Az Angimed citrom szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray alkalmazása felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek számára javallott.

- A garat tüneti és helyi kezelése. Torokfájás, valamint irritációval kísért garat- és szájüregi betegségek, úgymint pharyngitis, gingivitis, stomatitis és aphta esetén javasolt. Fertőtlenítőszer és helyi érzéstelenítő. Érzéstelenítő hatása csökkenti a fájdalmat.

- Lázzal kísért bakteriális fertőzés esetén kiegészítő kezelést is alkalmazni kell.

Adagolás

Felnőttek és 12éves kor feletti gyermekek és serdülők:

Alkalmanként 3‑5befúvás az adagoló lenyomásával, naponta 6‑10alkalommal.

Felnőttek számára az egyszeri legnagyobb adag 0,85 mg klórhexidin-diglükonát és 0,2 mg lidokain-hidroklorid.

Felnőttek számára a maximális napi adag 8,5 mg klórhexidin-diglükonát és 2 mg lidokain-hidroklorid.

6-12 év közötti gyermekek:

Alkalmanként 2‑3befúvás az adagoló lenyomásával, naponta 3‑5alkalommal.

Az Angimed citrom szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray ellenjavallt 6 éves kor alatti gyermekek számára.

Idősek

Idősek esetén nem szükséges a dózis módosítása.

Az alkalmazás módja

Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.

A spray‑t nem szabad közvetlenül étkezés illetve folyadékfogyasztás előtt vagy alatt alkalmazni.

Ezt, a saját kezelésre alkalmazott gyógyszert nem szabad 3‑4egymást követő napnál hosszabb ideig alkalmazni, továbbá csak szükség esetén alkalmazható. Amennyiben a beteg állapota ennyi idő elteltével nem javul, vagy a betegnél lázzal járó bakteriális fertőzés alakul ki, a fertőzés további kezelése szükséges.

• A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• 6 évesnél fiatalabb gyermekek.

• Alkoholfüggőség.

A túlérzékenységi reakciókra hajlamos betegeknek megfelelő elővigyázatossággal kell alkalmazniuk a készítményt.

A betegeknek el kell kerülniük, hogy az oldat a szembe jusson. Amennyiben mégis a szembe kerül, a szemet tiszta vízzel, vagy szemkimosó folyadékkal legalább 15percen keresztül ki kell mosni, úgy, hogy közben a szemhéj nyitva van.

Az alkalmazást követően a beteg ne egyen vagy igyon.

A betegek ne alkalmazzák ezt a gyógyszert folyamatosan, hosszú időn keresztül, vagy túl gyakran. Amennyiben a beteg állapota a gyógyszer alkalmazásának 3. vagy 4.napja után sem javul, kiegészítő kezelést kell alkalmazni.

Fontos információk az egyes összetevőkről

Ez a készítmény 102mg alkoholt (etanolt) tartalmaz a szórófej 5‑szöri lenyomásával biztosított maximális adagonként. A készítmény maximális adagjában található alkoholmennyiség kevesebb mint 3 ml sörnek vagy 2 ml bornak felel meg. A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.

Az Angimed citrom szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray glicerint tartalmaz, ami fejfájást, gyomortáji kellemetlen érzést és hasmenést okozhat.

Ez a gyógyszer 200 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként.

Ez a készítmény citrált, gerániolt, linaloolt, citronellolt, citronellált tartalmazó citrom aromát tartalmaz. A citrál, gerániol, linalool, citronellol, citronellál allergiás reakciót okozhatnak.

Ez a készítmény butilhidroxianizolt (E 320) és butilhidroxitoluolt (E 321) tartalmaz, melyek a citrom aroma összetevői. Helyi bőrreakciókat (pl.: kontakt dermatitis) vagy szem- és nyálkahártya‑irritációt okozhat.

A lehetséges kölcsönhatások (ellentétes hatás vagy inaktiváció) kialakulása miatt az antiszeptikumok egyidejű vagy egymást követő alkalmazását kerülni kell.

A spray és szopogató tabletta készítmények nem alkalmazhatók egyidejűleg.

Ez a készítmény helyi kezelésre alkalmazható. A korábban említett óvintézkedések és bizonyos korlátozások (lásd 4.3 és 4.4 fejezetek) betartása mellett ez a gyógyszer a terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy erről kezelőorvosát tájékoztassa.

Az Angimed citrom szájnyálkahártyán alkalmazott oldatos spray nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A nemkívánatos hatások szervrendszerenként, az alábbi gyakorisági kategóriák szerint kerülnek megadásra:

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100 – <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100)

Ritka (≥1/10 000 – <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10 000)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: A bőrön és a nyálkahártyán előfordulhat allergiás reakció, amit az amid típusú anesztetikumokkal, pl. lidokainnal való kontaktus válthat ki: dermatitisről és bőrkiütésekről számoltak be, amiket ez a készítmény okozott, más körülmények között.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók

Nagyon ritka: Az ízérzékelés zavara, a nyelv irritációja és súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók) is előfordulhatnak.

A klórhexidin hosszan tartó és folyamatos alkalmazása a fogak barnás elszíneződését okozhatja, ami azonban eltávolítható.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Bár a toxikus dózis sokszorosa az ajánlott dózisnak, és bár a készítmény terápiás javallata szerint lokálisan alkalmazandó, véletlen vagy gondatlanságból adódó túladagolással számolni kell, főleg gyermekeknél.

A mérgezés tünetei:

A lidokain szisztémás mérgezést okozhat (a toxikus dózis felnőttek esetében: 0,5g felett), ami befolyásolja a központi idegrendszert és a cardiovascularis rendszert.

• nyugtalanság, ásítás, idegesség, tinnitus, nystagmus, izomrángás, convulsio, központi idegrendszeri depresszió, dyspnoe.

• csökkent szívizom-kontrakció, perifériás vazodilatáció, hypotensio, bradycardia, szívritmuszavar, szívmegállás.

A klórhexidin nagyon kis mennyiségben visszaszívódik a gastrointestinalis rendszerből.

Antidotum: nincs.

Kezelés:

Szisztémás mérgezés:

• A gyógyszer alkalmazását azonnal abba kell hagyni!

• A légzés biztosítása, a dehidráció megszüntetése és a vérkeringés fenntartása érdekében a beteget a kórház sürgősségi osztályára kell szállítani!

• Görcsök kialakulása esetén: diazepám

Fulladás:

• Tisztítsa meg a légutakat, alkalmazza a Heimlich-féle műfogást.

• Amennyiben az elzáródást nem sikerül megszüntetni, sürgősségi ellátás szükséges.