Gyógyszerek gyorsabb keresése. Próbálja ki az interakcióellenőrzőt.
Gyógyszerek gyorsabb keresése. Próbálja ki az interakcióellenőrzőt.
Bejelentkezés
Regisztráció
Gyógyszerek
Interakciók listája
Korlátozások

Felírási információ

Biztosítási lista

A termék nem szerepel a listán.

Kibocsátási információk

Nincs adat.

Vényköteles korlátozás

Nem vényköteles

Térítési korlátozás

Nincs adat.

Egyéb információk

Gyógyszer neve

MAGISON FORTE FILMTABLETTA

Összetétel

Nincs adat.

Gyógyszerészeti forma

filmtabletta

A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)

Béres Gyógyszergyár Zártkörűen Működő Részvénytársaság

Az alkalmazási előírás utolsó frissítése

2024. 12. 17.
Drugs app phone

Használja a Mediately alkalmazást

Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.

Beolvasás a telefon kamerájával.
4.9

Több mint 36k értékelések

Használja a Mediately alkalmazást

Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.

4,9 csillag, több mint 20k értékelés

SmPC - MAGISON

Javallatok

Magnéziumhiány megelőzése és kezelése.

Adagolás

Adagolás

Felnőttek és serdülők:

Az ajánlott adag napi 1 db filmtabletta.

Gyermekek (6-14 éves kor):

6-14 éves életkorban naponta ½-1 filmtabletta.

Különleges betegcsoportok

Vesekárosodás

Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén a beteget csökkentett dózissal és a szérum-magnéziumszint állandó ellenőrzése mellett ajánlott kezelni (lásd 4.4 fejezet).

Az alkalmazás módja

Szájon át történő alkalmazásra.

A tablettát étkezés végén, egy pohár vízzel vagy gyümölcslével, egészben javasolt bevenni. Szükség esetén kettétörhető.

A kezelést a magnéziumhiány megszűnéséig kell folytatni.

Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, alkalmazása veseelégtelenség esetén.

Figyelmeztetések

Súlyos magnéziumhiány esetén parenterális módon kell a kezelést megkezdeni, ugyancsak a parenterális bevitel javasolt súlyos malabszorpciós szindrómában szenvedő betegek esetében. Asszociált kalciumhiány esetén ajánlatos a magnéziumhiányt a kalciumhiány előtt kezelni.

Enyhe és közepesen súlyos vesekárosodás esetén a beteget csökkentett dózissal és a szérum-

magnéziumszint állandó ellenőrzése mellett lehet kezelni (hypermagnesemia elkerülése érdekében). A magnéziumszint emelkedése befolyásolja a szív munkáját, kissé csökkenti a vérnyomást, az ingerületvezetést lassítja a szívben, a szívműködést gyengítheti, ezért digitálisz-készítményekkel kezelt betegeknek állandó orvosi ellenőrzés (EKG, vérnyomásesés) mellett adható.

Interakciók

Interakciók listája
Felvétel az interakciók közé

A lehetséges kölcsönhatásokat az egyedi összetevők határozzák meg, amik a következők:

Magnézium

Egyes gyógyszerek (pl. tetraciklinek, kalcium-, foszfát- és vas-tartalmú készítmények, bifoszfonátok, Na-fluorid) felszívódását gátolja, ezért e készítmények és a Magison Forte bevétele között legalább 3 órának kell eltelnie.

A káliumkímélő vizelethajtók alkalmazása esetén fokozódik a magnézium tubuláris reabszorpciója, ezért ilyenkor csak orvosi ellenőrzés mellett szedhető.

A magnézium csökkentheti a digitáliszok plazmaszintjét, ezért digitálisz-glikozidokkal kezelt betegnek csak fokozott ellenőrzés mellett adható.

Interakciós vizsgálatokat döntően a kalciummal, kevésbé a káliummal végeztek.

B6-vitamin

Csak orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható levodopa-tartalmú gyógyszerrel, együtt adva hatása csökkenhet, mivel perifériás dopa-dekarboxiláz-gátló együttadása nélkül a B6-vitamin már a periférián fokozza a levodopa lebontását, így az nem jut át elegendő mennyiségben a vér-agy gáton).

Terhesség

Terhesség, szoptatás

Terhesség és szoptatás alatt napi ½ filmtabletta alkalmazható.

A készítménnyel kapcsolatosan, terhes és szoptató anyáknál történő biztonságos adagolásra vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezért általános óvatosságból, a komponensek napi maximális – étrend kiegészítésként tolerálható – adagjainál (Mg esetében 250mg/nap; B6-vitamin esetében 25mg/nap) nagyobb mennyiségben nem ajánlott alkalmazni a terhesség és a szoptatás ideje

alatt.

Vezetés

Nem értelmezhető.

Mellékhatások

Ritka [(≥1/10 000 – <1/1000)]:

Emésztőrendszeri betegségek és tünetek: hasmenés, hasi fájdalom jelentkezhet. Ilyenkor a gyógyszer szedését abba kell hagyni.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

Túladagolás

Csak az előírt napi dózis sokszorosát meghaladó mennyiség tartós alkalmazása esetén jelentkezhetnek túladagolási tünetek. Esetleges intoxikáció tünetei: gyengeség, hányinger, hányás, bradycardia, hyporeflexia, paraesthesiák, súlyos esetben tudatzavar.

Antidotumként i.v. 100-200mg kalcium adható 5-10 perc alatt, ezenfelül dialízis jön szóba

Farmakológiai tulajdonságok - MAGISON

Farmakodinamikai tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Egyéb ásványi anyagok, magnézium, ATC kód: A12CC

Magnézium:

  • a metabolizmus nélkülözhetetlen eleme. A kémiai energiát raktározó ATP csak magnéziumsó formájában képes az energiatermelő folyamatba belépni, amely folyamatot katalizáló enzim kofaktora szintén a magnézium.

  • csontok és fogak alkotóeleme.

  • szabályozza a sejtmembránok permeábilitását, amelyek közül a legfontosabbak a plazma- és a mitokondriális membránok. Következményeként az érfalak rugalmassága nő, a szívizom összehúzódó képessége javul, csökken a ritmuszavarok kialakulásának kockázata.

  • több, mint 300 enzim működésében vesz részt.

  • védi a sejtet a túlzott mennyiségű kalciumfelvételtől.

  • közvetve fokozza az antioxidáns védekező rendszer aktivitását.

  • kalcium-antagonista, és mint ilyen, szabályozó szerepet tölt be számos biokémiai folyamatban.

  • csökkenti elsősorban a terhesség során fellépő görcsös állapotok (eclampsia, pre-eclampsia) kialakulásának valószínűségét.

  • antithrombotikus hatású.

A magnéziumhiány okalehet:

  • fokozott fizikai igénybevétel (sportolás);

  • megnövekedett szükséglet (terhesség és szoptatás idején, idős korban);

  • egyoldalú, hiányos táplálkozás (diéta, fogyókúra);

  • emésztési, felszívódási zavarok (bélbetegségek);

  • fokozott magnéziumvesztés (hasmenés, égési sérülés, egyes vizelethajtók szedése, krónikus stressz);

  • bizonyos speciális gyógyszeres kezelés (egyes antibiotikumok, immunszupresszív készítmények, kemoterápiás gyógyszerek).

Az alábbi tünetek együttes előfordulása magnéziumhiányra utalhat:

  • idegesség, ingerlékenység, koncentrálóképesség zavara, átmeneti fáradtság, enyhébb alvászavarok, enyhe szorongás;

  • a szorongás jeleként emésztőrendszeri görcs vagy szívdobogásérzés (kardiális rendellenesség nélkül);

  • izomgörcsök (lábikragörcs), zsibbadás.

Magnéziumhiány esetén fokozódik a neuronális és a muscularis ingerlékenység, tremor, ataxia, szívritmuszavarok, tachycardia léphetnek fel, csökkenhet a stressztűrő képesség.

A Magison Forte filmtabletta szedése javíthat ezeken a tüneteken.

B6-vitamin:

  • mint koenzim, részt vesz a fehérje anyagcserében (transzaminálás, dekarboxilezés, deaminálás, transzszulfurálás, triptofán nikotinsavvá alakítása, hemoglobin szintézis);

  • mint koenzim, részt vesz a szénhidrát és zsírsav anyagcserében

(glikogén átalakítása glükóz-1-foszfáttá, linolsav átalakulása arachidonsavvá stb.).

Magnézium és B6-vitaminkombinációja:

Egy 8 hetes klinikai vizsgálatban krónikus stressz alatt álló, szuboptimális szérum-magnéziumszinttel rendelkező személyeknél napi 30mg B6-vitamin és 300mg magnézium kombinációjának hatásait hasonlították össze az ugyanennyi mennyiségű magnéziumot B6-vitamin nélkül tartalmazó készítmény hatásával. A vizsgálat során mindkét kezelés enyhítette a stresszt az alacsony magnéziumszinttel rendelkező felnőtteknél, a súlyos mértékű stressznek kitett felnőttek körében pedig a magnézium B6- vitaminnal történő kombinációja szignifikánsan nagyobb mértékben csökkentette a stresszt az önmagában adott magnéziumnál.

A vizsgálat további fontos megállapítása, hogy a magnéziumpótlás stresszcsökkentő hatása függ a kezelés hosszától. Legkorábban 4 hét kezelés elteltével figyelték meg a stressz csökkenését, és a 8 hetes kezelés végére további csökkenést figyeltek meg. A klinikai tünetek jelentős javulásához tehát

legalább 4 hét kezelés volt szükséges. Tekintettel arra, hogy ez a vizsgálat nem placebokontrollos volt,

ezért az eredmények csak feltáró jelentőséggel bírnak.

Farmakokinetikai tulajdonságok

Az egyes komponensek fő farmakokinetikai tulajdonságai:

Magnézium

Felszívódás: aktívan történik a vékonybél felső szakaszán, a folyamatot az 1,25-dihydroxycholecalciferol fokozza. A ténylegesen a bevitt adag kb. 30-40%-a szívódott fel. A magnézium-hidrogéncitrát és a magnézium-oxid kitűnő felszívódási profillal rendelkezik.

Transzport: speciális, ATP-t igénylő transzportfehérjék szabályozzák a plazma- és mitochondriális magnéziumtranszportot (Ca++-Mg++-ATP-ase enzimek), ahol a kalcium és a magnézium általában

ellentétes mozgást végez.

Biológiai hasznosulás-eloszlás: a magnézium közel 50%-a a csontokban (ebből kb. 30% a kicserélhető pool), 45%-a intracellulárisan és 5%-a az extracelluláris folyadékban helyezkedik el. 30%-ban különböző plazmafehérjékhez kötött. A normál plazmakoncentráció 0,75-1,20mmol/l.

Raktározás: döntően a csontokban és a fogakban nem kicserélhető frakcióban, de a vázizomzatban, a vesében, a májban és a szívben is.

Kiválasztás: a vesében történő folyamat eredője a magnézium megőrzése, a nettó kiválasztás kb.

3-5%, a visszaszívódás döntően a vese proximális tubulusaiban (a Henle-kacs felszálló szárában) jön létre.

B6-vitamin

Felszívódás: a B6-vitamin különböző formái döntően passzív diffúzió útján szívódnak fel a

jejunumban és az ileumban.

Transzport: a B6-vitamin döntő formája a vérben a piridoxál-foszfát, amely a szabad piridoxálhoz hasonlóan szorosan kötődik plazmafehérjékhez (főleg albuminhoz). A piridoxál nagyobb mértékben képes a sejtmembránokon átjutni, mint a foszfát formája.

Biológiai hasznosulás-eloszlás: a sejtmembránon átjutott piridoxált egy kináz ismét foszforilálja és így a szöveti forma ismét a piridoxál-foszfát lesz.

Raktározás: két formában történik, egyrészt pirodoxál-foszfát, másrészt piridoxamin-foszfát alakban. Fehérjékhez kötötten nagyobb mennyiség található a májban, a vesében, az agyban, az izmokban és a lépben.

Kiválasztás: fő metabolitja a 4-piridoxinsav, amely a vizeletbe választódik ki.

Gyógyszerészeti jellemzők - MAGISON

Segédanyagok felsorolása

Tablettamag: magnézium-sztearát, hidroxipropilcellulóz, kroszpovidon, mikrokristályos cellulóz. Bevonat: hipromellóz, polidextróz, talkum, glicerin, titán-dioxid (E 171), indigókármin alumínium lakk (E 132), kárminsav (E 120).

Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

Felhasználhatósági időtartam

HDPE-tartály: 3 év.

Buborékcsomagolás: 9 hónap.

Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25°C–on tárolandó.

A nedvességtől és a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Csomagolás típusa és kiszerelése

10, 30, 50, 60, 90, 100 db, 120 db filmtabletták fehér HDPE tartályban, mely alumínium/polietilén zárófóliával és fehér csavaros polipropilén kupakkal van lezárva. 1 tartály dobozban.

10, 30, 50, 60, 90, 100, 120 db filmtabletták színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani

Megjegyzés: (Keresztjelzés nélkül)

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN)

Webes hivatkozások

Csomagolás és ár

100x buborékcsomagolásban átlátszó pvc/pvdc//al
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
100x hdpe tartályban
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
10x buborékcsomagolásban átlátszó pvc/pvdc//al
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
10x hdpe tartályban
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
120x buborékcsomagolásban átlátszó pvc/pvdc//al
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
120x hdpe tartályban
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
30x buborékcsomagolásban átlátszó pvc/pvdc//al
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
30x hdpe tartályban
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
50x buborékcsomagolásban átlátszó pvc/pvdc//al
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
50x hdpe tartályban
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
60x buborékcsomagolásban átlátszó pvc/pvdc//al
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
60x hdpe tartályban
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
90x buborékcsomagolásban átlátszó pvc/pvdc//al
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.
90x hdpe tartályban
Ár
-
Költségmegosztás
-

Biztosítási lista

A csomagolás nincs feltüntetve.

Források

Párhuzamosságok

Drugs app phone

Használja a Mediately alkalmazást

Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.

Beolvasás a telefon kamerájával.
4.9

Több mint 36k értékelések

Használja a Mediately alkalmazást

Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.

4.9

Több mint 36k értékelések

Letöltés

Lépjen túl a gyógyszerinformációkon a PRO-val

Oldja meg az interakciókat, tekintse meg a használati korlátozásokat, és találjon meg minden más választ az MI-asszisztensével, Elly.

Preveri, kaj ponuja PRO
Sütiket használunk A sütik segítenek nekünk abban, hogy a legjobb felhasználói élményt nyújtsuk weboldalunkon. Weboldalunk használatával Ön hozzájárul a sütik használatához. A sütik használatáról a süti-szabályzatunkban olvashat bővebben.