VENOXEN 3 MG/G GÉL
Felírási információ
Biztosítási lista
Kibocsátási információk
Vényköteles korlátozás
Térítési korlátozás
Kölcsönhatások a következőkkel
Felhasználási korlátok
Egyéb információk
Gyógyszer neve
Összetétel
Gyógyszerészeti forma
A forgalomba hozatali engedély jogosultja (MAH)
Az alkalmazási előírás utolsó frissítése
Használja a Mediately alkalmazást
Jusson hozzá gyorsabban a gyógyszerinformációkhoz.
Több mint 36k értékelések
SmPC - VENOXEN 3 MG/G
-
Kis kiterjedésű, felületes thrombophlebitisek helyi kezelése, amennyiben ezek kompresszióval nem kezelhetők.
-
Vérömlennyel járó, vagy a nélküli tompa sérülések (rándulás, zúzódás) helyi kezelése.
Adagolás
A Venoxen krémet/gélt naponta 2‑3alkalommal, szükség esetén gyakrabban a megbetegedett testfelületre kell kenni. A kezelendő terület nagyságától függően 3‑5cm-es krém-, vagy gélcsík elegendő.
Venoxen 3mg/g krém
A Venoxen krémet be kell masszírozni a bőrbe. Fájdalmas gyulladásnál óvatosan kell a bőrre kenni. Kötés alatt is alkalmazható.
Venoxen 3mg/g gél
A Venoxen gélt a beteg testfelületen könnyedén szét kell kenni. Kötés alatt alkalmazása nem javasolt.
Megjegyzések
A Venoxen krém és gél alkalmazása általában tompa sérülések esetén 10napig, felületes thrombophlebitisek esetén 1‑2hétig javasolt.
Az alkalmazás módja
Testfelszíni alkalmazásra.
Mindkét készítmény alkalmazható fono- és iontoforézissel kombinálva is. Iontoforezis esetén a krémet és a gélt a katód alá kell tenni.
Az alsó végtagok felületes thrombophlebitisének elsődleges terápiája a kompressziós kezelés.
Mind a gél, mind a krém csak ép bőrfelületen alkalmazható. Szembe, nyálkahártyára, nyílt sebbe, sérült bőrre ne kerüljön!
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Csak ép bőrfelületen alkalmazható. Szembe, nyálkahártyára, nyílt sebbe, sérült bőrre nem szabad kerülnie.
További ellenjavallat a Venoxen 3mg/g krém esetében:
Nem alkalmazható metil-parahidroxibenzoáttal vagy propil-parahidroxibenzoáttal szembeni túlérzékenység esetén.
Segédanyagok
Venoxen 3mg/g krém
A cetil-sztearil-alkohol helyi bőrreakciókat okozhat (pl. kontakt dermatitisz).
A parahidroxibenzoátok allergiás reakciókat okozhatnak (amelyek esetleg csak később jelentkeznek).
Venoxen 3mg/g gél
Ez a gyógyszer 5mg propilénglikolt tartalmaz grammonként. A propilénglikol bőrirritációt okozhat.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb reakciók
Nem értelmezhető.
4.6 Terhesség és szoptatás
Nem számoltak be károsító hatásról a mukopoliszacharid-poliszulfát terhesség vagy szoptatás ideje alatt történt külsőleges alkalmazása kapcsán.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbiak szerint jelöljük:
Nagyon gyakori (≥1/10)
Gyakori (≥1/100‑<1/10)
Nem gyakori: (≥1/1000‑<1/100)
Ritka (≥1/10000‑<1/1000)
Nagyon ritka (<1/10000)
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból a gyakoriság nem állapítható meg)
Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra:
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei
Nagyon ritkán lokális túlérzékenység, bőrpír jelentkezhet, ami az alkalmazás felfüggesztése után rendszerint gyorsan megszűnik.
További mellékhatás a Venoxen 3mg/g krém esetében:
Immunrendszeri betegségek és tünetek
A metil-parahidroxibenzoát és a propil-parahidroxibenzoát segédanyagok túlérzékenységi reakciókat válthatnak ki. Késői reakciók is előfordulhatnak.
Feltételezett mellékhatások bejelentése
A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni. Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A túladagolás tünetei
Előírás szerinti alkalmazás során túladagolás nem ismert. Tévedésből történt per os Venoxen bevételt követően a hatóanyaggal kapcsolatos túladagolási tünetek nem várhatók.
Venoxen 3mg/g gél
Izopropil-alkohol tartalma miatt, különösen gyermekeknél, nagyobb mennyiségű Venoxen 3mg/g gél per os bevétele után akut alkohol intoxikáció alakulhat ki.
A túladagolás kezelése
Venoxen 3mg/g gél
Az alkohol intoxikáció azonnali speciális terápiás beavatkozást tehet szükségessé.
Venoxen 3mg/g krém
Nem szükségesek.
Farmakológiai tulajdonságok - VENOXEN 3 MG/G
Farmakoterápiás csoport: Heparinok vagy heparinoidok lokális használatra, ATC kód: C05BA01
A mukopoliszacharid-poliszulfát antithrombotikus, fibrinolytikus és antiphlogistikus hatással rendelkezik. A hatóanyag állatkísérletekben és humán farmakológiai vizsgálatokban történő külsőleges alkalmazása után a subcutan haematoma és infiltrátum gyorsan felszívódik, a felületes thrombusok gyorsan szétoszlanak. A gyulladáscsökkentő hatást különböző kísérletes gyulladás-modellekben igazolták.
A mukopoliszacharid-poliszulfát bejutását a felületes szövetekbe kémiai-analitikai és histo-kémiai módszerekkel igazolták állatkísérletekben és humán vizsgálatokban, jelzett radioaktív hatóanyaggal. A mukopoliszacharid-poliszulfát a koncentráció gradiensnek megfelelő mértékben penetrál a mélyebben fekvő szövetekbe. Szisztémás hatás a véralvadásra több napi alkalmazást követően sem volt igazolható.
Gyógyszerészeti jellemzők - VENOXEN 3 MG/G
Venoxen 3mg/g krém
Propil-parahidroxibenzoát, timol, metil-parahidroxibenzoát, kálium-hidroxid, izopropil-alkohol, mirisztil-alkohol, emulgeáló cetil-sztearil-alkohol, alkoholos gyapjúviasz kenőcs, sztearinsav, glicerin 85%, tisztított víz.
Venoxen 3mg/g gél
Nátrium-hidroxid, propilénglikol, karbomerek, izopropil-alkohol, tisztított víz.
