Aknichthol® Creme, 1 % Creme
Verschreibungsinformationen
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Informationen zur Abgabe
Verschreibungseinschränkungen
Sonstige Informationen
Name des Präparats
Gluten/Laktose
Laktose: Nein
Darreichungsform
Hersteller
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Fachinfo - Aknichthol® 1 %
Zur Verminderung der Komedonenzahl bei leichten und mittelschweren Formen der Akne vulgaris.
Dosierung
Aknichthol Creme wird zwei- bis dreimal täglich dünn auf die erkrankten Hautstellen aufgetragen.
Art der Anwendung
Vor Anwendung sollen die betroffenen Hautpartien unter Verwendung eines seifenfreien Hautreinigungsmittels gewaschen und abgetrocknet werden. Anschließend wird die Creme dünn aufgetragen. Dabei werden Augenlider und Lippen ausgelassen.
Die Behandlungsdauer sollte maximal 6 Wochen betragen.
Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile sowie Schwangerschaft und Stillzeit.
Propylenglycol kann Hautreizungen verursachen.
Cetylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.
Es liegen keine Daten vom Menschen zur Anwendung von Aknichthol Creme in der Schwangerschaft und Stillzeit vor und nur unzureichende tierexperimentelle Unter-suchungen (siehe 5.3). Das mögliche Risiko der Anwendung ist unbekannt.
Während der Schwangerschaft und Stillzeit ist Aknichthol Creme kontraindiziert.
Aknichthol Creme hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt: Sehr häufig (≥ 1/10)
Häufig (≥ 1/100 bis < 1/10) Gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) Selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000) Sehr selten (< 1/10.000)
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:
In seltenen Fällen (0,01% - 0,1%) treten Reizungen der Haut mit heftigem Juckreiz, Brennen und Rötung auf.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzuzeigen.
Pharmakologische Eigenschaften - Aknichthol® 1 %
Pharmakotherapeutische Gruppe:
Aknemittel zur topischen Anwendung (Bituminosulfonat) ATC-Code: D10AX12
Pharmazeutische Angaben - Aknichthol® 1 %
Propylenglycol, Glycerolmonostearat, Cetylalkohol,
mittelkettige Triglyceride, Macrogol-20-glycerolmonostearat, weißes Vaselin,
Titandioxid,
Eisenoxide und Eisen(III)-hydroxid-oxid (E172), gereinigtes Wasser
Natriumbituminosulfonat, hell kann andere Wirkstoffe solubilisieren und dadurch deren Aufnahme in die Haut verstärken. Durch Zugabe von höher konzentrierten Säuren und Salzen kann es zu Ausfällungen kommen.
Originalpackungen: Aluminiumtuben mit 25 g (N1) und 50 g (N2) Creme.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.