MIXTURA PECTORALIS FONO VII. HUNGARO-GAL

A légutak fokozott váladékképződéssel járó megbetegedéseinek tüneti kezelése.

Felnőttek:

Naponta 3‑4-szer 15 ml-t kell bevenni étkezés után.

Gyermekek:

A készítmény alkalmazása 2éves kor alatti gyermekek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont).

12év alatti gyermekek számára pedig nem javasolt, a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

• A készítmény hatóanyagaival, vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

• Instabil angina, cardialis arrhythmia, nem kontrollált hypertensio valamint coronaria‑elváltozás, porphyria, hyperthyreosis, zártzugú glaucoma.

• Belsőleges alkalmazása tilos enterocolitis és szívelégtelenség esetén.

• A készítmény alkalmazása 2éves kor alatti gyermekek esetében ellenjavallt.

• Etil-morfinnal gyermekgyógyászatban nem alkalmazható.

Az efedrin pszichostimuláns szer. Etil-morfinnal gyermekgyógyászatban nem alkalmazható.

A készítmény 56g szacharózt tartalmaz. Ritkán előforduló, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz‑galaktóz malabszorpcióban vagy szacharáz‑izomaltáz hiányban a készítmény nem szedhető.

Mindazok a gyógyszerek megváltoztatják kinetikáját, amelyek induktorai vagy inhibitorai a CYP4503A4 izoenzimnek (pl. cimetidin, terfenadin, makrolid antibiotikumok ciprofloxacin, pefloxacin, barbiturátok, karbamazepin, fenitoin, rifampicin).

Guanetidin, MAO-bénítók és methyldopa a készítmény hatását, együttes alkalmazás esetén, veszélyes mértékben fokozhatja.

Mivel terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért ezen állapotokban általános óvatosságból a készítmény adagolása nem javasolt.

A készítmény kis mennyiségű alkoholt tartalmaz (adagonként kevesebb, mint 100mg-ot).

A készítmény mellékhatásai miatt, hátrányosan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A készítmény alkalmazása során efedrin túlérzékenység léphet fel, melynek tünetei: szorongás, tremor, álmatlanság, szédülés, palpitatio, tachycardia, extrasystole valamint hányinger és hányás. Táplálkozási zavarok esetén akkumulálódik, cardiotoxicus és myopathiás elváltozások léphetnek fel.

Nagyon ritkán, a készítmény kakukkfű tartalma miatt, túlérzékenységi reakciók (nehézlégzés, allergiás bőrreakciók, pl. kiütések, csalánkiütés, arc-, száj- és toroködéma (Quincke‑ödéma), vagy gyomor problémák (görcsök, hányinger, hányás) előfordulhatnak.

A készítmény nagy dózisban történő alkalmazása során központi idegrendszeri tünetek, tremor, tachycardia, szívműködési zavarok esetén extrasystole alakulhat ki.