CALCETAT 475 MG FILMTABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
A készítmény / eszköz üzemi baleset esetén felírható
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - CALCETAT 475 MG
Az adagolást egyénileg kell meghatározni. A napi dózis felnőttek számára legfeljebb 14 db Calcetat 475mg filmtabletta lehet.
A szokásos dózis:
Reggelihez: 1-2 Calcetat 475mg filmtabletta.
Tízóraihoz: 1-2 Calcetat 475mg filmtabletta.
Ebédhez: 2-6 Calcetat 475mg filmtabletta.
Vacsorához: 2-4 Calcetat 475mg filmtabletta.
Az optimális hatékonyság biztosítása érdekében a Calcetat 475mg filmtablettát szétrágás nélkül, kevés folyadékkal az étkezések alkalmával vagy közvetlenül azok után kell bevenni.
Amennyiben a beteg kihagyott egy adagot, a kezelést a következő étkezéshez előírt szokásos dózissal kell folytatni (a be nem vett filmtablettákat nem szabad utólag pótolni).
Gyermekek esetében nincs tapasztalat.
A Calcetat 475mg filmtabletta bevétele ellenjavallt a hatóanyagával, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység esetén.
A Calcetat 475mg filmtabletta az alábbi esetekben nem szedhető:
Hypophosphataemia, súlyos hypophosphataemiák, hypercalcaemia, kalciumtartalmú vesekövekkel társuló hypercalciuria, dekalcifikáló daganatok és csontmetasztázisok; nem dializált súlyos veseelégtelenség.
A Calcetat 475mg filmtablettával végzett kezelés során rendszeresen ellenőrizni kell a szérum kalcium- és foszfátszintet. A kalcium × foszfor szorzat semmi esetre sem haladhatja meg az 5,3mmol/l értéket, mivel ennek túllépése esetén emelkedik az extraossealis kalcifikáció gyakorisága.
A szérum kalciumszint normáltartomány fölé emelkedésének elkerülése érdekében a már elvégzett kalciumpótló kezelés esetében figyelembe kell venni a Calcetat 475mg filmtablettákkal a szervezetbe kerülő kalcium mennyiségét.
Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
A Calcetat 475mg filmtabletta egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása megváltoztathatja ezek felszívódását.
Számos anionos jellegű hatóanyag (pl. tetraciklin és doxiciklin, kinolonszármazékok /girázgátlók/, biszfoszfonátok, fluoridok és antikolinerg szerek esetében csökken a felszívódás. Kölcsönhatások léphetnek fel a D-vitamin készítményekkel is.
Ezért a Calcetat 475mg filmtablettákat és egyéb gyógyszereket 1-2 órás időkülönbséggel kell bevenni.
Egyidejű alkalmazás esetén a szívglikozidok hatása erősödhet, míg a kalciumantagonistáké gyengülhet.
Tiazid-diuretikumok, ill. D-vitamin készítmények egyidejű adása esetén növekszik a hypercalcaemia kockázata. Az adrenalin nagy kalcium-szérumszint esetén történő alkalmazása súlyos szívritmuszavarokhoz vezethet.
Nagyobb mennyiségű kalciumsó alkalmazása a zsírsavak és az epesavak kalciumsó formájában történő kicsapódását idézheti elő. Ennek következtében az urzo- és a kenodeoxikólsav, a zsírok, valamint a zsírban oldódó vitaminok felszívódása károsodhat.
A kalcium-acetát terhesség és szoptatás során történő alkalmazásával kapcsolatban humán adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból a készítmény alkalmazása nem ajánlott terhesség, ill. szoptatás alatt.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Calcetat 475mg filmtabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A mellékhatások csoportosítása az alábbi gyakorisági kategóriák alapján történt:
nagyon gyakori (≥1/10)
gyakori (≥1/100 - <1/10)
nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)
ritka (≥1/10.000 - <1/1000)
nagyon ritka (≤1/10.000), beleértve az egyedülálló eseteket is.
Általános tünetek:
Nem gyakori: lágyrész meszesedések (pl. a subcutan zsírszövetben), rendszerint csak sok éves szedést követően és gyakran emelkedett kalcium vérszint mellett.
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek:
Nem gyakori: hypercalcaemia, különösen túladagolás esetén.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
Ritka: gastrointestinalis panaszok, mint émelygés és székrekedés, különösen nagy dózisok esetében.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - CALCETAT 475 MG
Farmakoterápiás csoport: hyperkalaemia és hyperphosphataemia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, ATC kód: V03AE07
A kalcium-acetát élettanilag tolerált ionokból álló só. A rosszul oldódó kalcium-foszfát kicsapódása miatt a szérum foszfátszintje lecsökken.
Gyógyszerészeti jellemzők - CALCETAT 475 MG
Tabletta: zselatin, vízmentes, kolloid szilícium-dioxid (Aerosil 200), magnézium-sztearát, A típusú karboximetilkeményitő-nátrium, kroszkarmellóz-nátrium, szacharóz, kukoricakeményítő.
Bevonat: szacharin-nátrium, ricinusolaj, talkum, hipromellóz.
Filmtabletták átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Csomagolásméret: 100 db filmtabletta és 200 db filmtabletta.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
Megjegyzés: nincs keresztjelzés
Osztályozás: II. csoport
Kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
Webes hivatkozások
Csomagolás és ár
Biztosítási lista
A készítmény / eszköz üzemi baleset esetén felírható
Biztosítási lista
A készítmény / eszköz üzemi baleset esetén felírható