Fridericia-formula a QTc Kiszámításához
A Fridericia-formula a QT-intervallum szívfrekvenciára való korrekciójának egyik legpontosabb módszere, különösen szélső szívfrekvencia-értékeken. A gyógyszerbiztonságossági vizsgálatokban az EMA ICH E14 iránymutatása ezt a formulát jelöli meg elsőként.
A Fridericia-formula
QTc = QT / ∛RR
ahol:
- QT = mért QT-intervallum (ms)
- RR = R-R intervallum másodpercben: RR (s) = 60 / szívfrekvencia (bpm)
- ∛RR = RR köbgyöke (RR^(1/3))
Összehasonlítás a Bazett-formulával azonos bemeneti adatokkal:
| Szívfrekvencia (bpm) | QT (ms) | QTc Bazett (ms) | QTc Fridericia (ms) | Különbség |
|---|---|---|---|---|
| 50 | 420 | 383 | 395 | -12 ms |
| 75 | 400 | 447 | 431 | +16 ms |
| 100 | 380 | 491 | 451 | +40 ms |
| 120 | 360 | 509 | 454 | +55 ms |
Tachicardia esetén a Bazett-formula lényegesen magasabb QTc-értéket ad, mint a Fridericia-formula.
QTc kalkulátor: Korrigált QT és Fridericia-képlet
Az EKG-n mért QT-intervallum korrigálása pulzusszám szerint (Fridericia és Bazett) a repolarizációs zavar és LQTS rizikóbecsléséhez.
QTc
A Fridericia-formula Alkalmazási Területei
- Gyógyszerbiztonságossági vizsgálatok: az EMA ICH E14 iránymutatás elsőként ajánlott formulája „thorough QT" vizsgálatokban
- Tartós tachicardia fennállása esetén (> 100 bpm), ahol a Bazett-formula szisztematikusan felülbecsül
- Tartós bradycardia esetén (< 50 bpm), ahol a Bazett-formula szisztematikusan alulbecsül
- Összehasonlíthatóság szempontjából kritikus klinikai vizsgálatok és dokumentációk
Bazett vs. Fridericia: Fő Különbségek
| Jellemző | Bazett | Fridericia |
|---|---|---|
| Képlet | QT / √RR | QT / ∛RR |
| Publikálva | 1920 | 1920 |
| Klinikai alkalmazás | Rutin EKG, legszélesebb körű | Farmakológiai, kutatás |
| Pontosság 60–100 bpm között | Elfogadható | Elfogadható |
| Pontosság szélső szívfrekvencián | Csökkent | Jobb |
| Szabályozói preferencia | Nem ajánlott | ICH E14 elsőként ajánlott |
Korlátok
- A Fridericia-formula sem teljesen szívfrekvencia-független; nagyon szélső értékeken ez is torzít, de kisebb mértékben, mint a Bazett-formula.
- A klinikai határértékek (460 ms, 480 ms, 500 ms) a Bazett-formulán alapuló adatokból lettek levezetve; Fridericia-formulával ezek közvetlenül nem alkalmazhatók.
- Az ismételt EKG-összehasonlítás csak akkor érvényes, ha mindkét felvételhez ugyanazt a formulát alkalmazzák.
Gyakran Ismételt Kérdések
Miért előnyben részesített a Fridericia-formula a farmakológiai értékelésben? A gyógyszerfejlesztés során a vizsgált szerek a szívfrekvenciát is megváltoztathatják, ami a Bazett-formulával mért QTc-értéket torzítja. A Fridericia-formula kevésbé szívfrekvencia-függő, ezért a gyógyszer QT-megnyújtó hatásának izolált értékelésére alkalmasabb.
Melyik formulát közli az EKG-automata? A legtöbb EKG-automata alapértelmezetten a Bazett-formulát alkalmazza. Egyes modern rendszerek Fridericia-értéket is közölnek, de ezt a dokumentációban jelölni szükséges.
Alkalmazhatók-e a Bazett-alapú határértékek Fridericia-QTc esetén? Nem közvetlenül. A két formulával kapott értékek normál szívfrekvencián közel azonosak, de szélső értékeken lényegesen eltérhetnek. A Fridericia-alapú QTc értékelésekor a farmakológiai vizsgálatok saját referenciaadatait javasolt figyelembe venni.
Források
- Fridericia LS. Die Systolendauer im Elektrokardiogramm. Acta Med Scand. 1920.
- EMA. ICH E14 Guideline: The Clinical Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Potential for Non-Antiarrhythmic Drugs. 2005.
- Luo S, et al. A comparison of commonly used QT correction formulae: the effect of heart rate on the QTc of normal ECGs. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:81–90.
- Rautaharju PM, et al. AHA/ACCF/HRS recommendations for the standardization and interpretation of the electrocardiogram. J Am Coll Cardiol. 2009.
