Enyhe-, közepesen súlyos térdízületi osteoarthrosis tüneteinek enyhítésére.

Adagolás

Felnőtteknek kúraszerű adagolásban napi 1 pezsgőtabletta.

A glükózamin nem javasolt az akut, fájdalmas tünetek kezelésére. Előfordulhat, hogy a tünetek (főleg a fájdalom) enyhülése csak több héttel a kezelés elkezdése után, bizonyos esetekben pedig csak ennél hosszabb idő múlva tapasztalható. Amennyiben a tünetek 2-3 hónap múlva sem enyhülnek, a glükózamin terápia folytatását újra kell értékelni.

Gyermekek és serdülők

Az Atrofort pezsgőtabletta nem javallott 18 év alatti gyermekek és serdülők számára a biztonságosságra és hatásosságra vonatkozó adatok elégtelensége miatt.

Idősek

Idős betegekkel nem végeztek specifikus vizsgálatokat, de a klinikai tapasztalatok szerint az egyébként egészséges idős betegek kezelésekor az adagolás módosítása nem szükséges.

Vesekárosodás- és/vagy májkárosodás

Vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegek számára adagolási javallat nem adható, mivel ezzel kapcsolatban nem végeztek vizsgálatokat.

Az alkalmazás módja

A pezsgőtablettát célszerű étkezést követően egy-másfél órán belül, egy pohár vízben feloldva bevenni.

• a készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

A kezelés megkezdése előtt ki kell zárni olyan ízületi betegségek fennállását, melyek egyéb kezelést igényelnek.

Csökkent glükóz-toleranciájú betegeknél a kezelés megkezdése előtt, illetve a kezelés folyamán a vércukorszint, és adott esetben az inzulin igény rendszeres ellenőrzése szükséges

Cardiovascularis rizikófaktor fennállása estén ajánlott a beteg vér-lipidszintjeinek ellenőrzése, mivel néhány esetben hypercholesterinaemia alakult ki glükózaminnal kezelt betegeknél.

Egy alkalommal a glükózamin terápia bevezetését követően az asztmás tünetek súlyosbodásáról számoltak be (a glükózamin kezelés felfüggesztése után a tünetek megszűntek). Ezért a glükózamin kezelést elkezdő asztmás betegeknek tudniuk kell arról, hogy a tüneteik súlyosbodhatnak.

Az Atrofort pezsgőtabletta szorbitot tartalmaz.

Örökletes fruktózintoleranciában szenvedő betegeknél ez a gyógyszer nem alkalmazható, kivéve, ha az feltétlenül szükséges.

Ez a gyógyszer 296 mg nátriumot tartalmaz pezsgőtablettánként, ami megfelel a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátriumbevitel 14,8%-ának felnőtteknél.

Korlátozottak az adatok a glükózaminnal történő gyógyszerkölcsönhatások tekintetében, azonban az orális K-vitamin-antagonisták alkalmazásával kapcsolatosan az INR-érték növekedését figyelték meg. Az orális K-vitamin-antagonistákkal kezelt betegeket ezért szoros megfigyelés alatt kell tartani a glükózamin-kezelés megkezdésekor vagy leállításakor.

A glükózamin együttadása növelheti a tetraciklinek felszívódását és szérumkoncentrációit, de ennek a kölcsönhatásnak a klinikai jelentősége valószínűleg korlátozott.

Mivel a glükózamin és egyéb gyógyszerek közötti esetleges kölcsönhatásoktól kevés adat áll rendelkezésre, általában tekintettel kell lenni arra, hogy az egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre adott válasz, illetve ezek szérumkoncentrációi módosulhatnak.

Termékenység

A glükózamin termékenységre gyakorolt hatásáról nincs megfelelő adat. A glükózamint fogamzóképes nőknek fogamzásgátló kezelés nélkül ezért nem ajánlott alkalmazni.

Terhesség

A glükózamin terhes nőkön történő alkalmazásra nincs megfelelő adat.

Állatkísérletekből nem áll rendelkezésre elegendő adat. A glükózamint a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni.

Szoptatás

Nincs adat arról, hogy a glükózamin kiválasztódik-e az anyatejbe. Az újszülöttekre vonatkozó biztonságossági adatok hiányában a glükózamin használata a szoptatás ideje alatt nem ajánlott.

A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.

A glükózamin kezeléshez társuló leggyakoribb nemkívánatos reakciók a hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, székrekedés és hasmenés. Továbbá fejfájásról, fáradtságról, bőrkiütésről, viszketegségről és kipirulásról is beszámoltak. A jelentett nemkívánatos reakciók általában enyhék és átmeneti jellegűek voltak.

Idegrendszeri betegségek és tünetek

Gyakori (≥1/100 – <1/10) mellékhatások: fejfájás, fáradtság

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek

Gyakori (≥1/100 – <1/10) mellékhatások: hányinger, hasi fájdalom, emésztési zavar, hasmenés, székrekedés:

A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei

Nem gyakori (≥1/1000 –<1/100) mellékhatások: bőrkiütés, viszketegség, kipirulás.

Szórványosan előforduló, spontán hypercholesterinaemia esetekről is beszámoltak, de ok-okozati összefüggést nem állapítottak meg.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Véletlen vagy szándékos túladagolásról nem számoltak be.