Enyhe és közepesen súlyos fokú térdízületi artrózis tüneteinek enyhítésére.

Adagolás

Naponta háromszor 400mg glükózamin (1kapszula). A teljes napi dózis egyszerre is bevehető.

A tünetek (különösen a fájdalom) enyhülése esetleg csak a kezelés megkezdése után néhány héttel, vagy még hosszabb idő után jelentkezik. Ha 2-3 hónap után sem tapasztalható a tünetek enyhülése, újra kell értékelni a glükózamin-kezelés folytatását.

Ízületi artrózis okozta fájdalom

A Glukozamin Pharma Nord 400mg kemény kapszula nem javallott az ízületi artrózis okozta akut fájdalom csillapítására.

Idősek

Idős betegek kezelése esetén nincs szükség a dózis módosítására.

Vese- vagy májkárosodás

Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek körében a készítményt külön nem vizsgálták, ezért az adagolásra nézve ajánlások nem adhatók. A Glukozamin Pharma Nord káliumtartalmát a vesekárosodásban szenvedő betegek esetében figyelembe kell venni (lásd 4.4pont).

Gyermekek és serdülők

A Glukozamin Pharma Nord 400mg kemény kapszula 18 éven aluli gyermekeknek vagy serdülőknek nem javasolt a kellő tapasztalat hiányában.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A kapszulá(ka)t egy egész pohár vízzel kell bevenni. A kapszulákat étkezés közben vagy attól függetlenül is be lehet venni.

A készítmény hatóanyagával vagy 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Tengeri kagylóra allergiás egyének nem szedhetik a Glukozamin Pharma Nord kemény kapszulát, mivel annak hatóanyagát kagylóból vonják ki.

A kezelés megkezdése előtt a kezelőorvosnak ki kell zárnia minden olyan ízületi betegséget, amelynél más kezelés alkalmazását kell mérlegelni.

Diabetes mellitusban szenvedő betegek kezelése esetén elővigyázatosság szükséges.

A Glukozamin Pharma Nord kemény kapszulával történő kezelés kezdetén a vércukorszint és az inzulinszükséglet szorosabb ellenőrzésére lehet szükség.

A glükózaminnal kezelt betegeknél ritkán hypercholesterinaemiát figyeltek meg. A koleszterinszint ellenőrzése ajánlott a kezelés megkezdése előtt és alatt is.

Glükózamin-terápia megkezdése után súlyosbodó asztmás tünetek előfordulásáról számoltak be (a tünetek a glükózamin-kezelés abbahagyása után megszűntek). Ezért a glükózamin-kezelést elkezdő asztmás betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy tüneteik súlyosbodhatnak a kezelés alatt.

A Glukozamin Pharma Nord 2,2mmol (87mg) káliumot tartalmaz, ami az ajánlott napi dózis, azaz 3 kapszula esetén 6,6mmol (262mg) káliumnak felel meg, amit figyelembe kell venni vesekárosodás vagy káliumszegény diéta esetén.

Korlátozottak az adatok a glükózaminnal történő gyógyszerkölcsönhatások tekintetében, azonban az orális K-vitamin-antagonisták alkalmazásával kapcsolatosan az INR-érték növekedését figyelték meg. Az orális K-vitamin-antagonistákkal kezelt betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani a glükózamin-kezelés megkezdésekor vagy leállításakor.

A glükózaminnal való egyidejű kezelés növelheti a tetraciklinek felszívódását és szérumkoncentrációját, de ennek az interakciónak a klinikai jelentősége valószínűleg korlátozott. Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

Nem ismert, hogy a glükózamin más gyógyszerek farmakokinetikájára hatással van-e. Mivel az interakciók lehetőségét nem lehet kizárni, a glükózamint más gyógyszerekkel együtt elővigyázatosan kell alkalmazni.

Terhesség

Nincs elegendő adat a glükózamin terhes nőknél történő alkalmazását illetően. Az állatkísérletek eredményei nem elegendőek a készítmény terhességre, embrionális/magzati fejlődésre, szülésre vagy postnatalis fejlődésre gyakorolt hatásainak megállapításához (lásd 5.3 pont). A lehetséges emberi kockázatok nem ismertek. Ennek következtében a Glukozamin Pharma Nord 400mg kemény kapszula terhesség alatt nem alkalmazható.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a glükózamin / glükózamin metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe. Ezért a Glukozamin Pharma Nord szoptatás alatt nem alkalmazható, mivel nincs információ az újszülött biztonságát illetően.

A glükózaminnak a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták. A Glukozamin Pharma Nord 400mg kemény kapszula várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A glükózamin-kezelés leggyakoribb mellékhatásai: émelygés, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés és hasmenés. Ezen kívül fejfájásról, fáradtságról, bőrkiütésről, viszketésről és kipirulásról számoltak be.

A jelentett mellékhatások általában enyhék és átmeneti jellegűek.

A mellékhatások táblázatos felsorolása

Szórványosan jelentettek spontán hypercholesterinaemiás eseteket, de a glükózamin szedésével való ok-okozati összefüggés nem bizonyított.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A véletlen, vagy szándékos glükózamin túladagolás jelei és tünetei lehetnek: fejfájás, szédülés, dezorientáció, émelygés, hányás, hasmenés, székrekedés vagy ízületi fájdalom. Túladagolás esetén a glükózamin-kezelést abba kell hagyni. Hánytatást orvosi felügyelet mellett lehet alkalmazni. Szükség szerint a szokásos szupportív intézkedéseket kell alkalmazni.