DAEDALON VÉGBÉLKÚP

• Kinetosisok (tengeri, légi, vasúti, országúti betegség) megelőzése és kezelése;

• egyéb eredetű hányinger és hányás tüneti kezelése (Meniere szindróma és egyéb labirintuszavar okozta nausea, vertigo esetén).

Adagolás

Felnőtteknek

• megelőzés: az utazás megkezdése előtt 1/2 órával 1 kúp.

• terápia: szükség szerint 4-6 óránként 1 kúp.

A dimenhidrinát maximális napi adagja 400 mg (24 óra alatt 4 kúp).

Májelégtelenség esetén az adagot csökkenteni kell, mivel a dimenhidrinát, illetve a belőle keletkező difenilhidramin a májban metabolizálódik.

Gyermekek és serdülők

A Daedalon végbélkúp ellenjavallt. Gyermekek esetén a Daedalonetta végbélkúp alkalmazható.

Az alkalmazás módja

Végbélbe történő alkalmazás.

• Dimenhidrináttal, difenilhidraminnal és egyéb hasonló szerkezetű antihisztaminokkal, ill. a készítmény egyéb összetevőivel szembeni túlérzékenység;

• eclampsia, epilepszia;

• veseelégtelenség;

• zárt zugú glaucoma;

• intracraniális nyomásfokozódás;

• szoptatás;

• porphyria;

• 18 év alatti életkor.

Óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akik állapotát az anticholinerg gyógyszerek súlyosbíthatják (glaucoma, peptikus fekély, pyloro-duodenális obstrukció, prostata hypertrophia, asthma, hypertonia, hyperthyreosis, vizeletretenció, súlyos coronaria keringési zavar, cerebrovasculáris insufficientia), valamint máj- és veseelégtelenségben a kumuláció veszélye miatt. Súlyosbíthatja a convulsióra hajlamos betegek állapotát.

Az antiemetikus hatás a helyes diagnózis felállítását megnehezítheti pl. gyógyszerintoxikáció, intrakraniális nyomásfokozódás, appendicitis esetén.

A Daedalon végbélkúp egyes komponenseinek farmakológiai hatásai kedvező módon összeadódhatnak.

A Daedalon fokozza a központi idegrendszeri szerek, mint szedato-hipnoticumok, anxiolitikumok, antidepresszánsok, antipszichotikumok, antiepileptikumok és alkohol szedativ hatását.

Az antikolinerg szerek és antikolinerg hatással rendelkező gyógyszerek antikolinerg hatása fokozódhat.

A monoaminooxidáz (MAO) bénítók fokozhatják és meghosszabbíthatják a dimenhidrinát antikolinerg és centrális depresszív hatásait, ezért az együttadás kerülendő.

A készítmény elfedheti az ototoxikus szerek, mint aminoglukozid antibiotikumok okozta ototoxikus tüneteket.

Rágcsálókban (patkány és nyúl) a dimenhidrinát a terápiás adag 20-25-szöröse nem okozott reprodukciós zavarokat. A Daedalon végbélkúp ilyenirányú biztonságáról azonban nem állnak rendelkezésre kontrollált klinikai vizsgálati adatok. Ennek alapján a készítmény terhességben csak akkor alkalmazható, ha a várható előny meghaladja az esetleges kockázatot.

A dimenhidrinát metabolitja, a difenilhidramin megjelenik az anyatejben. Ezért a készítményt szoptatás idején nem szabad alkalmazni.

A készítmény mellékhatásai hátrányosan befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért alkalmazásának ideje alatt járművet vezetni vagy gépeket kezelni TILOS!

Az alábbi nemkívánatos hatások szervrendszerek és előfordulási gyakoriságuk szerint kerülnek megadásra:

Nagyon gyakori (≥1/10)

Gyakori (≥1/100 - <1/10)

Nem gyakori (≥1/1000 - <1/100)

Ritka (≥1/10 000 - <1/1000)

Nagyon ritka (<1/10 000)

Nagyon gyakori

Ritka

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

A túladagolás tünetei: álmosság, ataxia, antikolinerg hatások (szájszárazság, az arc kipirulása, tág pupilla, tachycardia, pyrexia, fejfájás, vizelet retenció). Súlyos túladagolás esetén izgalom, konvulziók, hallucinációk, légzésdepresszió.

A túladagolás kezelése tüneti.