Arteriosclerosis vagy diabetes következtében kialakult perifériás véráramlási zavarok (PAOD) például a claudicatio intermittens azon formája, ahol még vannak áramlási tartalékok.

Arteriosclerotikus, trofikus elváltozások, gangraena.

Cerebrovascularis keringési elégtelenség.

A szem vérkeringési zavarai által okozott csökkent látási képesség.

Az adagolás és az alkalmazás módja függ a vérkeringési zavarok típusától és súlyosságától és a beteg egyéni dózisbeállításától.

Általános irányelvek:

Szokásos adagolás 1-2 tabletta/nap.

Az adagolást veseelégtelenségben (creatinin clearance kevesebb mint 30 ml/min) 30-50%-kal csökkenteni kell (1tabletta/nap).

Májkárosodásban a dózist csökkenteni kell, egyéni dózisbeállítás szükséges.

Hypotóniás beteg ill. rossz keringés fennállása esetén a gyógyszert fokozatosan szabad bevezetni.

Adagolás módja:

A tablettát szétrágás nélkül, folyadékkal (fél pohár víz), étkezés közben vagy közvetlenül az étkezés után kell bevenni.

• Pentoxifillinnel, metilxantin-származékkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Fennálló, nagyobb érből történő vérzés (a vérzés súlyossága fokozódhat).

• Kiterjedt retinavérzés (a vérzés súlyossága fokozódhat).

• Infarctus myocardialis acuta.

• Terhesség.

• 18 év alatti életkor.

A készítmény csak az előny/kockázat gondos mérlegelése után alkalmazható:

• súlyos arrhythmiában (arrhythmia súlyossága fokozódhat).

• myocardiális infarctusban (arrhythmia és vérnyomásesés kialakulásának veszélye).

• hypotóniában rendszeres vérnyomás kontroll, illetve a vérnyomáscsökkentő dózisának módosítása szükséges.

• megromlott vesefunkcióban (a creatinin clearance kevesebb mint 30 ml/min) a hatóanyag lassú kiürülése folytán a túladagolás kockázata áll fenn.

• súlyos májfunkciós zavarok fennállása esetén.

• coagulatios zavarral társuló vascularis károsodás esetén.

• hypertoniával társuló coronaria és cerebrovascularis sclerosis esetén.

• inzulin dependens diabetes mellitus esetén a készítmény hypoglykaemiát okozhat, ezért a vércukorszintet rendszeresen ellenőrizni kell, és ha szükséges, az inzulin terápiát ennek figyelembevételével kell beállítani.

Nincs elegendő klinikai tapasztalat a gyermekkorban való alkalmazással kapcsolatban.

A Chinotal 600 mg retard filmtabletta az antihypertenzívumok (pl.: ACE-gátlók) és egyéb olyan gyógyszerek hatását potencírozza, melyek a vérnyomást csökkentik.

Az inzulin vagy egyéb orális antidiabetikumok hatását fokozza (hypoglykaemia veszélye). Diabetes mellitusban a betegek fokozott ellenőrzése szükséges.

A pentoxifillin és a teofillin együttes alkalmazása esetén a teofillin vérszintje emelkedhet, ami a teofillin mellékhatásainak súlyosbodásához vezethet.

Anticoagulánsokkal ill. thrombocyta aggregatiot gátló szerekkel együtt adva hatásuk fokozódhat, vérzési és/vagy prothrombinidő megnyúlhat.

4.6 Terhesség és szoptatás

Klinikai tapasztalat hiányában a Chinotal 600 mg retard filmtabletta alkalmazása terhességben ellenjavallt.

A pentoxifillin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe, klinikai tapasztalat hiányában szoptatás ideje alatt nagyon indokolt esetben, az előny/kockázat szigorú mérlegelésével alkalmazható.

A készítmény szédülést, látászavarokat okozhat. Ezért az orvos egyedileg határozza meg a közlekedésben való részvételre, a baleseti veszéllyel járó munkavégzésre vonatkozó korlátozást vagy tilalmat.

A következő mellékhatások a Chinotal 600 mg retard filmtabletta főleg magas dózisú adagolásakor fordul-hatnak elő.

Étvágytalanság, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomortáji fájdalmak, hasmenés, bélvérzések, ritkán icterus. Arcpír, palpitatio, angina pectoris-szerű állapot, vérnyomásesés, ritkán arrhythmia. Ritkán túl-ér-zékenységi reakciók (viszketés, bőrpír, urticaria, angioneuritikus oedema, légszomj, anafilaxiás shock).

A túlérzékenység első jelénél a gyógyszer alkalmazását fel kell függeszteni.

Ritkán fejfájás, zavartság, feszültség, szédülés, alvás-, látászavarok.

Egyes esetekben thrombocytopenia alakulhat ki.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A túladagolás tünetei

Az akut pentoxifillin túladagolás első tünetei: hányinger, zavartság, tachycardia és hypotonia. A további tünetek: láz, feszültség, arcpír, eszméletvesztés, areflexia, tónusos klónusos görcs illetve a gasztrointesztinális vérzés jeleként kávébarna hányás.

A túladagolás kezelése

Nincs specifikus antidótum. Ha túladagolás történt, a mértékétől függően meg kell akadályozni a felszívódását, elsődleges méregtelenítéssel (pl.: gyomormosás) vagy a felszívódás lassításával (pl.: aktív szén alkalmazásával).

Az akut túladagolás kezelése vagy a szövődmények kialakulásának megakadályozása speciális intenzív orvosi ellátást és műszeres beavatkozást igényel.