NASOGUARD 0,6 MG/ML + 0,05 MG/ML ORRSPRAY GYERMEKEKNEK
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - NASOGUARD 0,6 MG/ML
-
Rhinitis acuta,
-
rhinitis vasomotorica és allergica,
-
grippe (orrdugulás, tüsszögés, orrfolyás, könnyezés),
-
nasopharingitis,
-
rhinosinusitis acuta.
A Nasoguard gyermekek számára 3 éves kortól javallott.
Szokásos adagolás: gyermekeknek 3éves kortól naponta háromszor 2-2befújás egy-egy orrnyílásba.
Az orrspray használata: az adagolópumpát az orrnyílásba kell illeszteni, és az adagolópumpa egyszeri, erőteljes lenyomásával az első befújást az orrnyílásba juttatni. Ezt megismétlendő a másik orrnyílás esetén is. A két befújás között 5-10másodperc szünetet kell tartani.
A készítményt a tünetek fennállásának ideje alatt, megszakítás nélkül, folyamatosan kell alkalmazni. A kezelés időtartama legfeljebb 10 nap lehet.
A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Rhinitis sicca és súlyos szív és érrendszeri megbetegedések.
Terhesség és szoptatás
A Nasoguard orrspray-t legfeljebb 10 napig lehet alkalmazni, mivel túlzottan hosszú ideig történő használata károsíthatja az orrnyálkahártyát, atrophia, rhinitis sicca alakulhat ki, és ez rhinitis medicamentosát és rhinopathia vasomotoricát okozhat.
Glaukómás betegeknél történő alkalmazása fokozott óvatosságot igényel.
A brómhexin‑hidroklorid alkalmazása kapcsán súlyos bőrreakciókat, például erythema multiformét, Stevens–Johnson-szindrómát (SJS)/toxicus epidermalis necrolysist (TEN) és akut generalizált exanthematosus pustulosist (AGEP) jelentettek. Amennyiben progresszív bőrkiütés okozta panaszok vagy (esetenként hólyagokkal vagy nyálkahártya-elváltozásokkal társuló) tünetek állnak fenn, a brómhexin‑hidroklorid-kezelést azonnal abba kell hagyni, és orvoshoz kell fordulni.
Ez a gyógyszer 0,50mg benzalkónium-kloridot tartalmaz üvegenként.
A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen hosszan tartó alkalmazás esetén.
Triciklusos antidepresszánssal egyidejűleg vagy annak használata után közvetlenül alkalmazva vérnyomás-emelkedést idézhet elő.
Terápiás dózisokban történő alkalmazása nem valószínű, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriákba sorolhatók: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 ‑ < 1/10), nem gyakori (≥1/1000 ‑ ≤1/100), ritka(≥1/10000 ‑ ≤1/1000), nagyon ritka (≤1/10000), nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésekre álló adatokból nem állapítható meg).
Immunrendszeri betegségek és tünetek
Ritka: túlérzékenységi reakciók
Nem ismert: anaphylaxiás reakciók, beleértve az anaphylaxiás sokkot, angiooedemát és pruritust
Idegrendszeri betegségek és tünetek
Nagyon ritka: izgatottság, álmatlanság, álmosság
Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Ritka: szisztémás szimpatomimetikus hatások, mint például palpitáció, tachycardia, vérnyomás‑emelkedés
Érbetegségek és tünetek
Ritka: reaktív hyperaemia
Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek
Nem ismert: tüsszögés
Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Nem ismert: átmenetei émelygés, lokálisan csípő érzés, kellemetlen ízérzet
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Ritka: bőrkiütés, csalánkiütés
Nem ismert: a bőrt érintő súlyos mellékhatások (köztük erythema multiforme, Stevens–Johnson-szindróma/toxicus epidermalis necrolysis és akut generalizált exanthematosus pustulosis)
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Csecsemők és 3 év alatti kisgyermekek Nasoguard orrspray-vel történő kezelése, valamint nagyobb mennyiségű gyógyszer megivása mérgezési tüneteket, eszméletvesztést, keringési collapsust okozhat.
Sokk esetén a beteget óvni kell a lehűléstől, szükség esetén plazma vagy plazmaexpanderek, valamint O2 adható. Súlyos esetben mesterséges lélegeztetés is szükségessé válhat.
Farmakológiai tulajdonságok - NASOGUARD 0,6 MG/ML
A Nasoguard orrspray az oximetazolin és a brómhexin hatóanyagok kombinációját tartalmazza.
Az oximetazolinnak alfa-szimpatomimetikus és vazokonstruktív hatása van. Csökkenti a gyulladt nyálkahártya duzzanatát és a fokozott váladékelválasztást. Elősegíti a normális orrlégzés helyreállását. Átjárhatóvá vállnak és kitágulnak az orrmelléküregek nyílásai, a nyálkahártya-duzzanat csökkentésének az eredményeként szabadon nyílik a tuba auditiva. Mindez megkönnyíti a váladék eltávozását és a fertőzések leküzdését.
A brómhexin szekretomotoros, szekretolítikus és mukociliáris aktivitást fokozó hatása révén megakadályozza a nyálkahártyák kiszáradását, elősegíti az egészséges nyálkahártya-bevonat kialakulását. A tapadó, beszáradó, pörkösödő, viszkózus nyákot oldja, hígítja és annak kiürülését elősegíti.
A Nasopax nagy előnye, hogy a brómhexin csökkenti a váladék (mucus) viszkozitását, így elősegíti azt, hogy az oximetazolin könnyebben hozzáférhessen az alfa-adrenerg receptorokhoz.
Gyógyszerészeti jellemzők - NASOGUARD 0,6 MG/ML
Nátrium-edetát,
benzalkónium-klorid,
tejsav,
nátrium-hidroxid,
tisztított víz.
10ml oldat PP adagoló feltéttel, valamint PP védőkupakkal ellátott, műanyag adagoló szelepet tartalmazó alumínium kupakkal lezárt, barna üvegbe töltve.