ARACYTIN PS.INJ.SOL 500MG/VIAL

Η κύρια ένδειξη της Cytarabine είναι η επίτευξη και διατήρηση υφέσεως της οξείας μυελοβλαστικής λευχαιμίας. Δευτερεύουσες ενδείξεις είναι η απλαστική κρίση της χρονιάς μυελοκυτταρικής λευχαιμίας ή οξεία λεμφοπλαστική λευχαιμία και η ερυθρολευχαιμία.

Χορηγείται ενδοφλεβίως σε συνεχή σταθερή έγχυση ή κατά ώσεις και υποδορίως. Οι ασθενείς μπορούν να ανεχθούν καλύτερα μεγαλύτερες συνολικές δόσεις όταν η χορήγηση γίνεται κατά ώσεις ενδοφλεβίως. Το θεραπευτικό Πρωτόκολλο εξαρτάται από τη μορφή της νόσου, την ηλικία και το βάρος του ασθενούς, τη σύγχρονη χορήγηση άλλων κυτταροστατικών.

Τροποποιείται ανάλογα αν υπάρξει καταστολή του μυελού. Για την επίτευξη ύφεσης στην οξεία μυελοβλαστική λευχαιμία χορηγούνται συνήθως 150 – 200 mg/m² ημερησίως για πέντε συνεχείς ημέρες. Το σχήμα επαναλαμβάνεται περίπου κάθε δύο εβδομάδες. Για τη διατήρηση της ύφεσης χρησιμοποιείται το ίδιο σχήμα σε αραιότερα χρονικά διαστήματα.

Ενδοραχιαίως χορηγούνται 30-50 mg/m² κάθε 4 ημέρες.

Τα θεραπευτικά Πρωτόκολλα είναι προτιμότερο να εφαρμόζονται από γιατρούς γνώστες των προβλημάτων της χημειοθεραπείας.

Δεν πρέπει να χορηγείται κατά τα δύο πρώτα έτη της ζωής, διότι περιέχει ως συντηρητικό Βενζυλική Αλκοόλη.

Παρασκευή του Διαλύματος – Σταθερότητα

Γίνεται με διάλυση της κόνεως ενός φιαλιδίου 100 mg με 5 κ.εκ ή ενός φιαλιδίου 500 mg με 10 κ.εκ. ειδικού διαλύτου που αποτελείται από ενέσιμο ύδωρ και βενζυλική αλκοόλη 0,9% β/ο. Το διάλυμα διατηρείται σταθερό σε θερμοκρασία δωματίου για 48 ώρες. Εάν το διάλυμα έχει γίνει θολερό δεν πρέπει να χρησιμοποιείται. Το διάλυμα για σταθερή ενδοφλέβια έγχυση σε δεξτρόση 5% η φυσιολογικό ορό διατηρείται σταθερό για 7-8 ημέρες. Για την ενδοραχιαία έγχυση χρησιμοποιείται ειδικός διαλύτης με σύνθεση όμοια με το ΕΝΥ ή στην ανάγκη δισαπεσταγμένο ύδωρ.

Το φάρμακο αυτό χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.

Υπερευαισθησία στην Cytarabine.

Προσοχή στη χορήγηση

Η χορήγηση της Cytarabine πρέπει να γίνεται με προσοχή σε ασθενείς με προϋπάρχουσα φαρμακευτική καταστολή του μυελού. Χρειάζεται συχνή παρακολούθηση των λευκών και των αιμοπεταλίων καθώς και του μυελού. Η χορήγηση πρέπει να διακόπτεται ή να τροποποιείται ανάλογα όταν τα αιμοπετάλια πέσουν κάτω από 50.000 Κ.κ.χ. και τα λευκά κάτω από 1000 Κ.κ.χ. Πρέπει να υπάρχει δυνατότητα αντιμετώπισης των επιπλοκών (λοιμώξεων, αιμορραγιών). Η καταστροφή μεγάλου αριθμού κυττάρων μπορεί να προκαλέσει υπερουριχαιμία. Απαιτείται συχνή παρακολούθηση του ουρικού οξέος του αίματος και ανάλογη αντιμετώπιση. Σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία χρησιμοποιούνται μικρότερες δόσεις.

ΠΡΟΦΥΛΑΞΗ

Οι ασχολούμενοι με την παρασκευή και τον χειρισμό των διαλυμάτων της Cytarabine πρέπει να παίρνουν ειδικές προφυλάξεις. Η προετοιμασία να γίνεται σε κατάλληλο χώρο και το προσωπικό να φορά πλαστικά γάντια, γυαλιά ασφαλείας, στολές μιας χρήσεως και μάσκες. Τα χρησιμοποιούμενα όργανα πρέπει να αποτεφρώνονται.

Έχει συνεργική δράση με τους αλκυλιούντες παράγοντες, τις θειοπουρίνες, τα ανάλογα της ουριδίνης και τους αναστολείς του φυλλικού οξέος. Τα διαλύματα της Cytarabine είναι συμβατά με την ηπαρίνη, την ινσουλίνη, την μεθοτρεξάτη, την 5 –φθοριοουρακίλη, την ναφκιλλίνη, την οξακιλλίνη, την πενικιλλίνη και την νατριο-ηλεκτρική κορτιζόλη.

Η Cytarabine είναι τερατογόνος για ορισμένα πειραματόζωα. Η χρήση της στην εγκυμοσύνη ενδείκνυται μόνον όταν υπάρχει απόλυτη ανάγκη.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες της Cytarabine προέρχονται από τον μυελό των οστών και τον γαστρεντερικό σωλήνα. Στον μυελό εξασκεί έντονη κατασταλτική δράση με αποτέλεσμα ανάπτυξη αναιμίας, λευκοπενίας, θρομβοπενίας, μεγαλοβλαστικής αντιδράσεως. Μετά από συνεχή χορήγηση πέντε ημερών η λευκοπενία μπορεί να εμφανιστεί την 7η έως 9η ημέρα ή από την 15η έως την 24η, που ακολουθείται από αύξηση των λευκών μετά από 10 ημέρες. Από το γαστρεντερικό προκαλεί ανορεξία, ναυτία, έμετο, διάρροιες, φλεγμονή, εξεκλώσεις ακόμη και διάτρηση του γαστρεντερικού σωλήνα, ηπατική δυσλειτουργία με αύξηση των τρανσαμινασών και της χολερυθρίνης του αίματος. Σπανιότερα παρατηρούνται κυτταρίτιδα στην περιοχή των ενέσεων, θρομβοφλεβίτιδα, επίσχεση ούρων, διαταραχές της νεφρικής λειτουργίας, νευρίτιδα και νευροτοξικότητα. Η εμφάνιση πυρετού, μυαλγιών θωρακαλγίας, εξανθήματος επιπεφυκίτιδας και κακουχίας χαρακτηρίζεται σαν σύνδρομο Cytarabine.