APOTEL EXTRA EF.TAB (500+65)MG/TAB

• Η χρήση του APOTEL ΕΧΤRΑ συνίσταται για την αποτελεσματική ανακούφιση του πόνου, ιδιαίτερα στον πονοκέφαλο και στις ημικρανίες.

• Επίσης, μπορεί να χρησιμοποιηθεί στον πονόδοντο, στον πονόλαιμο, στη δυσμηνόρροια, σε διάφορους άλλους πόνους -όπως μυαλγίες, αρθραλγίες, νευραλγίες καθώς επίσης και για τη μείωση του πυρετού.

• Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα: 1 ή 2 δισκία, 3 έως 4 φορές την ημέρα, διαλύονται σε ένα ποτήρι νερό.

  Δεν πρέπει η δόση να ξεπερνά τα 8 δισκία την ημέρα.

  Μεταξύ των λήψεων να μεσολαβεί ένα χρονικό διάστημα 4 ωρών.

• Παιδιά: Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται το φάρμακο από παιδιά κάτω των 12 ετών.

Το APOTEL ΕΧΤRΑ δεν μπορεί να χρησιμοποιηθεί από:

• Άτομα με σοβαρή νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια.

• Από άτομα με ευαισθησία στα συστατικά του.

• Οι αντιδράσεις ευαισθησίας είναι σπάνιες και εκδηλώνονται από το δέρμα σαν φαγούρα, κοκκινίλες, εξάνθημα.

• Το APOTEL ΕΧΤRΑ χορηγείται με προσοχή σε άτομα με ηπατική ή νεφρική ανεπάρκεια, σε αλκοολικούς, σε γυναίκες κατά την εγκυμοσύνη και κατά την περίοδο της γαλουχίας.

• Σε περίπτωση εμφάνισης αντιδράσεων ευαισθησίας, η χορήγηση του προϊόντος θα πρέπει να διακοπεί.

• Δεν πρέπει να δίδεται σε παιδιά κάτω των 12 ετών εκτός εάν το συνιστά ο θεράπων ιατρός.

• Δεν πρέπει να υπερβαίνεται το συνιστώμενο δοσολογικό σχήμα. Σε περιπτώσεις υπερδοσολογίας θα πρέπει να ζητείται επειγόντως ιατρική βοήθεια.

• Εάν τα συμπτώματα επιμένουν θα πρέπει να ζητείται η γνώμη του ιατρού.

• Κατά τη διάρκεια λήψης του APOTEL ΕΧΤRΑ θα πρέπει να αποφεύγεται η υπερβολική κατανάλωση ποτών που περιέχουν καφεΐνη, όπως καφές ή τσάι διότι μπορεί να προκληθεί νευρικότητα, ευερεθιστότητα και αϋπνία.

• Εφιστάται η προσοχή των αθλητών στο γεγονός ότι το ιδιοσκεύασμα αυτό περιέχει καφεΐνη, η οποία μπορεί να δώσει θετική αντίδραση στον έλεγχο του αντι-ντοπαρίσματος. Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 240,89 mg νατρίου ανά δισκίο που ισοδυναμεί με 12,04% της συνιστώμενης από τον ΠΟΥ μέγιστης ημερήσιας πρόσληψης 2 g νατρίου μέσω διατροφής, για έναν ενήλικα.

Επίσης περιέχει σορβιτόλη. Ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη (HFI) δεν πρέπει να πάρουν/ή να τους χορηγηθεί αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

⇒ Η χολεστυραμίνη μειώνει την απορρόφηση της παρακεταμόλης, που είναι το κύριο συστατικό του APOTEL ΕΧΤRΑ, ενώ η μετοκλοπραμίδη την αυξάνει. Με ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που είναι επαγωγείς των ηπατικών ενζύμων (π.χ. φαινοβαρβιτάλη ή οινόπνευμα) αυξάνεται ο κίνδυνος ηπατικής βλάβης.

• Κύηση:

  Κατηγορία C. Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων από εγκύους δεν υποδεικνύει ούτε δυσμορφική ούτε εμβρυϊκή/νεογνική τοξικότητα. Από επιδημιολογικές μελέτες σχετικά με τη νευροανάπτυξη των παιδιών που έχουν εκτεθεί σε παρακεταμόλη εντός της μήτρας δεν προκύπτουν αδιαμφισβήτητα δεδομένα. Αν η χρήση της παρακεταμόλης κριθεί κλινικά απαραίτητη, μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης. Ωστόσο, πρέπει να χρησιμοποιείται η μικρότερη αποτελεσματική δόση για το μικρότερο δυνατό χρονικό διάστημα και με τη μικρότερη δυνατή συχνότητα.

  To APOTEL ΕΧΤRΑ πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ιδιαίτερα στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης και μόνο όταν κατά την κρίση του ιατρού το όφελος από τη χρήση του για την έγκυο γυναίκα υπερκαλύπτει τους πιθανούς για το έμβρυο κινδύνους.

• Θηλασμός:

Η παρακεταμόλη και η καφεΐνη απεκκρίνονται στο μητρικό γάλα και γι’ αυτό χορηγείται με προσοχή κατά την περίοδο της γαλουχίας και πάντα με τη σύμφωνη γνώμη του ιατρού.

ν

Το APOTEL ΕΧΤRΑ δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Το APOTEL ΕΧΤRΑ είναι καλά ανεκτό από τους περισσότερους ασθενείς. Στις συνιστώμενες δόσεις στερείται σχεδόν ανεπιθύμητων ενεργειών.

→ Σε μεγάλες δόσεις ή χρόνια χορήγηση αναφέρονται ελαφρά γαστρικά ενοχλήματα, αιμολυτική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, μεθαιμοσφαιριναιμία, δερματικά εξανθήματα, κνησμό, πυρετός, υπογλυκαιμία, διέγερση του ΚΝΣ ή υπνηλία.

→ Σε υπερδοσολογία (10-15g) τοξική οξεία ηπατική ανεπάρκεια. Εν τούτοις τοξικές επιδράσεις έχουν αναφερθεί και σε μικρότερες δόσεις (5,85 g/24ωρο).

Όταν ληφθεί υπερβολική δόση μπορεί να προκληθεί ηπατική βλάβη. Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, ζάλη, σύγχυση, πτώση της πιέσεως, αρρυθμίες και ίκτερο. Παρότι η ηπατική βλάβη αναπτύσσεται μέσα στις πρώτες 12 ώρες από τη λήψη, τα συμπτώματα μπορεί να εμφανισθούν μετά από 24-48 ώρες.

Για την απομάκρυνση του φαρμάκου μπορεί να προκληθεί έμετος και να μεταφερθεί ο ασθενής στο νοσοκομείο. Ειδικό αντίδοτο είναι η Ν- ακετυλοκυστεΐνη, η οποία πρέπει να δοθεί μέσα σε 10-12 ώρες από τη λήψη της υπερβολικής δόσης του φαρμάκου.