TABLETTA COFFEINI 100 MG FONO VIII. NATURLAND
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - TABLETTA 100 MG
Adagolás
Felnőttek, 12évesnél idősebb gyermekek és serdülők:
Reggel és délben 1‒2tabletta.
12évesnél fiatalabb gyermekek
A Tabletta coffeini 100mg FoNoVIII. Naturland alkalmazása 12évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott.
Az alkalmazás módja
A tablettát kevés folyadékkal, szétrágás nélkül kell bevenni.
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység,
-
reflux oesophagitis,
-
aktív pepticus ulcus.
Fokozott elővigyázatossággal adható hypertonia, arrhythmiák, congestiv cardiomyopathia, cor pulmonale, heveny bal-szívfél-elégtelenség, hyperthyreosis, súlyos májkárosodás, valamint idősek és leromlott állapotú egyének esetében.
Csökkent májműködés esetén a koffein felezési ideje megnyúlhat, amely toxikus kumulációhoz vezethet.
A tabletta esti bevétele az elalvást zavarhatja.
A készítmény szedésekor figyelembe kell venni a koffein-tartalmú italok fogyasztását is (kávé, tea, energiaitalok), mert túladagolás következhet be (lásd 4.8 és 4.9 pontot).
Csak alkalmankénti felhasználásra javasolt.
Nem helyettesítheti az alvást.
Ha a fáradtság, kimerültség hosszabb ideig fennáll, orvoshoz kell fordulni.
A koffein növeli a májon át metabolizálódó gyógyszerek vérszintjét.
A nem kábító fájdalomcsillapítók és az ergotamin hatását a koffein fokozza.
A meprobamát- és izoniazid-tartalmú készítmények a koffein hatását fokozzák.
A cimetidin a koffein vérszintjét növeli.
Terhesség
Terhesség időszakában a készítmény hatékonysága és megbízhatósága nem ismert.
Szoptatás
A szoptató anyáknak a készítmény óvatosan adható, mivel a koffein kismértékben átjut az anyatejbe.
A Tabletta coffeini 100mg FoNoVIII. Naturland gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.
A készítmény alkalmazása során álmatlanság, nyugtalanság, tremor, tachycardia, arrhythmia, palpitatio, fejfájás, szédülés, hányinger, hányás alakulhat ki.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül!
Farmakológiai tulajdonságok - TABLETTA 100 MG
Farmakoterápiás csoport: Pszichostimulánsok.
ATC kód: N06BC01
Hatásmechanizmus
A foszfodiészterázok gátlásával emeli az intracelluláris cAMP-szintet, antagonista az adenozin-receptorokon, direkt vagy indirekt hatása van az intracelluláris Ca2+-koncentrációra, illetve az intracelluláris Ca2+ funkciójára.
Farmakológiai hatások
Központi idegrendszer: erősen izgatja a központi idegrendszert, fokozza a szellemi tevékenységet, gyorsítja a szellemi gondolattársítást, javítja az ítéletalkotást és a megfigyelőképességet. Izgatja a vagus-, vasomotor- és a légzőközpontot.
Simaizom: relaxálja a simaizmokat.
Cardiovascularis rendszer: a szíven közvetlen hatással növeli a szív frekvenciáját és a kontrakciók erejét.
Vázizomzat: fokozza a harántcsíkolt izomzat munkavégző képességét. Növeli a rekeszizom kontraktilitását, késlelteti kimerülését.
Vese: enyhe diuretikum. Kis mértékben növeli a glomerulus filtrációt, és csökkenti a nátrium tubuláris reabszorpcióját.
Gastrointestinalis rendszer: fokozza az emésztőnedvek és a sósav termelését.
Orálisan vagy parenterálisan alkalmazva egyaránt jól felszívódik. Metabolizációja a májban történik. A koffein kevesebb mint 5%-a ürül változatlan formában. Terápiás dózisban az elimináció elsőrendű kinetikát követ, nagyobb koncentrációban azonban nulladrendűvé válik a kinetikája, aminek következtében a plazmaszint hirtelen megemelkedik, és a koffein toxicitása fokozódik.
Gyógyszerészeti jellemzők - TABLETTA 100 MG
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolás a dobozában tartandó.
20db tabletta buborékcsomagolásban [alumínium + barna színű poli(vinil-klorid)] és dobozban.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani!
Megjegyzés: (keresztjelzés nélkül)
Osztályozás: I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).