Amoxicilină-Clavulanat — Ajustarea Dozei în Insuficiența Renală
Atât amoxicilina cât și acidul clavulanic sunt eliminate predominant renal. La pacienții cu insuficiență renală, ambele componente se acumulează, crescând riscul de efecte adverse. Ajustarea dozei în funcție de clearance-ul creatininei (ClCr, formula Cockcroft-Gault) este obligatorie la ClCr sub 30 ml/min.
Dozare Amoxicilină/Clavulanat — Calculator pe Kg Corp
Indicații terapeutice
Ajustarea Dozei în Funcție de ClCr
| ClCr (ml/min) | Formulare recomandată | Interval de administrare |
|---|---|---|
| > 30 | 875/125 mg sau 500/125 mg | Doza standard (la 12 sau 8 ore) |
| 10–30 | 500/125 mg | La 12 ore |
| < 10 | 500/125 mg | La 24 ore |
| Hemodializă | 500/125 mg | La 24 ore + o doză în timpul și una la sfârșitul dializei |
| Dializă peritoneală | 500/125 mg | La 24 ore, ca la ClCr < 10 ml/min (date limitate) |
Formularea 875/125 mg nu este recomandată la ClCr sub 30 ml/min.
Particularități la Pacienții cu Insuficiență Renală
Riscul de toxicitate neurologică: La doze mari și funcție renală sever compromisă, amoxicilina poate cauza convulsii sau encefalopatie. Monitorizarea simptomelor neurologice este indicată la pacienții cu ClCr sub 10 ml/min.
Aportul de potasiu și sodiu: Acidul clavulanic este prezent sub formă de sare de potasiu, iar formularea IV conține și sodiu; la pacienții cu insuficiență renală avansată sau cu restricție electrolitică, acest aport trebuie luat în calcul.
Dializabilitate: Atât amoxicilina, cât și acidul clavulanic sunt eliminate prin hemodializă; RCP recomandă o doză suplimentară în timpul dializei și una la sfârșitul ședinței.
Limitări
- Datele de ajustare a dozei provin din studii farmacokinetice și nu întotdeauna din studii clinice randomizate la pacienți cu insuficiență renală.
- La pacienții cu funcție renală rapid fluctuantă (ex. insuficiență renală acutizată pe fond cronic), doza trebuie recalculată la fiecare ajustare semnificativă a funcției renale.
- Formularea IV (1,2 g) necesită ajustare separată la insuficiența renală severă.
Întrebări Frecvente
Este necesară ajustarea dozei și la ClCr de 45 ml/min? Nu. Conform RCP, la ClCr > 30 ml/min nu este necesară ajustarea dozei; monitorizarea clinică rămâne indicată. Ajustarea conform RCP este necesară sub 30 ml/min.
Amoxicilina-clavulanat poate fi utilizată la pacienții cu transplant renal? Da, cu precauție. La pacienții cu transplant renal, funcția renală variabilă necesită calculul regulat al ClCr și ajustarea corespunzătoare a dozei. Interacțiunile cu imunosupresoarele (ex. micofenolatul) trebuie verificate.
Este necesară monitorizarea nivelurilor serice ale amoxicilinei? Nu de rutină. Spre deosebire de vancomicină sau aminoglicozide, amoxicilina nu necesită monitorizarea nivelurilor serice. Ajustarea se face pe baza ClCr și a răspunsului clinic.
Surse
- Rezumatul caracteristicilor produsului — Augmentin (GSK). European Medicines Agency.
- Aronoff GR, et al. Drug Prescribing in Renal Failure: Dosing Guidelines for Adults. 5th ed. American College of Physicians. 2007.
- Ashley C, Dunleavy A. The Renal Drug Handbook. 5th ed. CRC Press. 2019.
