A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó, úgymint enyhe húgyúti fertőzések korai tüneteinek (égő érzés vizeletürítéskor és/vagy gyakori vizelés) kezelésére.

Adagolás

Felnőtt nőknek 2 bevont tabletta naponta 3 alkalommal.

Alkalmazása férfiak esetében nem javasolt (lásd 4.4 pont „Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések”).

Vesekárosodás és májkárosodás

Vese- és májkárosodás esetén nem áll rendelkezésre megfelelő adat a konkrét adagolási ajánlásokra vonatkozóan.

Az alkalmazás módja

A bevont tablettákat megfelelő mennyiségű folyadékkal, lehetőleg vízzel kell bevenni, étkezés után.

A kezelés időtartama

Az Urzinol bevont tablettát nem célszerű 7 napnál tovább szedni. Amennyiben a beteg panaszai 4napig tartó Urzinol szedése után sem múlnak el, fel kell hívni a beteg figyelmét, hogy kérjen tanácsot orvosától!

Gyermekek és serdülők

Az Urzinol bevont tabletta alkalmazása gyermekek és serdülők (18 év alatt) esetében nem javasolt (lásd 4.4 pont).

• a készítmény hatóanyagával (medveszőlőlevél kivonata), vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• vese-rendellenesség

Ha a készítmény szedése során a tünetek súlyosbodnak, vagy olyan panaszok jelentkeznek, mint a véres vizelet, láz, dysuria vagy görcsök, orvoshoz kell fordulni.

Férfiaknál történő alkalmazása nem javasolt, mivel orvosi felügyeletet igényelhet.

Gyermekek és serdülők

Kellő tapasztalatok hiányában a készítmény alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.

A medveszőlőlevél használata a vizelet zöldes barna elszíneződését okozhatja.

Ritkán előforduló, örökletes galaktózintoleranciában, teljes laktáz-hiányban, vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

A terhesség és szoptatás ideje alatti biztonságosságát nem igazolták. Elegendő adat hiányában terhesség és szoptatás ideje alatt alkalmazása nem javasolt.

A termékenységre gyakorolt lehetséges hatást nem vizsgálták.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:

Gyakoriság nem ismert*: gastrointestinalis panaszok (gyomorfájás, hányinger, hányás).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei:

Gyakoriság nem ismert*: allergiás reakciók.

*a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére, az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolási esetről nem számoltak be.