TABLETTA MAGNESII 50 MG FONO VIII. PARMA

Már kialakult magnéziumhiány kezelésére, illetve megnövekedett magnéziumszükséglet biztosítására.

Adagolás

Felnőttek és 14 éven felüli serdülők

A szokásos adagja naponta 2-3-szor 2 tabletta.

Gyermekek

14 éves kor alatt az orvos utasítása szerint adható, a táblázatban szereplő, tolerálható felső beviteli limitek és a magnéziumhiány mértékének figyelembevételével.

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A tablettát étkezés közben, bőséges folyadékkal, esetleg előzetesen összetörve kell bevenni.

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Súlyos vesefunkciós zavarok.

Pitvar-kamrai blokk I.-III. fokozata.

Az elektrolitháztartás súlyos zavarai.

Minden esetben meg kell vizsgálni a szervezet aktuális elektrolit- és vízháztartását, valamint sav-bázis egyensúlyát, figyelembe véve, áll-e fenn ellenjavallat a kérdéses kationra vagy anionra nézve (mindenekelőtt veseelégtelenség, anuria, exsiccosis esetében).

Nem állnak rendelkezésre a magnéziumhiányt – egyértelműen – bizonyító klinikai-kémiai paraméterek. Asszociált kalciumhiány esetén ajánlatos a magnéziumhiányt a kalciumhiány előtt kezelni.

A magnézium együttes adása digitálisz-készítményekkel fokozhatja annak hatását, emiatt a digitálisz-készítményekkel kezelteknek a magnézium állandó orvosi ellenőrzés (EKG, vérnyomásmérés, magnézium szintek ellenőrzése) mellett adható.

Orális tetraciklinekkel, fluorokinolonokkal, biszfoszfonátokkal, digitálisz-glikozidokkal, nátrium-fluoriddal, kalcium- és vaskészítményekkel történő együttes alkalmazása körültekintést igényel, mivel a magnézium csökkenti ezek felszívódását. A kölcsönhatás csökkentése érdekében a készítményt legalább 2 órával a fenti gyógyszerek alkalmazása előtt vagy 4 órával utána kell bevenni.

Káliummegtakarító diuretikumok hosszantartó alkalmazásakor a magnézium tubularis reabsorptiója fokozódik, ezért a készítmény ilyen betegeknek csak orvosi ellenőrzés mellett adható. A digitáliszok plazmaszintjét csökkentő hatása miatt a készítményt digitálisszal kezelt betegek is csak orvosi ellenőrzés mellett szedhetik.

A magnézium együttes adása tiroxin hormonpótló készítményekkel csökkenti azok hatását, ezért a tiroxin szintjének rendszeres ellenőrzése szükséges.

A napi ajánlott adagok alkalmazása mellett mellékhatások jelentkezéséről nem számoltak be.

A Tabletta magnesii 50mg FoNo VIII. Parma nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A mellékhatások gyakoriság szerinti besorolására az alábbi kategóriák szolgálnak:

Gyakori (≥1/100 – <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 – <1/100)

Ritka (≥1/10000 – <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10000)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Ritka: A kezelés alatt, nagyobb dózisok esetén lágy széklet, esetleg hasmenés előfordulhat. A tablettát éhgyomorra bevéve gastrointestinalis mellékhatások jelentkezhetnek. Ilyenkor a dózist csökkenteni kell.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A készítmény nagyobb dózisokban szedve ozmotikus hashajtó. Ép vesefunkció esetén magnézium-intoxikációval általában nem kell számolni. Vesekárosodás esetén tartós, nagy dózisokban történő szedése magnézium-túladagolást okozhat.

Túladagolás korai jelei: bradycardia, diplopia, arckipirulás, szomjúság, fejfájás, álmosság, összefolyó beszéd, zavartság, hányinger, hányás, perifériás értágulat miatt fellépő vérnyomásesés, izomgyengeség.

A magnézium vérszintjének emelkedésével a mély ínreflex elvesztése, légzésdepresszió, melyek a neuromuscularis blokád következményei. EKG-eltérések (P-Q távolság megnyúlása, QRS komplexum kiszélesedés). Súlyos esetekben légzésbénulás, kóma, szívmegállás.

Terápia: A magnéziumpótló kezelést azonnal fel kell függeszteni. Szükségessé válhat a dialízis és egyéb szupportív intézkedések (mesterséges lélegeztetés). A szívtünetek kivédésére szükség esetén intravénás kalciumadagolás alkalmazható. Veseelégtelenség esetén dialízis.