MUCOPLANT DR. THEISS KAKUKKFŰ ÁNIZSOLAJJAL BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK

Köptetőként használt hagyományos növényi gyógyszer meghűléshez társuló köhögés esetén.

A Mucoplant Dr. Theiss Kakukkfű ánizsolajjal belsőleges oldatos cseppek hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.

Adagolás

12 éves kor feletti gyermekek, serdülők és felnőttek számára naponta 3 alkalommal 36 cseppet vízzel hígítva ajánlott bevenni. Étkezéstől függetlenül bevehető.

Gyermekek és serdülők

12 éves kor alatti gyermekeknél ellenjavallt. (lásd 4.3 Ellenjavallatok).

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

Az alkalmazás időtartama:

Ezt a gyógyszert nem szabad 2 hétnél tovább alkalmazni.

Ha a készítmény alkalmazása mellett a tünetek 1 hétnél hosszabb ideig fennállnak, hívjuk fel a beteg figyelmét, hogy keresse fel kezelőorvosát.

A készítmény hatóanyagaival (kakukkfű, kínai csillagánizs), a Lamiaceae (Labiatae), illetve az Apiaceae (Umbelliferae) család más tagjaival (édeskömény, kömény, zeller, koriander és kapor), anetollal (a kínai csillagánizsolaj egyik komponense) vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

12 év alatti gyermekeknél adatok hiányában, valamint az esztragol tartalma miatt ellenjavallt.

12 év alatti gyermekeknél történő alkalmazás megfelelő adatok hiányában és az esztragoltartalom miatt nem javasolt,

Légszomj, láz vagy gennyes köpet jelentkezése esetén a beteg keresse fel kezelőorvosát!

Amennyiben a gyógyszer alkalmazása során a tünetek rosszabbodnak, a betegnek kezelőorvosával kell konzultálni.

Ez a gyógyszer 379 mg alkoholt (etanolt) tartalmaz milliliterenként, amely megfelel 403 mg/g alkoholnak. Ez a mennyiség a gyógyszer 36 cseppnyi mennyiségében megfelel kevesebb, mint 16 ml sörnek vagy 7 ml bornak. A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.

Ez a gyógyszer makrogol-glicerin-hidroxisztearátot tartalmaz, ami gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.

Ez a gyógyszer 450 mg propilénglikolt tartalmaz 36 cseppenként, ami megfelel 300 mg/g propilénglikol tartalomnak.

Gyógyszerkölcsönhatásokról eddig nem számoltak be. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Alkohollal kölcsönhatásba lépő gyógyszerekkel nem szedhető.

Biztonságosságát terhesség és szoptatás idején nem igazolták.

Adatok hiányában és az esztragoltartalom miatt a gyógyszer alkalmazása terhesség és szoptatás alatt nem javasolt.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Készítmény alkoholt tartalmaz, amit figyelembe kell venni.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka(<1/10000)

• Túlérzékenységi reakciók, illetve a bőrt vagy a légzőrendszert érintő allergiás reakciók, mint exanthema, viszketés, hyperaemia, urticaria, angioedema (Quincke oedema), dyspnoe, obstruktív hörgőgörcs, anafilaxiás sokk.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka(<1/10000)

• Gyomor-bél rendszeri betegségek, mint például alhasi fájdalom (görcsökkel), hányinger, hányás, hasmenés.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez

fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen

kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a

hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Kínai csillagánizsolaj: 1–5 ml kínai ánizsolaj elfogyasztása hányingert, hányást, görcsrohamokat és tüdőödémát okozott.

Kakukkfű: túladagolásról nem számoltak be.