Huda astma in biološka terapija (GINA korak 5)
Pri bolnikih z neustrezno kontroliranim astmatskim sindromom kljub visokemu odmerku ICS-LABA, dobri adherenci in pravilni inhalacijski tehniki je po GINA 2025 utemeljena obravnava na koraku 5, ki vključuje fenotipizacijo in uvedbo bioloških zdravil. V Sloveniji se bolniki na biološko terapijo praviloma napotijo v specialistično pulmološko ambulanto (Univerzitetna klinika za pljučne bolezni in alergijo Golnik ali UKC), kjer se opravita določitev fenotipa (alergijski, eozinofilni, tip 2) in izbira primernega molekula. Za pregled bioloških zdravil, ciljnih molekul in indikacij uporabite AI način spodaj.
Iščete povzetek fenotipov, biomarkerjev in registriranih bioloških zdravil za hudo astmo po GINA 2025 in EMA?
AI način omogoča dostop do bioloških zdravil za astmo, fenotipov in biomarkerjev po GINA 2025 ter EMA, povzetih po uradni klinični dokumentaciji (SmPC, nacionalne smernice), z rednimi posodobitvami v 14 Mediately trgih.
Vprašajte v AI načinuKlinična izhodišča po GINA 2025
Po GINA 2025 huda astma zajema bolnike, ki kljub visokemu odmerku ICS-LABA in optimizirani adherenci ohranjajo simptome, izpostavljenost sistemskim kortikosteroidom ali ponavljajoča se poslabšanja. Korak 5 obravnava se opira na fenotipsko opredelitev (alergijska, eozinofilna, tip 2) in izbiro biološkega zdravila po SmPC ter EMA odobreni indikaciji. Slovenska pulmološka skupnost (Klinika Golnik, ZZZS protokol) sledi tem merilom v okviru lokalnih protokolov odobritve terapije.
Biološka zdravila za hudo astmo
| Biološko zdravilo | Ciljna molekula | Fenotip / indikacija | Ključni biomarkerji za uvedbo |
|---|---|---|---|
| Omalizumab | IgE | Alergijska astma z perenialno senzibilizacijo | Specifični IgE pozitiven, skupni IgE 30–1500 IU/mL (po teži) |
| Mepolizumab | IL-5 | Eozinofilna huda astma | Eozinofili v krvi ≥150/μL (trenutno) ali ≥300/μL (zadnje 12 mes.) |
| Reslizumab (i.v.) | IL-5 | Eozinofilna huda astma (odrasli) | Eozinofili v krvi ≥400/μL |
| Benralizumab | IL-5Rα | Eozinofilna huda astma | Eozinofili v krvi ≥300/μL (oz. ≥150/μL po SmPC kontekstih) |
| Dupilumab | IL-4Rα | Astma s tipa 2 vnetjem; tudi nosna polipoza, AD | Eozinofili ≥150/μL ali FeNO ≥25 ppb |
| Tezepelumab | TSLP | Huda astma neodvisno od eozinofilnega fenotipa | Klinična merila hude astme; brez praga eozinofilov |
Področje uporabe
- Pri bolnikih z neustrezno kontrolirano astmo kljub visokemu odmerku ICS-LABA in dokumentirani adherenci
- Pri ponavljajočih se hudih poslabšanjih (≥2 v zadnjih 12 mesecih), ki zahtevajo sistemske kortikosteroide ali hospitalizacijo
- Pri dolgotrajni odvisnosti od sistemskih kortikosteroidov kot vzdrževalne terapije
- Pri presoji napotitve v specializirano pulmološko ambulanto za fenotipsko opredelitev
Omejitve
- Razpoložljivost in financiranje posameznih bioloških zdravil v Sloveniji sta odvisna od ZZZS protokolov; pred uvedbo preverite trenutni status pri pristojni ustanovi.
- Pred uvedbo bioloških zdravil je obvezno preveriti adherenco, inhalacijsko tehniko, izpostavljenost sprožilcem in pridružene bolezni (rinitis, nosna polipoza, GERB, debelost).
- Biomarkerji (eozinofili, FeNO, IgE) imajo časovne variacije; pri robnih vrednostih ponovite meritve in upoštevajte vpliv sistemskih kortikosteroidov.
- Smernice ne nadomestijo klinične presoje pri specifičnih bolnikih; vse uvedbe potekajo v specialistični ambulanti.
Viri
- Global Initiative for Asthma (GINA). Global Strategy for Asthma Management and Prevention, 2025 update. ginasthma.org
- European Medicines Agency (EMA). Product information for omalizumab, mepolizumab, benralizumab, dupilumab, tezepelumab. ema.europa.eu
- Slovenski zdravniški vestnik. Biološka zdravila v sodobnem zdravljenju hudih oblik kroničnih vnetnih bolezni dihal. vestnik.szd.si
- Univerzitetna klinika za pljučne bolezni in alergijo Golnik. Alergološka in pulmološka dejavnost. klinika-golnik.si
Pregledano: Mediately, junij 2026. Viri: GINA 2025, EMA SmPC bioloških zdravil, Slovenski zdravniški vestnik, smernice Klinike Golnik. Mediately omogoča dostop do objavljene klinične dokumentacije. Vsebina te strani ne nadomesti individualne klinične presoje ali lokalnih priporočil glede zdravil.
