Az Angimed méz szopogató tabletta alkalmazása felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek számára javallott.

- A garat tüneti és helyi kezelése. Torokfájás, valamint irritációval kísért garat- és szájüregi betegségek, úgymint pharyngitis, gingivitis, stomatitis és aphta esetén javasolt. Fertőtlenítőszer és helyi érzéstelenítő. Érzéstelenítő hatása csökkenti a fájdalmat.

- Lázzal kísért bakteriális fertőzés esetén kiegészítő kezelést is alkalmazni kell.

Adagolás

Felnőttek: 6-10 tabletta naponta, lassan elszopogatva. A klórhexidin-dihidroklorid maximális napi adagja 50 mg, a lidokain-hidroklorid-monohidrát maximális napi adagja pedig 10 mg.

Gyermekek és serdülők(6 éves kor felett): a felnőtt adag fele. A klórhexidin-dihidroklorid maximális napi adagja 25 mg, a lidokain-hidroklorid-monohidrát maximális napi adagja pedig 5 mg.

Ez a gyógyszer tüneti kezelést tesz lehetővé, alkalmazása 3-4 napon keresztül ajánlott, hosszú távon nem alkalmazható.

Különleges betegcsoportok

Az Angimed méz szopogató tabletta cukormentes, így cukorbetegeknek is adható.

Idősek

Idősek esetén nem szükséges a dózis módosítása.

Az alkalmazás módja

Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.

A tablettát közvetlenül étkezés és folyadékfogyasztás után kell lassan elszopogatni.

• 6 évesnél fiatalabb gyermekek.

• A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával, különös tekintettel a helyi érzéstelenítőkkel (mint pl. a lidokainnal) szembeni túlérzékenység.

• A fertőtlenítőszerek nem biztosítanak sterilitást; átmenetileg csökkentik a szájüregben és a garatban található mikroorganizmusok számát.

• A gyógyszer alkalmazását korlátozni kell a meglévő fájdalom és irritáció enyhítésére. A készítményt nem szabad hosszú távon, folyamatosan, illetve ismételten alkalmazni.

• Fokozott allergiahajlammal rendelkező személyek esetében a gyógyszer alkalmazása kerülendő.

• Túlzottan magas dózisban alkalmazva (több mint 20tabletta naponta) a hangrés területe túlságosan érzéketlenné válhat, aminek hatására csökkenhet a nyelési reflex és az étel a légutakba kerülve aspirációt okozhat.

• Az Angimed méz szopogató tabletta 1207mg szorbitot tartalmaz. Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivétel, ha feltétlenül szükséges. A szorbit hasi diszkomfortérzést és enyhe hasmenést okozhat.

• Az Angimed méz szopogató tabletta szulfitokat tartalmaz. Ritkán súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöt okozhat.

• A tabletta bevétele közvetlenül étkezést, folyadékfogyasztást követően javasolt.

A lehetséges kölcsönhatások (ellentétes hatás vagy inaktiváció) kialakulása miatt az antiszeptikumok egyidejű vagy egymást követő alkalmazását kerülni kell.

A spray és szopogató tabletta készítmények nem alkalmazhatók egyidejűleg.

Ez a készítmény helyi kezelésre alkalmazható. A korábban említett óvintézkedések és bizonyos korlátozások (lásd 4.3 és 4.4 fejezetek) betartása mellett ez a gyógyszer a terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy erről kezelőorvosát tájékoztassa.

Az Angimed méz szopogató tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A nemkívánatos hatások szervrendszerenként, az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek megadásra:

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100 – <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100)

Ritka (≥1/10 000 – <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10 000)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: A bőrön és a nyálkahártyán előfordulhat allergiás reakció, amit az amid típusú anesztetikumokkal, pl. lidokainnal való kontaktus válthat ki: dermatitisről és bőrkiütésekről számoltak be, amiket ez a készítmény okozott, más körülmények között.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Nagyon ritka: Az ízérzékelés zavara, a nyelv irritációja és súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók) is előfordulhatnak.

A klórhexidin hosszan tartó és folyamatos alkalmazása a fogak barnás elszíneződését okozhatja, ami azonban eltávolítható.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Bár a toxikus dózis sokszorosa az ajánlott dózisnak, és bár a készítmény terápiás javallata szerint lokálisan alkalmazandó, véletlen vagy gondatlanságból adódó túladagolással számolni kell, főleg gyermekeknél.

A mérgezés tünetei:

A lidokain szisztémás mérgezést okozhat (a toxikus dózis felnőttek esetében: 0,5g felett), ami befolyásolja a központi idegrendszert és a cardiovascularis rendszert.

• nyugtalanság, ásítás, idegesség, tinnitus, nystagmus, izomrángás, convulsio, központi idegrendszeri depresszió, dyspnoe.

• csökkent szívizom-kontrakció, perifériás vazodilatáció, hypotensio, bradycardia, szívritmuszavar, szívmegállás.

A klórhexidin nagyon kis mennyiségben visszaszívódik a gastrointestinalis rendszerből.

Antidotum: nincs.

Kezelés:

Szisztémás mérgezés:

• A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni!

• A légzés biztosítása, a dehidráció megszüntetése és a vérkeringés fenntartása érdekében a beteget a kórház sürgősségi osztályára kell szállítani!

• Görcsök kialakulása esetén: diazepám.

Fulladás:

• Tisztítsa meg a légutakat, alkalmazza a Heimlich-féle műfogást.

• Amennyiben az elzáródást nem sikerül megszüntetni, sürgősségi ellátás szükséges.