LINOLA UREA KENŐCS
- urea
- 2
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - LINOLA
Adagolás
Amennyiben másképpen nem javasolt, a Linola Urea kenőcsöt naponta két alkalommal kell felkenni az érintett bőrfelületre, majd gyengéd mozdulatokkal a bőrbe masszírozni.
A kezelés idejét a kezelőorvos határozza meg.
Gyermekeknél történő alkalmazással kapcsolatban nincsenek tapasztalatok.
Az alkalmazás módja
Lokális alkalmazásra.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával (propilénglikol, cetil-alkohol, fenoxietanol konzerválószer) szembeni túlérzékenység.
Nagy kiterjedésű akut dermatitis, kivakart bőr, csökkent vesefunkció vagy veseelégtelenség esetén.
A szem, orr, száj, és egyéb nyálkahártyák területén, valamint nyílt sebfelületre nem szabad alkalmazni.
Ügyelni kell arra, hogy a LINOLA UREA kenőcs ne kerüljön a szembe vagy egyéb nyálkahártyára.
A LINOLA UREA kenőcs propilén-glikolt és cetil-alkoholt tartalmaz, mely segédanyagok bőrirritációt (kontakt dermatitis) okozhatnak.
Más lokálisan alkalmazott hatóanyagok felszívódását és bőrpenetrációját a Linola Urea kenőcs megnövelheti.
Ez a hatás jól ismert kortikoszteroidok, ditranol és 5-fluorouracil esetében.
Figyelembe kell venni, hogy ez a hatás a korábban alkalmazott készítmények esetében is igaz lehet.
A Linola Urea kenőcs terhesség és szoptatás alatt is alkalmazható, kockázatra utaló adatok nincsenek.
A Linola Urea kenőcs nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Túlérzékenységi reakciók (például allergiás reakciók) a Linola Urea kenőcs segédanyagaival szemben elszigetelt esetekben fordulhatnak elő, ilyenkor a kezelést fel kell függeszteni.
A Linola Urea alkalmazása során előforduló fő mellékhatások a bőrirritáció: égető, csípő, viszkető érzés, a bőr kivörösödése, melyek általában akkor fordulnak elő, ha a kenőcsöt akut gyulladt bőrfelületre alkalmazzuk.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül*.
Farmakológiai tulajdonságok - LINOLA
Farmakoterápiás csoport: Bőrlágyító és védő anyagok, ATC: D02 AE 01
A karbamid növeli az epidermisz elszarusodott rétegeiben a vízmegkötő képességet, növeli a bőr elaszticitását. Gátolja az epidermiszben a proliferációt, hosszan tartó alkalmazása sem okoz atrófiát.
Antibakteriális és fungisztatikus hatással rendelkezik, a MIC értékre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Kiemelkedő keratolitikus hatással is rendelkezik, mely fontos a pikkelyes dermatosisok kezelésében. Emellett pruritus elleni és antiszeptikus hatása is jelentős.
Magas koncentrációban mutatott proteolitikus hatása szemölcsök kezelésében és az onychomycosisos köröm feloldásában is fontos szerepet játszik.
A karbamid az olaj a vízben típusú emulziókból sokkal gyorsabban felszívódik, mint a víz az olajban típusú emulziókból. Olaj a vízben típusú emulzió esetén lokális alkalmazását követően a karbamid jelentős része csak az epidermisz felső rétegébe jut be.
Amennyiben víz az olajban típusú emulziót alkalmazunk, a karbamid a bőr mélyebb rétegeibe képes behatolni, bár felszívódása időben elhúzódó.
Három órával a Linola Urea alkalmazását követően 0,70–0,98%-os mennyiség volt kimutatható az epidermiszben, 0,21–0,60% pedig a dermiszben. Ez a mennyiség 123–173µg/cm² koncentráció az epidermiszben, illetve 37–106µg/cm² koncentráció a dermiszben.
Lokális alkalmazást követően a karbamid az epidermisz felső rétegébe abszorbeálódik, és kb. 6 %-ban jelenik meg a vizeletben 5 napon belül.
Szisztémás hatás lokális alkalmazás esetében nem várható.
Gyógyszerészeti jellemzők - LINOLA
Dimetikon350, tejsav, fenoxietanol, glicerin-monosztearát (40-50%), cetil-alkohol, poli-oxietilén-20- glicerin- monosztearát, közepes szénláncú zsírsavak trigliceridjei, propilénglikol, nátrium-laktát, tisztított víz, fehér vazelin.
50g vagy 75g kenőcs fehér PE csavaros kupakkal lezárt belső lakkbevonattal ellátott Al tubusban.
1 tubus dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A megsemmisítésre vonatkozóan nincsenek különleges előírások.
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani
Megjegyzés: keresztjelzés nélkül
Osztályozás:I. csoport
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).