ANODUTIL-VENU OINT.REC.A (5+5)MG/G

Το τοπικό αναισθητικό Κινχοκαΐνη ανακουφίζει τον πόνο και χαλαρώνει τους σπασμούς του σφιγκτήρα. Η Υδροκορτιζόνη, ανακουφίζει τον κνησμό και τη φλεγμονή, ενώ επίσης μειώνει τις έντονες εκκρίσεις.

Το ANODUTIL είναι επομένως χρήσιμο για τη βραχυπρόθεσμη ανακούφιση (όχι περισσότερο από 7 ημέρες) από τον πόνο, τον ερεθισμό και τον κνησμό που σχετίζονται με αιμορροΐδες και την κνύζα δακτυλίου (pruritus ani).

Απλώστε την αλοιφή σε μικρές ποσότητες με το δάχτυλο, στην οδυνηρή ή κνησμώδη περιοχή, πρωί και βράδυ και μετά από κάθε κένωση. Για ενδορθική εφαρμογή, το ρύγχος που υπάρχει μέσα στη συσκευασία βιδώνεται στο σωληνάριο. Εισάγετε όλο το ρύγχος στο ορθό. Πιέστε απαλά το σωληνάριο καθώς το τραβάτε αργά προς τα έξω.

Η διάρκεια της θεραπείας να μην υπερβαίνει τις 7 ημέρες.

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Να μη χρησιμοποιείται παρουσία λοιμώξεων.

Εφαρμόστε μόνο στην περιοχή του ορθού και του πρωκτού και του γύρω δέρματος. Η Υδροκορτιζόνη μπορεί να προκαλέσει αραίωση και βλάβη στο δέρμα ειδικά στο πρόσωπο.

Όπως με όλα τα παρασκευάσματα που περιέχουν τοπικά στεροειδή, θα πρέπει να εξεταστεί η πιθανότητα συστηματικής απορρόφησης. Συγκεκριμένα, η μακροχρόνια συνεχής θεραπεία πρέπει να αποφεύγεται στα βρέφη. Καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων μπορεί να συμβεί ακόμη και χωρίς επίδεση.

Οφθαλμική διαταραχή

Μπορεί να αναφερθεί διαταραχή της όρασης με συστηματική και τοπική χρήση κορτικοστεροειδών. Εάν ένας ασθενής εμφανίζει συμπτώματα όπως θολή όραση ή άλλες διαταραχές της όρασης, θα πρέπει να εξεταστεί αν ο ασθενής θα παραπεμφθεί σε οφθαλμίατρο για αξιολόγηση πιθανών αιτιών που μπορεί να περιλαμβάνουν καταρράκτη, γλαύκωμα ή σπάνιες ασθένειες, όπως κεντρική οροειδή χοριορετινοπάθεια (CSCR), που έχουν αναφερθεί μετά τη χρήση συστημικών και τοπικών κορτικοστεροειδών.

Το ANODUTIL περιέχει τo έκδοχo wool fat (Λανολίνη) το οποίο μπορεί να προκαλέσει τοπικές δερματικές αντιδράσεις (π.χ. δερματίτιδα επαφής).

Η ταυτόχρονη θεραπεία με αναστολείς του CYP3A, στους οποίους περιλαμβάνονται τα προϊόντα που περιέχουν Κομπισιστάτη, αναμένεται να αυξήσει τον κίνδυνο συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών. Ο συνδυασμός θα πρέπει να αποφεύγεται, εκτός εάν το όφελος υπερτερεί του αυξημένου κινδύνου συστηματικών ανεπιθύμητων ενεργειών από τα κορτικοστεροειδή, και σε αυτή την περίπτωση οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται για συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες από τα κορτικοστεροειδή.

Κύηση

Σε έγκυα ζώα, η χορήγηση κορτικοστεροειδών μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην εμβρυική ανάπτυξη. Η συνάφεια αυτού του ευρήματος με τα ανθρώπινα όντα δεν έχει τεκμηριωθεί. Ωστόσο, τα τοπικά στεροειδή δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται εκτενώς κατά την εγκυμοσύνη, δηλαδή σε μεγάλες ποσότητες ή για μεγάλα χρονικά διαστήματα.

Θηλασμός

Η Υδροκορτιζόνη μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα του ανθρώπου. Δεδομένης της πιθανής συστημικής απορρόφησης από τη μητέρα και έλλειψης δεδομένων, συνιστάται το ANODUTIL να μην χορηγείται σε μητέρες που θηλάζουν, εκτός εάν θεωρηθεί ότι το αναμενόμενο όφελος για τη μητέρα αντισταθμίζει τον πιθανό κίνδυνο για την ίδια και για το νεογνό.

ν

Το ANODUTIL δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού. μηχανημάτων.

Χρησιμοποιείται η ακόλουθη βαθμολογία συχνότητας CIOMS: Πολύ συχνή (≥1 / 10). κοινό (≥1 / 100 έως <1/10); όχι συχνές (≥1 / 1000 έως <1/100) σπάνια (≥1 / 10.000 έως <1/1000) πολύ σπάνιες (<1/10 000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν από τα διαθέσιμα δεδομένα).

Οφθαλμικές διαταραχές:

Μη γνωστές: Χοριορετινοπάθεια, θολή όραση (βλέπε επίσης παράγραφο 4.4)

Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος:

Μη γνωστές: Καταστολή της λειτουργίας των επινεφριδίων.

Όταν εφαρμόζεται τοπικά και σε αρκετά μεγάλη περιοχή, ειδικά σε δέρμα που έχει υποστεί βλάβη για αρκετό καιρό, ή σε περίπτωση αποφρακτικού επιδέσμου, η Υδροκορτιζόνη μπορεί να έχει αυτό το δυσμενές αποτέλεσμα.

Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού:

Μη γνωστές: Κνίδωση, εξάνθημα.

Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών

Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση της άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα, Τηλ: + 30 21 32040380/337, Φαξ: + 30 21 06549585, Ιστότοπος: http://www.eof.gr

Δεν εφαρμόζεται