RELAXIL-G 500 MG OLDATOS INJEKCIÓ
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése

Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - RELAXIL-G 500 MG
Abdominalis, anorectalis és végtagsebészeti műtétek során az izomtónus csökkentése. Spazmusok oldása (discus hernia, tetanusz, elektrosokk esetén), továbbá a fokozott izomtónus csökkentése (apoplexia következményeként létrejött spasztikus bénulás, reumás kontraktúra, bursitis, spondylitis, anorectalis vizsgálat esetén).
Adagolás:
Sebészetben a narkózis beállta után az első adag felnőtteknek 1000mg (2 ampulla) iv. Hatása 4–6 percen belül éri el a maximumot, és kb. 20–30 percig tart. Hosszabb műtét kapcsán – szükség szerint – többször is adható prolongáltan, frakcionáltan 500–750mg (1–1 és 1/2 ampulla), 10g-ig (20 ampulla).
A felsorolt egyéb indikációs területen naponta 500–1000mg (1–2 ampulla) adható.
Adipositas vagy súlyosabb izommerevség esetében egyszerre 2–3g (4–6 ampulla) is alkalmazható.
Az alkalmazás módja
Intravénás vagy intramuscularis (lehetőleg glutealis izomba) alkalmazás.
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
-
2 évesnél fiatalabb életkor.
Sebészeti alkalmazásakor – ha a beteg spontán légzése romlik – jól illeszkedő maszkon, esetleg lélegeztető készüléken keresztül vagy még inkább intratrachealis intubáció és altatógép segítségével, mesterséges lélegeztetés fenntartása szükséges oxigénnel mindaddig, amíg a spontán légzés helyre nem áll.
Tiobarbiturátokkal együtt adva a szedáló hatás erősödik (egymás hatását potencírozzák).
Aminoglikozid típusú antibiotikummal együtt adva erősödik a neuromuscularis blokád és légzésbénulás alakulhat ki.
Terhesség, szoptatás
Terhesség és szoptatás alatti biztonságos alkalmazására nincs elegendő adat, ezért a terhesség első harmadában alkalmazása nem ajánlott.
A Relaxil-G nagymértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért amíg a beteg – az orvos megítélése szerint – nem kerül a megfelelő mentális állapotba, nem szabad gépjárművet vezetnie, sem gépeket kezelnie.
Esetenként gastrointestinális zavar, allergiás reakciók, vérnyomáscsökkenés, testhőmérséklet csökkenés, hemolízis.
Légzésbénulás.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - RELAXIL-G 500 MG
Farmakoterápiás csoport: központi támadáspontú izomrelaxánsok.
ATC kód: M03BX19
A gvajfenezin poliszinaptikus reflexek csökkentése révén ható centrális izomrelaxáns. Szedációs hatása dózisfüggő. Elsősorban a has- és a végtag izomzatának tónusát csökkenti.
A gvajfenezin 40-50%-ban glükuroniddá, 10-30%-ban szulfáttá metabolizálódik a májban, amik a vesén keresztül ürülnek. A maradék szén-dioxiddá és vízzé oxidálódik.
5.3 A preklinikai biztonsági vizsgálatok eredményei
Akut toxikológiai vizsgálatok során az LD50 értékek patkánynál per os adagolással 1510mg/ttkg; intravénás adagolással 360mg/ttkg, egereknél per os 690mg/ttkg; intravénásan 400mg/ttkg; kutyáknál intravénásan 335mg/ttkg voltak. Az állatok kezelése során alvásidő változást, izomreflex változást, relaxációt, pulmonalis ödémát, légzési depressziót figyeltek meg.
Gyógyszerészeti jellemzők - RELAXIL-G 500 MG
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható!
Az oldatban esetleg látható kiválás az ampulla meleg vízbe helyezésével néhány perc alatt oldódik.
Kizárólag tiszta oldat használható!
Megjegyzés: (egy kereszt)
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
