DIGIFUNGIN KÜLSŐLEGES POR
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - DIGIFUNGIN
Dermatophytonok okozta superficiális mycosisok: elsősorban erosio interdigitalis mycotica, trichophytia superficialis, intertrigo mycotica, mycosis inguinalis, pityriasis versicolor, eczema mycoticum. Onychomycosis adjuváns kezelése. Candida speciesekre és baktériumokra nem hat.
Szappanos, melegvizes lemosás után a szárazra törölt interdigitalis redőkbe illetve a kezelendő egyéb bőrfelületre kell hinteni naponta kétszer. Erodált bőrfelületre is alkalmazható. Lábgombásodás esetén naponta kétszer a cipő, zokni is beszórandó.
A kezelés időtartama
A kezelés maximális időtartamára vonatkozó adattal nem rendelkezünk.
Az adagolás módosítása speciális betegcsoportok esetén
A lokális alkalmazásból adódóan dóziskorrekció nem szükséges beszűkült vese-, májfunkció vagy egyéb belszervi megbetegedés esetében.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1.pontban elsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A Digifungin külsőleges por nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bőr és a bőralatti szövet betegségei és tünetei
Ritka (≥1/10000 ‑ <1/1000): bőrirritáció, kontakt dermatitis, pruritus.
Enyhe lokális irritáció a következő esetekben előfordulhat: ha felmaródott bőrön alkalmazzák, vagy ha a gombák (pl. dermatophyton) által okozott infekcióval együtt egyéb fertőzés is társul, illetve ha nagy bőrfelületen történik a kezelés.
Bőrizgató és szenzibilizáló hatása elhanyagolható.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - DIGIFUNGIN
Farmakoterápiás csoport: Gombásodás elleni lokális készítmények
ATC kód: D01AE18
A tolnaftát fungicid és fungistaticus hatású. Számos dermatophyton lokális kezelésében hatásos, elsősorban Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, továbbá Malassezia furfur okozta fertőzések esetében. Per os antimikotikumokkal kezelt dermatophytonok okozta krónikus fertőzések kiegészítő lokális antimikotikus kezelésére. Nem hat Candida spp. ellen.
Gyógyszerészeti jellemzők - DIGIFUNGIN
Levendulaolaj,
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid,
Magnézium-sztearát,
Cink-oxid,
Nehéz kaolin,
Könnyű bázisos magnézium-karbonát,
Talkum.
Kb. 50 g hintőpor fehér PP szórótartályban, amely fehér PP/PE szórófeltéttel és kupakkal van ellátva.
Egy szórótartály dobozban.
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások. A gyógyszerek megsemmisítésére vonatkozó általános szabályokat kell alkalmazni.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
-
Megjegyzés: (egy kereszt)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).