EDSS și NEDA-3: Absența Activității Bolii în Scleroza Multiplă
NEDA-3 (No Evidence of Disease Activity) este un obiectiv compozit care combină markeri clinici și imagistici pentru a defini controlul optim al sclerozei multiple (SM) sub terapie modificatoare de boală. EDSS este componenta care surprinde progresia dizabilității, iar calculul său corect și reproductibil este condiția unei evaluări NEDA valide.
Scala EDSS — Evaluarea Dizabilității în Scleroza Multiplă
Cuantificarea dizabilității neurologice în scleroza multiplă — scala Kurtzke
Sisteme funcționale
Scorul privind capacitatea de deplasare
Rezultate
Capacitate de deplasare: 0
Scor FS: 0
Componentele NEDA-3
| Componentă | Criteriu | Sursă de date |
|---|---|---|
| Fără recăderi | Nicio recădere (puseu) clinică în perioada evaluată | Anamneză, examen neurologic |
| Fără progresie a dizabilității | Nicio progresie confirmată a EDSS | EDSS seriat |
| Fără activitate IRM | Nicio leziune T2 nouă sau în creștere și nicio leziune captantă de gadoliniu | IRM cerebral (± medular) |
Pierderea oricărei componente înseamnă „activitate a bolii” (EDA — evidence of disease activity).
Criteriul EDSS în NEDA
Progresia confirmată a dizabilității se definește, în general, astfel:
| EDSS de bază | Creștere care semnifică progresie |
|---|---|
| 0 | ≥ 1,5 puncte |
| 1,0–5,5 | ≥ 1,0 punct |
| ≥ 6,0 | ≥ 0,5 puncte |
Creșterea trebuie confirmată la 3 sau 6 luni, în afara unei recăderi. Fără confirmare, variabilitatea inter-evaluator poate genera „falsă activitate”.
Cât de Frecvent Este Menținut NEDA-3?
- Conceptul a fost introdus în analizele post-hoc ale studiilor cu natalizumab, în care proporția pacienților cu NEDA la 2 ani a fost semnificativ mai mare în brațul activ decât în brațul placebo.
- În cohortele observaționale pe termen lung, doar o minoritate a pacienților păstrează NEDA-3 timp de mulți ani, iar menținerea NEDA pe termen scurt nu garantează absența progresiei pe termen lung.
- Terapiile de înaltă eficacitate cresc proporția pacienților cu NEDA comparativ cu terapiile de primă linie.
NEDA-4 și Dincolo de NEDA
- NEDA-4 adaugă criteriul ratei anuale de atrofie cerebrală (de ex. pierdere de volum sub un prag de aproximativ 0,4 %/an), reflectând neurodegenerarea.
- Alte extensii includ măsuri funcționale (T25FW, 9HPT), cogniție (SDMT) sau biomarkeri serici (neurofilamente cu lanț ușor).
- Obiectivul este surprinderea progresiei independente de recăderi (PIRA), pe care EDSS singur o poate detecta tardiv.
Aplicare în Practica Clinică
- EDSS de referință la inițierea sau schimbarea tratamentului, în afara recăderilor.
- IRM de referință (re-baseline) la câteva luni după inițierea terapiei.
- Reevaluare clinică și EDSS periodică (de obicei la 6–12 luni) și IRM anual.
- Pierderea NEDA — în special prin recăderi, leziuni noi repetate sau progresie confirmată — justifică discutarea escaladării terapeutice.
Limitări
- NEDA este un obiectiv binar; o singură leziune T2 nouă are aceeași pondere ca o progresie majoră.
- EDSS este puțin sensibil la schimbările cognitive și ale membrelor superioare.
- Frecvența IRM și a evaluărilor EDSS influențează direct proporția de NEDA raportată.
- Nu există un consens universal privind ce grad de activitate impune schimbarea tratamentului.
Întrebări Frecvente
Un pacient cu EDSS stabil dar cu două leziuni T2 noi are NEDA-3? Nu. Componenta IRM este pierdută, deci pacientul are activitate a bolii, chiar dacă EDSS este stabil.
O creștere EDSS de 0,5 puncte la un pacient cu EDSS 3,0 înseamnă pierderea NEDA? Nu. La EDSS de bază între 1,0 și 5,5, progresia necesită o creștere confirmată de cel puțin 1,0 punct.
NEDA-3 poate fi folosit la SM progresivă? Poate fi aplicat, dar componenta EDSS devine dominantă, iar recăderile și activitatea IRM sunt rare; obiectivele funcționale suplimentare sunt deosebit de utile.
Surse
- Havrdova E, Galetta S, Hutchinson M, et al. Effect of natalizumab on clinical and radiological disease activity in multiple sclerosis: a retrospective analysis of the Natalizumab Safety and Efficacy in Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis (AFFIRM) study. Lancet Neurol. 2009;8(3):254–260.
- Rotstein DL, Healy BC, Malik MT, Chitnis T, Weiner HL. Evaluation of no evidence of disease activity in a 7-year longitudinal multiple sclerosis cohort. JAMA Neurol. 2015;72(2):152–158.
- Kurtzke JF. Rating neurologic impairment in multiple sclerosis: an expanded disability status scale (EDSS). Neurology. 1983;33(11):1444–1452.
