Gastro-oesophagealis reflux betegség tüneteinek kezelése, úgy, mint sav-regurgitáció, gyomorégés és emésztési zavarok (refluxhoz kapcsolódó), például étkezést követően vagy terhesség alatt, illetve reflux oesophagitishez kapcsolódó tünetek kezelésére.

Adagolás

Felnőttek és 12 évesnél idősebb serdülők: 2‑4 tabletta, étkezéseket követően és lefekvéskor (naponta maximum négy alkalommal).

12 év alatti gyermekek: csak orvosi utasításra adható.

A kezelés időtartama:

Ha a tünetek 7 napi használatot követően is fennállnak, a kóreredetet tisztázni kell, és a kezelést újra kell értékelni.

Különleges betegcsoportok

Idősek: Ebben a korcsoportban nincs szükség dózismódosításra.

Májkárosodás: Nincs szükség az adagolás módosítására.

Vesekárosodás: Óvatosság szükséges korlátozott sótartalmú étrend esetén (lásd 4.4 pont).

Az alkalmazás módja

Alaposan megrágva, szájon át történő alkalmazásra.

A gyógyszer alkalmazása ellenjavallt azoknál a betegeknél, akiknek ismert vagy feltételezett túlérzékenysége van nátrium-alginátra, nátrium-hidrogén-karbonátra, kalcium-karbonátra vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szemben.

Ha a tünetek hét napi használatot követően is fennállnak, a kóreredetet tisztázni kell, és a kezelést újra kell értékelni.

Ez a gyógyszer 253 mg nátriumot (11 mmol) tartalmaz négy tabletta adagban, ami megfelel a WHO felnőttek által ajánlott maximális nátrium napi bevitelének 12,65% -ának.

A termék maximális napi adagja megfelel a WHO által ajánlott maximális napi nátrium bevitel 50,6%‑ának.

Ennek a gyógyszernek magas a nátriumtartalma. Ezt különösen figyelembe kell venni alacsony sótartalmú étrend esetén (pl. pangásos szívelégtelenségben és vesekárosodásban).

Ez a gyógyszer 320mg (3,2mmol) kalcium-karbonátot tartalmaz négy tabletta adagban. Fokozott figyelmet kell fordítani hypercalcaemiában, nephrocalcinosisban és kiújuló kalcium-tartalmú vesekőbetegségben szenvedő betegek esetében.

Ez a gyógyszer 3,75 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként. A készítmény lebomlásakor fenilalanin képződik, ezért alkalmazása fenilketonuriában szenvedő betegek esetében ártalmas lehet.

12 év alatti gyermekek esetében lásd a 4.2 pontot.

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta bevétele és más gyógyszerek, különösen tetraciklinek, digoxin, fluorokinolon, vas sók, ketokonazol, neuroleptikumok, thyroid hormon, penicillamin, béta-blokkolók (atenolol, metoprolol, propranolol), glükokortikoidok, klorokvin, esztramusztin és bifoszfonátok (difoszfonátok) beadása között 2órának kell eltelnie. Lásd 4.4 pont.

Terhesség

Több mint 500 várandós kismamán elvégzett klinikai vizsgálat eredményei, valamint a forgalomba hozatalt követően rendelkezésre álló nagy mennyiségű adat alapján a hatóanyagok nem mutatnak fejlődési rendellenességet okozó magzati / újszülött toxicitást.

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta szükség esetén alkalmazható a terhesség ideje alatt.

Szoptatás

A hatóanyagoknak nincs hatásuk a szoptatott csecsemőre / újszülöttre. A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta alkalmazható a szoptatás ideje alatt.

Termékenység

Klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy terápiás dózisban alkalmazva nem befolyásolja a termékenységet.

A Gaviscon borsmenta ízű rágótabletta nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A mellékhatások az alábbi gyakorisági kategóriák alapján kerültek besorolásra.

Nagyon ritka: <1/10000.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Tünetek

Túladagolás esetén a betegeknél hasi diszkomfort és hasi dystensio jelentkezhet.

Kezelés

Túladagolás esetén tüneti kezelés alkalmazandó.