosodás, májkárosodás

Vesekárosodásban vagy májkárosodásban szenvedő betegek esetén ajánlott adagolási javaslat nem adható, mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.

1. A glükózaminnal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység.

2. Az Arthryl nem adható a kagylóra allergiás betegeknek, mivel a hatóanyagát kagylóból nyerik.

• Orvoshoz kell fordulni az olyan ízületi betegségek fennállásának a kizárására, amelyek egyéb kezelést

igényelnek.

• Csökkent glükóztoleranciájú betegeknél a kezelés bevezetése előtt, illetve a kezelés folyamán

rendszeres időközönként ellenőrizni kell a vércukorszinteket, és adott esetben az inzulin-igényt.

• Cardiovascularis rizikófaktor fennállása esetén ajánlott a beteg vérlipidszintjeinek az ellenőrzése,

mivel néhány esetben hypercholesterinaemia lépett fel glükózaminnal kezelt betegeknél.

• Egy alkalommal a glükózamin terápia bevezetését követően az asztmás tünetek súlyosbodásáról

számoltak be (a glükózamin felfüggesztése után a tünetek megszűntek). Ezért a glükózamin kezelést

elkezdő asztmás betegeknek tudniuk kell arról, hogy a tüneteik súlyosbodhatnak.

Az Arthryl por szorbitot, nátriumot és aszpartámot tartalmaz

A készítmény 2028,5mg szorbitot tartalmaz. Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges.

Ez a gyógyszer 151mg nátriumot tartalmaz tasakonként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2g nátriumbevitel 7,6%-ának felnőtteknél.

Ez a gyógyszer 2,5mg aszpartámot tartalmaz tasakonként, ami ártalmas lehet, ha a beteg fenilketonuriának nevezett ritka genetikai rendellenességben szenved, amely során a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.

Korlátozottak az adatok a glükózaminnal történő gyógyszerkölcsönhatások tekintetében, azonban az orális K-vitamin-antagonisták alkalmazásával kapcsolatosan az INR-érték növekedését figyelték meg. Az orális K-vitamin-antagonistákkal kezelt betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani a glükózamin-kezelés megkezdésekor vagy leállításakor.

A glükózamin együttadása növelheti a tetraciklinek felszívódását és szérumkoncentrációit, de ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége valószínűleg korlátozott.

Mivel a glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti esetleges kölcsönhatásokról kevés adat áll rendelkezésre, általában tekintettel kell lenni arra, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre adott válasz, illetve ezek szérumkoncentrációi módosulhatnak.

Terhesség

Terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat a glükózamin tekintetében.

Állatkísérletekből nem áll rendelkezésre elegendő adat. Az Arthryl alkalmazása a terhesség alatt nem ajánlott.

Szoptatás

Nincs adat arról, hogy a glükózamin kiválasztódik-e az anyatejbe. Az újszülöttekre vonatkozó biztonságossági adatok hiányában a glükózamin alkalmazása a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Szédülés vagy álmosság esetén a gépjárművezetés és gépek kezelése nem ajánlott.

A glükózamin kezeléshez társuló leggyakoribb nemkívánatos reakciók a hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés és hasmenés. Továbbá fejfájásról, fáradtságról, bőrkiütésről, viszketegségről és kipirulásról is beszámoltak. A jelentett nemkívánatos reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek.

Az alábbi táblázat az előforduló mellékhatásokat csoportosítva mutatja be, a MedDRA “Internationally agreed Order of Importance” szervrendszer-osztályozása (SOC) szerint, az előfordulás gyakoriságának jelzésével, csökkenő súlyossági sorrendben.

Szórványosan előforduló, spontán hypercholesterinaemia esetekről is beszámoltak, de ok-okozati összefüggés nem lett megállapítva.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolásról nem számoltak be.