ENDOTELON 150 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - ENDOTELON 150 MG
Venolymphaticus insufficientia tüneteinek javítása (“ólomláb” érzés, fájdalmak, “nyugtalan láb” szindróma).
Adagolás
Naponta 300mg (2 tabletta) 2 részre osztva, reggel és este bevéve. A kezelési idő szakaszos, 20nap/hónap (20 napos kezelést követően 10 nap kezelésmentes periódus).
Az alkalmazás módja
A gyógyszert az étkezések közötti időszakban, üres gyomorra ajánlott bevenni.
A kezelés időtartama a tartós hatás kialakulása érdekében legalább 3hónap.
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a készítmény 6.1pontban felsorolt bármely más összetevőjével szemben.
Amennyiben a helyi tünetek tartósan fennmaradnak vagy az alapbetegséggel összefüggésbe hozható új tünetek jelennek meg (pl. kék foltok, purpurák), az alkalmazott gyógymód újraértékelése szükséges.
Segédanyagok
Ritkán előforduló, örökletes fruktózintoleranciában, glükóz‑galaktóz malabszorpcióban, vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
A készítmény kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Terhesség
Jelenlegi ismereteink szerint azok a hatóanyagok, amelyek embernél malformációk kialakulásáért felelősek, teratogénnek bizonyultak két állatfajon végzett kísérletekben. Ezzel a gyógyszerkészítménnyel a mindkét fajon végzett állatkísérletekben teratogén hatást nem észleltek.
A klinikai gyakorlatban ez idáig nem figyeltek meg foetotoxicus hatást. Azonban a terhes nőkre és gyermekeikre gyakorolt hatásra vonatkozó adatok nem elegendőek ahhoz, hogy teljesen kizárják ennek a kockázatnak a lehetőségét, ezért terhesség alatt a procianidol oligomerek adása nem javasolt.
Szoptatás:
Mivel nincs adat arról, hogy a gyógyszer átjut-e az anyatejbe, ezért adását szoptató anyák esetében kerülni kell.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A baleseti veszéllyel járó munkavégzést és a gépjárművezetői képességet nem befolyásolja.
| Szervrendszer | Ritka | Nagyon ritka |
| Idegrendszeri betegségek és tünetek | fejfájás | |
| Emésztőrendszeri betegségek és tünetek | hasi diszkomfortérzés, hányinger, diarrhoea | |
| A bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei | allergiás tünetek: urticaria, kiütés viszketéssel vagy anélkül, fotoszenzitivitás, eczema. Ezek a hatások reverzíbilisek, a kezelés megszakítása után a tünetek megszűnnek. | angiooedema |
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - ENDOTELON 150 MG
Farmakoterápiás csoport: Egyéb kapilláris‑stabilizáló szerek. ATC-kód: C05CX
Vasoprotector, venotonicum.
Fokozza a vascularis rezisztenciát és csökkenti a vascularis permeabilitást.
In vitro vizsgálatok bizonyították a procianidol oligomerek fibrosus proteinekre (különösen a kollagénre és az elasztinra) gyakorolt védő hatását.
Megakadályozzák ezek enzimatikus lebontását és a kollagének hő-denaturatióját is. Igazolták szabadgyök-fogó képességét is.
Az Endotelon hatását az érfalon fejti ki: vascularis fragilitás esetén fokozza a kapillárisok ellenállását és csökkenti a kapillárisok permeabilitását. Fokozza a kapillárisokban az áramlást, stimulálja a nyirokkeringést.
A procianidol oligomerek (melyek flavonoid-származékok) gyorsan felszívódnak a gyomor‑béltraktusból és elsősorban a magas aminoglikán-tartalmú szövetekhez – beleértve a perivascularis kötőszövetet – kötődnek.
Egyszeri, per os alkalmazást követően a plazma csúcskoncentráció 1,5óra múlva alakul ki, a felezési idő 72óra. Az Endotelon és metabolitjainak eliminációja elsősorban a széklettel történik (~70%), a fennmaradó hányad részben a vizelettel (~20%), részben a kilélegzett levegővel (~5%) távozik.
Gyógyszerészeti jellemzők - ENDOTELON 150 MG
Tablettamag:
magnézium-sztearát,
vízmentes, kolloid szilícium-dioxid,
mikrokristályos cellulóz.
Bevonat:
nátrium-hidroxid,
trietil-citrát,
talkum,
metakrilsav‑etil‑akrilát‑kopolimer (1:1),
sárga vas‑oxid (E172),
zselatin,
titán-dioxid (E171),
akáciamézga szárított diszperzió,
szacharóz,
karnauba pálmaviasz.
