ΒΑΜΜΑ ΙΩΔΙΟΥ 2%/MEDIPLANTS TINCT 2%

Αντισηψία τραυμάτων, εκδορών, ελκών.

Τρόπος χορήγησης:

Δερματική χρήση. Επαλείφετε την πάσχουσα περιοχή με εμποτισμένο βαμβάκι ή γάζα και αφήνετε να στεγνώσει.

Μην καλύπτετε την περιοχή εφαρμογής.

Δοσολογία:

Η δόση εξατομικεύεται ανάλογα με τις ανάγκες κάθε ασθενούς.

Αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στο ιώδιο ή τα ιωδιούχα ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Αντενδείκνυται σε παιδιά κάτω των 30 μηνών (κίνδυνος υποθυρεοειδισμού). Επίσης δεν πρέπει να χρησιμοποιείται από άτομα με θυρεοειδοπάθειες.

Το σκεύασμα προορίζεται αποκλειστικά για εξωτερική χρήση. Να αποφεύγεται η παρατεταμένη χρήση.

Η μακρά χρήση σε εγκαύματα επιφάνειας μεγαλύτερης του 20% της επιφάνειας του σώματος εγκυμονεί κινδύνους μεταβολικής οξέωσης.

Απαιτείται προσοχή όταν γίνεται τακτική και εκτεταμένη χρήση σε ασθενείς με προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια.

Κατά τη διάρκεια παρατεταμένης χρήσης θα πρέπει να γίνονται εξετάσεις ελέγχου της λειτουργίας του θυρεοειδούς.

Το σκεύασμα δεν πρέπει να έρχεται σε επαφή με σίδηρο, άργυρο ή υδράργυρο.

Το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται με σκευάσματα δερματικής χρήσης που περιέχουν υδράργυρο ή παράγωγα αυτού. Η σύγχρονη χρήση με υδραργυρικά αντισηπτικά μπορεί να οδηγήσει στη δημιουργία καυστικών ουσιών.

Να αποφεύγεται η τακτική χρήση σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ταυτόχρονη θεραπεία με λίθιο. Να αποφεύγεται η επαφή του ιωδίου με χειρουργικά εργαλεία που περιέχουν σίδηρο, άργυρο ή υδράργυρο.

Η τακτική χρήση σκευασμάτων ιωδίου πρέπει να αποφεύγεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης διότι ενδέχεται ποσότητα απορροφούμενου ιωδίου να διαπεράσει τον φραγμό του πλακούντα και να επηρεάσει τη λειτουργία του θυρεοειδούς στο έμβρυο, όπως επίσης και σε γυναίκες που

θηλάζουν γιατί ανιχνεύεται στο μητρικό γάλα. Αν και δεν έχουν αναφερθεί ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από περιορισμένη χρήση, η χρήση του φαρμάκου θα πρέπει να γίνεται μόνο εάν η αναμενόμενη ωφέλεια αντισταθμίζει τους πιθανούς κινδύνους και τις επιπτώσεις της απορρόφησης ιωδίου στη λειτουργία του θυρεοειδούς και την ανάπτυξη του βρέφους. Πρέπει πάντα να αντιμετωπίζεται το ενδεχόμενο πρόκλησης υποθυρεοειδισμού στο νεογέννητο.

.

ν

Καμία γνωστή.

Μπορεί να προκαλέσει τοπικό ερεθισμό, ευαισθητοποίηση. Σε παρατεταμένη χρήση μπορεί να παρουσιαστεί τοξική αντίδραση λόγω αθροιστικής απορρόφησης του ιωδίου. Μπορεί να προκαλέσει υποθυρεοειδισμό σε παιδιά κάτω των 30 μηνών.

Γενικώς τα σκευάσματα που περιέχουν ιώδιο είναι καλώς ανεκτά και δεν προκαλούν ανεπιθύμητες ενέργειες. Σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις είναι δυνατόν να παρατηρηθούν αλλεργικές αντιδράσεις κατά τη χρήση τους, οι οποίες όμως είναι δυνατόν να οφείλονται σε ιδιοσυγκρασιακή υπερευαισθησία του ατόμου στο ιώδιο ή σε κάποιο από τα έκδοχα του σκευάσματος. Μακροχρόνια και επανειλημμένη χρήση σε εκτεταμένα τραύματα ή εγκαύματα πιθανόν να οδηγήσει σε απορρόφηση ιωδίου, με συνέπεια την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, όπως μεταλλική γεύση, αύξηση σιελόρροιας, αίσθημα καύσου ή πόνου στο λαιμό ή στο στόμα, ερεθισμό και οίδημα ματιών, μεταβολική οξέωση και διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς:

Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων Μεσογείων 284

GR-15562 Χολαργός, Αθήνα Τηλ: + 30 21 32040380/337

Φαξ: + 30 21 06549585

Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Μακροχρόνια και επανειλημμένη χρήση σε εκτεταμένα τραύματα ή εγκαύματα πιθανόν να οδηγήσει σε απορρόφηση ιωδίου, με συνέπεια την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών, βλ. παράγραφο 4.8.

Σε περίπτωση τυχαίας λήψης ποσότητας φαρμάκου από το στόμα, πρέπει να παρέχεται υποστηρικτική και συμπτωματική θεραπεία και να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην ισορροπία ηλεκτρολυτών και τη νεφρική λειτουργία, όπως και τη λειτουργία του θυρεοειδούς. Συνιστάται η χορήγηση γάλακτος ή φυτικού ελαίου ή διαλύματος αμύλου ή πλύση του στομάχου με διάλυμα θειοθειϊκού νατρίου 1-3%.

Τηλέφωνο Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777.