KAMISTAD 20 MG/185 MG SZÁJNYÁLKAHÁRTYÁN ALKALMAZOTT GÉL

A fogíny és a szájnyálkahártya enyhe gyulladásainak helyi kezelésére szolgál.

Adagolás

Felnőttek, valamint 12éves és annál idősebb serdülők

A fogíny kezelése céljából a gélt naponta háromszor, körülbelül fél centiméter hosszúságú csíkban kell felvinni a fájdalmas, illetve gyulladt területekre.

12év alatti gyermekek

A készítmény alkalmazása nem javasolt 12év alatti gyermekek számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

Az alkalmazás módja és időtartama

A szájnyálkahártya helyi kezelésére szolgál.

A gélt a gyulladt területre kell felvinni, és gyengéden be kell dörzsölni.

Ha a gyulladás tünetei egy hét után nem javulnak, vagy ha új tünetek jelennek meg, orvossal kell konzultálni.

A készítmény hatóanyagaival, más a fészkesvirágzatúak családjába tartozó növénnyel, fahéjjal, perubalzsammal, más amid-típusú helyi érzéstelenítővel, vagy a készítmény 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Megfelelő vizsgálatok hiányában a Kamistad gél 12év alatti gyermekeknek nem ajánlott.

A Kamistad gélnek nem szabad szembe vagy nyílt sebbe jutnia. A gél használata után alaposan kezet kell mosni.

Segédanyagok

Ez a gyógyszer 1mg benzalkónium-kloridot tartalmaz 1g gélben. A benzalkónium-klorid helyi irritációt okozhat.

Helyi alkalmazással kapcsolatosan interakciót nem jelentettek.

Alkalmazásának biztonságos volta terhesség és szoptatás alatt nem bizonyított, ezért használata nem javasolt.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük:

nagyon gyakori: ≥1/10

gyakori: ≥1/100‑<1/10

nem gyakori: ≥1/1000‑<1/100

ritka: ≥1/10000‑<1/1000

nagyon ritka: <1/10000

nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nem gyakori: Az alkalmazása után enyhe, átmeneti égő érzés előfordulhat.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka: Mivel a készítmény lidokaint, fahéjolajat és kamillakivonatot tartalmaz, allergiás reakciók előfordulhatnak (pl. kontakt allergia). Ilyen reakció előfordulhat a fészkesvirágzatúak családjába tartozó növényekre (pl. fekete üröm) vagy a perubalzsamra allergiás betegek körében is (keresztallergia).

Nagyon ritkán súlyos allergiás reakcióról (anaphylaxiás sokk, asthma, arc oedema és urticaria) számoltak be kamilla-tartalmú készítmények belsőleges alkalmazást követően.

Ha a bőrön vagy a nyálkahártyán túlérzékenységi reakció jelentkezik, abba kell hagyni a készítmény alkalmazását, és orvoshoz kell fordulni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Kamistad gél intoxikációról nem számoltak még be.