AQUARIUS MED.SHAMP 2% (W/V)
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)

Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - AQUARIUS 2%
Θεραπευτική αγωγή και προφύλαξη σοβαρού βαθμού πιτυρίασης του τριχωτού της κεφαλής (πιτυρίδα).
Θεραπευτική αγωγή
-
Δύο φορές την εβδομάδα επί 2-4 εβδομάδες.
Προφύλαξη
-
Μία φορά κάθε 1 ή 2 εβδομάδες. Οδηγίες χρήσης
-
Βρέχονται τα μαλλιά
-
Χρησιμοποιείται επαρκής ποσότητα σαμπουάν για να παραχθεί πλούσιος αφρός.
-
Γίνεται ελαφρό μασάζ σ’όλη την έκταση του κεφαλιού και αφήνεται να δράσει 3-5 λεπτά.
-
Ξεπλένονται τα μαλλιά.
-
Όπως και με τα άλλα σαμπουάν, πρέπει να αποφεύγεται η επαφή με τα μάτια. Αν παρόλα αυτά συμβεί, τα μάτια πρέπει να ξεπλυθούν με νερό.
Επειδή μπορεί να παρατηρηθεί ερεθισμός όταν το σαμπουάν χρησιμοποιηθεί συγχρόνως ή αμέσως μετά από μακροχρόνια θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή, συνιστάται να εφαρμόζεται το τοπικό κορτικοστεροειδές πολλές ώρες πριν το σαμπουάν AQUARIUS και στη συνέχεια να γίνει σταδιακή διακοπή του κορτικοστεροειδούς μέσα σε μία περίοδο 2-3 εβδομάδων.
Η πιτυρίδα συνοδεύονται συχνά απο αυξημένη πτώση των τριχών και αυτό έχει επίσης αναφερθεί, αν και σπάνια, με τη χρήση σαμπουάν κετοκοναζόλης.
Επί μακροχρόνιας χρήσης να ζητείται η γνώμη του δερματολόγου.
Να μη χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω των 15 ετών χωρίς τη σύμφωνη γνώμη του θεράποντος ιατρού.
Μπορεί να προκληθεί ερεθισμός τοπικά, όταν το σαμπουάν AQUARIUS χρησιμοποιηθεί συγχρόνως η αμέσως μετά από μακροχρόνια θεραπεία με τοπικά κορτικοστεροειδή (βλ. παράγραφο 4.4).
Η κετοκοναζόλη δεν απορροφάται από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή. Εν τούτοις δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία, διότι σε πειραματόζωα προκάλεσε βλάβες στο έμβρυο όταν χορηγήθηκε συστηματικά κατά την κύηση.
Η κετοκοναζόλη δεν απορροφάται από το δέρμα μετά από τοπική εφαρμογή, έτσι δεν εφαρμόζονται ειδικές προφυλάξεις.
Η τοπική αγωγή με σαμπουάν AQUARIUS είναι γενικώς καλά ανεκτή.
Μπορεί να εμφανιστεί τοπικά αίσθημα καύσου, κνησμός, ερεθισμός και λιπαρότητα / ξηρότητα στα μαλλιά αν και είναι σπάνια, κατά τη διάρκεια της χρήσης του σαμπουάν AQUARIUS. Επίσης δερματίτιδα εξ επαφής οπότε πρέπει να διακόπτεται αμέσως η θεραπεία.
Σε σπάνιες περιπτώσεις, κυρίως σε ασθενείς με χημικώς κατεστραμμένα ή γκρίζα μαλλιά, έχει παρατηρηθεί αποχρωματισμός των μαλλιών.
Δεν αναμένονται περιπτώσεις υπερδοσολογίας, αφού το σαμπουάν AQUARIUS ενδείκνυται μόνο για εξωτερική χρήση.
Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, μόνο υποστηρικτικά μέτρα μπορούν να ληφθούν.
Για να αποφευχθεί η εισρόφηση, δεν πρέπει να προκληθεί έμετος ούτε να γίνει γαστρική πλύση.
Τηλ. ΚΕΝΤΡΟΥ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ: 210 77 93 777 Αθήνα
Φαρμακολογικές ιδιότητες - AQUARIUS 2%
Η κετοκοναζόλη, ένα συνθετικό παράγωγο του ιμιδαζολοδιοξολανίου, έχει πολύ ισχυρή αντιμυκητιασική δράση κατά των παρακάτω δερματοφύτων και ζυμομυκήτων, μεταβάλλοντας την διαπερατότητας της κυτταρικής τους μεμβράνης:
Δερματόφυτα: Dermatophyton rubrum, Trichophyton mentagrophyton, T. tonsurans, Microsporum canis, M. audouini, M. gypseum, Epidermophyton floccosum.
Ζυμομύκητες: Candida albicans, C. Tropicalis, Pityrosporum ovale, Pityrosporum Orbiculare, (Malassezia furfur).
Δεν έχει αναφερθεί ανάπτυξη ανθεκτικότητας στους οργανισμούς αυτούς.
Η διαδερμική απορρόφηση του σαμπουάν AQUARIUS είναι αμελητέα εφόσον τα επίπεδα στο αίμα δεν μπορούν να ανιχνευθούν ακόμη και μετά από χρόνια χρήση. Συνεπώς δεν αναμένεται συστηματική δράση.
Τερατογένεση: Η κετοκοναζόλη δεν ανιχνεύεται στο πλάσμα μετά από χρόνια τοπική εφαρμογή. Όμως κατά την συστηματική χορήγηση 80 mg/kg/ημέρα σε αρουραίους κατά τη διάρκεια της κύησης (10 φορές μεγαλύτερη δόση από τη μέγιστη ανθρώπινη) προκλήθηκε τερατογένεση (συνδακτυλία και ολιγοδακτυλία).
Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες.
Μεταλλαξιογένεση: H κύρια δοκιμασία μετάλλαξης σε αρσενικούς και θηλυκούς ποντικούς έδειξε ότι εφ’άπαξ από του στόματος δόσεις κετοκοναζόλης μέχρι και
80 mg/kg δεν προκάλεσαν καμία μετάλλαξη σε οποιοδήποτε στάδιο της ανάπτυξης των γαμετών. Η δοκιμασία Ames σε σαλμονέλλα ήταν επίσης αρνητική.
-
Κατάλογος των εκδόχων
Sodium Lauryl Sulfate (27-28%), Coconut Fatty Acid Diethanolamine, Imidurea, Erythrosine E 127 CI 45430, Hydrochloric Acid (37%), NaOH 5N, Purified Water.
Φαρμακευτικές πληροφορίες - AQUARIUS 2%
Το AQUARIUS φαρμακευτικό σαμπουάν πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη από 25°C.
Το AQUARIUS φαρμακευτικό σαμπουάν συσκευάζεται σε πλαστικό φιαλίδιο των 60ml και 120ml με βύσμα και πώμα από πολυαιθυλένιο και σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει ένα φιαλίδιο και ένα φύλλο οδηγιών.