GASTRACID NARANCSOS ÍZŰ RÁGÓTABLETTA
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - GASTRACID
Gyomorsav túltermeléssel járó állapotok, gyomorégés és oesophagealis reflux (GERD) tüneti kezelésére felnőtteknek.
Adagolás
Felnőtteknek (18 év felett) gyomorégés vagy reflux esetén 1 db Gastracid rágótablettát ajánlott bevenni összerágva vagy elszopogatva.
Naponta legfeljebb 4 rágótabletta vehető be.
A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Súlyos vesekárosodás, hemodialízis.
Neurodegeneratív betegségek (pl. Alzheimer-kór, presenilis dementia, amyotrophiás sclerosis).
Hypophosphataemia.
Intestinalis obstrukció, appendicitis, bélmotilitási zavarok.
A betegeket fel kell világosítani arról, hogy fogyás, nyelési nehézség vagy tartós hasi fájdalom, első alkalommal jelentkező vagy a közelmúltban megváltozott jellegű gyomor-bélrendszeri probléma, továbbá veseelégtelenség tünetei esetén keressék fel a kezelőorvost.
A készítmény 241,5 mg szacharózt tartalmaz rágótablettánként. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz-izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.
Alacsony foszfáttartalmú diétán lévő betegeknél az alumínium-hidroxid alkalmazása foszfáthiányt eredményezhet.
A Gastracid rágótabletta hatóanyagai farmakokinetikai kölcsönhatásba léphetnek a cimetidin és a ranitidin H2-receptor antagonistákkal, a fluorokinolonokkal (norfloxacin, ofloxacin, enoxacin, pefloxacin), a doxiciklin antibiotikummal, az izoniazid és etambutol antituberkulotikummal, valamint a szotalollal és a béta-blokkolók képviselőivel (pl. propranolol).
A Gastracid rágótablettát legalább 2 órával bármely más gyógyszer bevétele előtt vagy után lehet alkalmazni.
A Gastracid rágótabletta terhességben a szükséges ideig (a tünetek elmúltáig) alkalmazható.
Csak akkor javasolt alkalmazni a Gastracid rágótablettát, ha az feltétlenül szükséges és figyelembe kell venni a termék esetleges bélmotilitást befolyásoló hatását.
A Gastracid rágótabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek:
ha a Gastracid rágótablettát az ajánlott adagban alkalmazzák, ép vesefunkció mellett a mellékhatások előfordulása nem gyakori. Kialakulhat hasmenés.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A szakirodalom nem közölt akut túladagolási esetet alumínium-hidroxidot és magnézium-hidroxidot tartalmazó antacid készítménnyel.
Hosszútávú jelentős túladagolás esetén gastrointestinális panaszok (hasmenés, hányinger, hányás), továbbá hypophosphataemia, csontfájdalmak, patológiás csonttörések, osteomalatia, myopathia, gyengeség, rossz közérzet, depresszió lehet várható.
Farmakológiai tulajdonságok - GASTRACID
Farmakoterápiás csoport: Antacidumok,
ATC kód: A02A D01
A Gastracid rágótabletta hatóanyagai részlegesen neutralizálják a nyelőcsőbe jutó, illetve a gyomorban lévő gyomorsavat.
Kimutatták, hogy az alumínium-tartalmú antacidok prosztaglandinfüggő és prosztaglandinoktól független módon stimulálják a nyálkahártya-védelmet. Az alumínium lassítja a folyadékok és a szilárd táplálékfrakció gyomorból való kiürülését és közvetlen módon is gátolja a pepszin aktivitását, nem csak a pH érték 4 fölé emelése révén.
Az antacidok hatásossága a gyomorsav-közömbösítést és a nyálkahártya-védelmet illetően függ a kémiai összetételtől, a bevétel időzítésétől, a szekréciós kapacitástól, a beteg gyomorürülésének gyorsaságától, valamint attól, hogy az adott antacid milyen gyorsa ürül ki a gyomorból.
Az alumínium-hidroxid pufferkapacitása jó, a hatás megjelenése lassú, de elnyújtott. Az alumínium-klorid képződést a gyomor teltsége és más, a gyomor ürülését lelassító tényezők elnyújtják.
A magnézium-hidroxid savközömbösítő hatása gyors, néhány percen belül megjelenik, de csak rövid ideig áll fenn. Ugyanakkor a magnéziumionok felelősek a laxatív mellékhatásért is.
A hatás időtartama egyéni.
A felnőttek táplálékkal történő napi átlagos magnézium bevitelének (250 – 500 mg, ill. 20 – 40 mEq) kb. egyharmada szívódik fel a tápcsatornából a szervezetbe a vékonybél felső részéből. A plazma magnézium-tartalmának kb. egyharmada kötődik a plazmafehérjékhez. A magnézium elsősorban a vesén át ürül, de a normál körülmények esetén 95 – 97%-a reszorbeálódik (főként a proximális tubulusokban), így a filtrált mennyiség 3 – 5% jelenik meg a vizeletben. Kis mennyiségben a magnézium megjelenik az anyatejben és a nyálban is.
Az antacidként szedett alumínium-hidroxid humán vizsgálatokban alacsony biohasznosulást mutatott és normál vesefunkció mellett nem figyeltek meg felhalmozódást. A plazma alumíniumtartalma nem korrelál a bevitt alumínium-mennyiséggel, kivéve, ha ez utóbbi rendkívül magas, vagy az alumínium bevitel vesefunkció-károsodással kombinálódik. A vizelet alumíniumtartalma szorosabban korrelál a bevitt mennyiséggel. A per os bevett alumíniumnak egy vizsgálatban mintegy 10%-a szívódott fel, míg kb. 90%-a a széklettel ürült.
Gyógyszerészeti jellemzők - GASTRACID
Szacharin-nátrium, metilcellulóz, povidon K-30, narancs aroma (PSZ AB-353), magnézium-sztearát, szacharóz.
Legfeljebb 25 oC-on, a nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
12 db és 2x12 db rágótabletta papír/PE szalagfólia csomagolásban, betegtájékoztatóval, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.