MAGISON FILMTABLETTA

Farmakodinámiás csoport: Egyéb ásványi anyagok, magnézium, ATC kód: A12CC

Magnézium:

Az élethez nélkülözhetetlen ásványi anyag, amely a szervezet csaknem valamennyi funkcióját befolyásolja.

A legfontosabbak ezek közül:

• a metabolizmus nélkülözhetetlen eleme. A kémiai energiát raktározó ATP csak magnéziumsó formájában képes az energiatermelő folyamatba belépni, amely folyamatot katalizáló enzim kofaktora szintén a magnézium.

• csontok és fogak alkotó eleme.

• szabályozza a sejtmembránok permeábilitását, amelyek közül a legfontosabbak a plazma- és a mitokondriális membránok. Következményeként az érfalak rugalmassága nő, a szívizom összehúzódó képessége javul, csökken a ritmuszavarhoz vezető állapot kialakulásának kockázata.

• több mint 300 enzim működésében vesz részt.

• védi a sejtet a túlzott mennyiségű kalciumfelvételtől.

• közvetve fokozza az antioxidáns védekező rendszer aktivitását.

• kalcium antagonista, és mint ilyen, szabályozó szerepet tölt be számos biokémiai folyamatban.

• csökkenti elsősorban a terhesség során fellépő görcsös állapotok (eclampsia, pre-eclampsia) kialakulásának valószínűségét.

• antithrombotikus hatás.

A magnéziumhiány oka lehet:

• fokozott fizikai igénybevétel,

• megnövekedett szükséglet (pl. terhesség és szoptatás idején),

• egyoldalú, hiányos táplálkozás (diéta, fogyókúra),

• emésztési, felszívódási zavarok (bélbetegségek),

• fokozott magnéziumvesztés (hasmenés, égési sérülés, egyes vizelethajtók szedése, krónikus stressz),

• bizonyos speciális gyógyszeres kezelés (egyes antibiotikumok, immunszupresszív készítmények, kemoterápiás gyógyszerek);

Az alábbi tünetek együttes előfordulása magnéziumhiányra utalhat:

• idegesség, ingerlékenység, koncentrálóképesség zavara, átmeneti fáradtság, enyhébb alvászavarok, enyhe szorongás,

• a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szívdobogásérzés (kardiális rendellenesség nélkül),

• izomgörcsök (lábikragörcs), zsibbadás.

Magnéziumhiány esetén fokozódik a neuronális és a muscularis ingerlékenység, tremor, ataxia, szívritmuszavarok, tachycardia léphetnek fel, csökkenhet a stressztűrő képesség.

A Magison filmtabletta szedése javíthat ezeken a tüneteken.

B6-vitamin:

• mint koenzim, részt vesz a fehérje-anyagcserében (transzaminálás, dekarboxilezés, deaminálás, transzszulfurálás, triptofán nikotinsavvá alakítása, haemoglobin-szintézis)

• mint koenzim, részt vesz a szénhidrát és zsírsav anyagcserében (glikogén átalakítása glükóz‑1‑foszfáttá, linolsav átalakulása arachidonsavvá, stb.)

Az egyes komponensek fő farmakokinetikai tulajdonságai:

Magnézium

Felszívódás

Aktívan történik a vékonybél felső szakaszán, a folyamatot az 1,25‑dihydroxycholecalciferol fokozza. A tényleges felszívódás a bevitt adag kb. 30-40%-a.

A magnézium-citrát és a magnézium-oxid kitűnő felszívódási profillal rendelkezik.

Transzport

Speciális, ATP-t igénylő transzport, fehérjék szabályozzák a plazma- és mitochondriális magnézium transzportot (Ca⁺⁺-Mg⁺⁺-ATP-áz enzimek), ahol a kalcium és a magnézium általában ellentétes mozgást végez.

Biológiai hasznosulás-eloszlás

A magnézium közel 50%-a a csontokban (ebből kb. 30% a kicserélhető pool), 45%-a intracellulárisan és 5%-a az extracelluláris folyadékban helyezkedik el. 30%-ban különböző plazmafehérjékhez kötött. A normál plazmakoncentráció 0,75-1,20mmol/l.

Tárolás

Döntően a csontokban és a fogakban nem kicserélhető frakcióban, de van a vázizomzatban, a vesében, a májban és a szívben is.

Kiválasztás

A vesében történő folyamat eredője a magnézium megőrzése, a nettó kiválasztás kb.3‑5%, a visszaszívódás döntően a vese proximális tubulusaiban (a Henle-kacs felszálló szárában) jön létre.

Valamennyi komponens metabolizmusa lényegesen csökken vese-, ill. májelégtelenségben.

B6-vitamin

Felszívódás

A B6-vitamin különböző formái döntően passzív diffúzió útján szívódnak fel a jejunumban és az ileumban.

Transzport

A B6-vitamin döntő formája a vérben a piridoxál-foszfát, amely a szabad piridoxálhoz hasonlóan szorosan kötődik plazmafehérjékhez (főleg az albuminhoz). A piridoxál nagyobb mértékben képes a sejtmembránokon átjutni, mint foszfát formája.

Biológiai hasznosulás-eloszlás

A sejtmembránon átjutott piridoxált egy kináz ismét foszforilálja és így a szöveti forma ismét a piridoxál-foszfát lesz.

Tárolás

Két formában történik, részben pirodoxál-foszfát, másrészt piridoxamin-foszfát alakban. Fehérjékhez kötötten nagyobb mennyiség a májban, a vesében, az agyban, az izmokban és a lépben található.

Kiválasztás

Fő metabolitja a vizeletben a 4-piridoxinsav.

Valamennyi komponens metabolizmusa lényegesen csökken veseelégtelenségben.

Magnézium-sztearát, kroszpovidon, vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát, mikrokristályos cellulóz.

Bevonat: hipromellóz, polidextróz, talkum, glicerin, titán-dioxid (E 171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), fekete vas-oxid (E172).

Nem értelmezhető.

3 év

Legfeljebb 25°C–on tárolandó.

10 db, 30 db, 50 db, 60 db, 90 db, 100 db 120 db filmtabletta fehér HDPE tartályban, mely Alu/PE zárófóliával és fehér csavaros PP kupakkal van lezárva. 1 tartály dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: (Keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)

7. A forgalombahozatali engedély jogosultja

Béres Gyógyszergyár Zrt.,

1037 Budapest, Mikoviny u. 2-4.

Magyarország

Tel.: 1-430-5500

Fax: 1-250-7251

E-levél: info@beres.hu

8. A forgalombahozatali engedély száma(i)

OGYI-T-24504/01 10× HDPE tartályban

OGYI-T-24504/02 30× HDPE tartályban

OGYI-T-24504/03 50× HDPE tartályban

OGYI-T-24504/04 60× HDPE tartályban

OGYI-T-24504/05 90× HDPE tartályban

OGYI-T-24504/06 100× HDPE tartályban

OGYI-T-24504/07 120× HDPE tartályban