Az Angimed mentol szopogató tabletta alkalmazása felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők számára javallott.

• A garat tüneti és helyi kezelése. Torokfájás, valamint irritációval kísért garat- és szájüregi betegségek, úgymint pharyngitis, gingivitis, stomatitis és aphta esetén javasolt. Fertőtlenítőszer és helyi érzéstelenítő. Érzéstelenítő hatása csökkenti a fájdalmat.

• Lázzal kísért bakteriális fertőzés esetén kiegészítő kezelést is alkalmazni kell.

Adagolás

Felnőttek

6-10darab tabletta naponta, lassan elszopogatva. A klórhexidin-dihidroklorid maximális napi adagja 50mg, a lidokain-hidroklorid-monohidrát maximális napi adagja pedig 10mg.

Gyermekek és serdülők

Gyermekek (6 éves kor felett) és serdülők: a felnőtt adag fele. A klórhexidin-dihidroklorid maximális napi adagja 25mg, a lidokain-hidroklorid-monohidrát maximális napi adagja pedig 5mg.

Ez a gyógyszer tüneti kezelést tesz lehetővé és hosszú távon nem alkalmazható. Ha a kezelés 3‑4napon belül nem hoz javulást, ajánlatos orvoshoz fordulni.

Különleges betegcsoportok

• Az Angimed mentol szopogató tabletta cukormentes, így cukorbetegeknek is adható.

Az alkalmazás módja

Szájnyálkahártyán történő alkalmazásra.

A tablettát közvetlenül étkezés után kell lassan elszopogatni.

• A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával , különös tekintettel a helyi érzéstelenítőkkel, mint pl. a lidokainnal szembeni túlérzékenység.

• 6 évesnél fiatalabb gyermekek.

• A fertőtlenítőszerek nem biztosítanak sterilitást; átmenetileg csökkentik a szájüregben és a garatban található mikroorganizmusok számát.

• A gyógyszer alkalmazását korlátozni kell a meglévő fájdalom és irritáció enyhítésére. A készítményt nem szabad hosszú távon, folyamatosan, illetve ismételten alkalmazni.

• Tekintettel a jelen lévő levomentolra, a gyógyszer fiatal gyermekek esetében elővigyázatosan alkalmazandó, amennyiben anamnézisükben görcsrohamok szerepelnek.

• Fokozott allergia hajlammal rendelkező személyek esetében a gyógyszer alkalmazása kerülendő.

• Túlzottan magas dózisban alkalmazva (több mint 20darab tabletta naponta) a hangrés területe túlságosan érzéketlenné válhat, aminek hatására csökkenhet a nyelési reflex és az étel a légutakba kerülve aspirációt okozhat.

• Ez a gyógyszer 1208,5mg szorbitot tartalmaz szopogató tablettánként. Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha feltétlenül szükséges. A szorbit hasi diszkomfort érzést és enyhe hasmenést okozhat.

• A tabletta bevétele közvetlenül étkezést, folyadékfogyasztást követően javasolt.

• Ez a készítmény 5mg alkoholt (etanolt) tartalmaz szopogató tablettánként. A 10darab tablettában található alkoholmennyiség kevesebb, mint 1 ml sörnek vagy 0,5 ml bornak felel meg. A készítményben található kis mennyiségű alkohol semmilyen észlelhető hatást nem okoz.

A lehetséges kölcsönhatások (ellentétes hatás vagy inaktiváció) kialakulása miatt az antiszeptikumok egyidejű vagy egymást követő alkalmazását kerülni kell.

Ez a készítmény helyi kezelésre alkalmazható. A korábban említett óvintézkedések és bizonyos korlátozások (lásd 4.3 és 4.4 fejezetek) betartása mellett ez a gyógyszer a terhesség és szoptatás ideje alatt is alkalmazható. A beteg figyelmét fel kell hívni arra, hogy erről kezelőorvosát tájékoztassa.

Az Angimed mentol szopogató tabletta nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

• Figyelembe kell venni, hogy a bőrön és a nyálkahártyán ritkán (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) előfordulhat allergiás reakció, amit az amid típusú anesztetikumokkal, pl. lidokainnal való kontaktus válthat ki: dermatitisről és bőrkiütésekről számoltak be, amiket ez a készítmény okozott, más körülmények között.

Általánostünetek,azalkalmazáshelyénfellépőreakciók

• Nagyon ritka mellékhatásként (10000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) az ízérzékelés zavara, a nyelv irritációja és súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás reakciók) is előfordulhatnak.

• A klórhexidin hosszan tartó és folyamatos alkalmazása a fogak barnás elszíneződését okozhatja, ami azonban eltávolítható.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Bár a toxikus dózis sokszorosa az ajánlott dózisnak, és bár a készítmény terápiás javallata szerint lokálisan alkalmazandó, véletlen vagy gondatlanságból adódó túladagolással számolni kell, főleg gyermekeknél.

A mérgezés tünetei:

A lidokain szisztémás mérgezést okozhat (a toxikus dózis felnőttek esetében: 0,5g felett), ami befolyásolja a központi idegrendszert és a cardiovascularis rendszert.

• nyugtalanság, ásítás, idegesség, tinnitus, nystagmus, izomrángás, convulsio, központi idegrendszeri depresszió, dyspnoe.

• csökkent szívizom-kontrakció, perifériás vazodilatáció, hypotensio, bradycardia, szívritmuszavar, szívmegállás.

A klórhexidin nagyon kis mennyiségben visszaszívódik a gastrointestinalis rendszerből.

Antidotum: nincs.

Kezelés:

Szisztémás mérgezés:

• A gyógyszer szedését azonnal abba kell hagyni!

• A légzés biztosítása, a dehidráció megszüntetése és a vérkeringés fenntartása érdekében a beteget a kórház sürgősségi osztályára kell szállítani!

• Görcsök kialakulása esetén: diazepam

Fulladás:

• Tisztítsa meg a légutakat, alkalmazza a Heimlich-féle műfogást.

• Amennyiben az elzáródást nem sikerül megszüntetni, sürgősségi ellátás szükséges.