Recidiváló herpes labialis esetén a fájdalom és a viszketés csökkentése.

Adagolás

A krémmel naponta 5‑ször, 4óránként javasolt a fertőzött bőrfelszínt vékonyan bekenni.

Az alkalmazás módja

A fertőzött terület nagyságának megfelelő mennyiségű krémet egy vattapálca segítségével kell a bőrre felvinni. Nem csak azt a területet kell kezelni, ahol a herpes jelei (hólyagok, duzzanat, pír) láthatóak, hanem a környező területet is. Ha a krém felvitele kézzel történik, a kezelés előtt és után alapos kézmosás javasolt, hogy a károsodott bőrterület további fertőződését, pl. a bakteriális felülfertőződést elkerüljük, valamint hogy megakadályozzuk a vírusok átvitelét a még nem fertőzött nyálkahártyára, illetve bőrfelületre.

Megjegyzés:

A lehető legjobb terápiás eredmény elérése érdekében a krém használatát már az első tünetek megjelenésekor (égő érzés, viszketés, feszülés érzés és bőrpír) el kell kezdeni. Ha a bőrtünetek kifejezettek, és pl. a pustula vagy varstádium kialakult, az Aciclovir Stada 50mg/g krémmel történő vírusellenes kezelés elkezdésének nincs értelme.

Az alkalmazás időtartama

A kezelés időtartama általában 5nap. Egyes esetekben a kezelés a hólyagok varasodásáig, illetve gyógyulásáig tarthat. A kezelés időtartama azonban a 10napot nem haladhatja meg.

Ha a laesio 10nap után még mindig jelen van, orvosi konzultáció javasolt.

Aciklovirrel, valaciklovirrel, vagy a készítmény 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Az Aciclovir Stada50 mg/g krém segédanyagként cetil-alkoholt és propilénglikolt tartalmaz. A cetil-alkohol körülírt helyi bőrizgalmat (pl. kontakt dermatitist) okozhat. A propilénglikol bőrirritációt okozhat.

A készítmény izgató hatása miatt nem alkalmazható nyálkahártyán, pl. a szájban, a szemen és a hüvelyben. Különösen vigyázni kell, hogy ne kerüljön a szembe.

Súlyosan imunkompromittált betegek (pl. AIDS-betegek vagy csontvelőrecipiensek) esetében meg kell fontolni az aciklovir per os alkalmazását. Ezeknek a betegeknek bármilyen fertőzés kezelése előtt kezelőorvosukkal kell konzultálniuk.

Segédanyagok

Ez a gyógyszer cetil-alkoholt tartalmaz. A cetil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl.: kontakt dermatitisz).

Ez a gyógyszer propilénglikolt tartalmaz. A propilénglikol bőrirritációt okozhat. A gyógyszer 4hetesnél fiatalabb csecsemőknél nyílt sebfelületen vagy nagy felületű sérült vagy károsodott (pl. égett) bőrfelületen csak orvossal vagy gyógyszerésszel való konzultációt követően alkalmazható.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel jelenleg nem ismeretesek.

Terhesség

A krém terhesség alatt csak az előny és a kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható, azonban a szisztémás aciklovir-expozíció a helyileg alkalmazott aciklovir-krémből rendkívül alacsony. Az aciklovir forgalomba hozatala óta terhességi regiszterben dokumentálták a bármilyen gyógyszerformában aciklovirrel kezelt nők terhességének kimenetelét. Az adatok szerint nem volt nagyobb a születési rendellenességek száma az aciklovirrel kezelteknél, mint a teljes népességben, és ezek nem mutattak olyan jellegzetességeket, ami közös okra utalna. Az aciklovirt szisztémásan alkalmazva nemzetközileg elfogadott standard tesztekben sem bizonyult embriotoxikusnak vagy teratogénnek nyulaknál, patkányoknál vagy egereknél. Egy nem standard tesztben patkányoknál foetalis abnormalitásokat figyeltek meg, de csak anyai toxicitást is okozó, magas szubkután dózisok esetében. Ezeknek a megfigyeléseknek a klinikai jelentősége nem tisztázott.

Szoptatás

A korlátozott mennyiségű klinikai adat alapján a szisztémásan alkalmazott aciklovir átjut az anyatejbe. Azonban az aciklovir krém anyai használata után a szoptatott csecsemőben felszívódó adag elhanyagolható.

Szoptatás esetén a krém emlő környéki alkalmazását kerülni kell.

Termékenység

Nincsenek adatok a szájon át, illetve intravénás infúzió formájában alkalmazott aciklovir nők fertilitására gyakorolt hatásáról.

Húsz, normál spermaszámmal rendelkező férfi beteg bevonásával végzett vizsgálatban a legfeljebb 6hónapon keresztül szájon át alkalmazott legfeljebb napi 1g‑os aciklovi- adagok nem voltak klinikailag jelentős hatással a spermaszámra, a spermiumok motilitására vagy morfológiájára.

A gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatást nem észleltek.

Ebben a pontban a mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük: nagyon gyakori (≥1/10); gyakori (≥1/100–<1/10); nem gyakori (≥1/1000–<1/100); ritka (≥1/10000–<1/1000), nagyon ritka (<1/10000); nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nem gyakori: Átmeneti égő vagy csípő érzés a krém alkalmazását követően

A bőr enyhe fokú kiszáradása vagy hámlása

Viszketés

Ritka: Erythema, kontakt dermatitis az alkalmazást követően. Az elvégzett érzékenységi tesztek arra utalnak, hogy ennek oka a legtöbb esetben valamelyik segédanyag volt, és nem maga az aciklovir hatóanyag.

Immunrendszeri betegségek és tünetek

Nagyon ritka: Azonnali túlérzékenységi reakciók, köztük angioödéma és urticaria.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolás helyi alkalmazásnál nem fordul elő.

A 100mg aciklovirt tartalmazó tubus teljes tartalmának lenyelése után sem várhatóak nemkívánt hatások.