TALEUM 20 MG/ML OLDATOS SZEMCSEPP
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Korlátozások
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - TALEUM 20 MG/ML
- Akut allergiás conjunctivitis.
- Krónikus allergiás conjunctivitis.
- Szezonális szénanáthához társuló conjunctivitis.
- Keratoconjunctivitis vernalis.
Adagolás
Felnőtteknek, serdülőknek és gyermekeknek 2-3 cseppet naponta 3-4-szer mindkét szem kötőhártyazsákjába kell cseppenteni. Akut tünetek esetén a kezelést a panaszok elmúlta után, az allergiát kiváltó faktorok, pl. virágpor, stb. jelenlétének megszűntéig célszerű folytatni. Krónikus, szezonális jellegű tünetek kezelését az allergén várható megjelenését megelőzően 2-4 héttel célszerű elkezdeni és mindaddig folytatni, amíg a beteg ki van téve az allergén hatásának. Súlyos esetekben a kezelés szteroidokkal kombinálható.
Az alkalmazás módja
Szemészeti alkalmazásra.
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
A készítmény alkalmazása során lágy kontaktlencsét nem szabad viselni.
A szemcsepp közvetlenül a használat után (pár perc) befolyásolja a látóképességet.
Segédanyag
Ez a gyógyszer 0,125mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és megváltoztathatja a kontaktlencsék színét. A készítmény alkalmazása során lágy kontaktlencsét nem szabad viselni. A gyógyszer alkalmazása előtt a kontaktlencséket el kell távolítani, amit csak 15 perccel az alkalmazás után lehet visszahelyezni.
A benzalkónium-klorid a jelentések alapján szemirritációt, valamint a szemszárazságra utaló tüneteket okoz, és hatással lehet a könnyfilmre és a szaruhártya felszínére is. Szemszárazságban szenvedő betegeknél, és azoknál, akiknél fennállhat a szaruhártya érintettsége, alkalmazása körültekintést igényel.
Hosszan tartó alkalmazás esetén a betegek állapotát folyamatosan figyelemmel kell kísérni.
Bár semmiféle teratogén ártalom nem bizonyított, óvatossági szempontból alkalmazása a terhesség első 3hónapjában kerülendő.
Eddigi vizsgálatok szerint a nátrium-kromoglikát nem választódik ki az anyatejbe, így szoptatás ideje alatt is alkalmazható.
Mint minden szemcsepp, a Taleum 20 mg/ml oldatos szemcsepp is közvetlenül a becseppentés után, okozhat átmeneti homályos látást.
Gépjárművezetés, illetve gépek kezelése előtt meg kell várni, ameddig a látóképesség-csökkenés elmúlik.
Ritkán (≥1/10000 –<1/1000) a szemben átmeneti, enyhe csípő, égő érzés jelentkezhet, amely a kezelés felfüggesztését nem teszi szükségessé.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.
Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
Farmakológiai tulajdonságok - TALEUM 20 MG/ML
Farmakoterápiás csoport: lokális ödéma-csökkentők és allergiaellenes szerek, ATC kód: S01G X01
A szemcsepp hatóanyaga a nátrium-kromoglikát.
HatásmechanizmusA nátrium-kromoglikát antiallergikum, amely elsősorban az IgE mediált I. típusú allergiás reakciót gátolja. A szembe cseppentve stabilizálja a kötőhártya hízósejtjeinek membránját, meggátolva a hisztamin és más gyulladáskeltő mediátorok felszabadulását.
A nátrium-kromoglikát a szemből csak kismértékben szívódik fel. Több dózis nátrium-kromoglikát becseppentése a normál nyúl szembe azt mutatta, hogy a hatóanyagnak a 0,07%-a szívódik fel szisztémásan (feltehetően a szem, az orr, a szájüreg és a gasztrointesztinális traktus nyálkahártyáin keresztül).
Csarnokvízben csak nyomokban jelenik meg (kevesebb, mint 0,01%) és a kezelés befejezése után 24órával már nem mutatható ki.
Egészséges önkénteseknél a kötőhártyán alkalmazott nátrium-kromoglikát kb. 0,03%-a szívódott fel.
Gyógyszerészeti jellemzők - TALEUM 20 MG/ML
benzalkónium-klorid (50%-os oldat)
dinátrium-edetát
nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát
dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát
mannit
injekcióhoz való víz
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
10 ml oldat műanyag cseppentővel és műanyag kupakkal ellátott fehér PE tartályba töltve. 1db műanyag tartály dobozban.