BERINERT® 1500 PS.INJ.SOL 1500 IU/VIAL (500 IU/ML)
Πληροφορίες συνταγογράφησης
Λίστα ασφαλίσεων
Πληροφορίες έκδοσης
Περιορισμός συνταγογράφησης
Άλλες πληροφορίες
Όνομα φαρμάκου
Σύνθεση
Φαρμακευτική μορφή
Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας (MAH)
Χρησιμοποιήστε την εφαρμογή Mediately
Λήψη στοιχείων φαρμάκων πιο γρήγορα.
Πάνω 36k αξιολογήσεις
SmPC - BERINERT 1500 PS
Κληρονομικό αγγειοοίδημα τύπου I και II.
Θεραπεία και προδιαδικαστική πρόληψη οξέων επεισοδίων.
Η έναρξη της θεραπείας πρέπει να γίνεται υπό την επίβλεψη ιατρού με εμπειρία στη θεραπεία της ανεπάρκειας του αναστολέα της C1-εστεράσης.
Δοσολογία
Ενήλικες
Θεραπεία οξέων επεισοδίων αγγειοοιδήματος:
20 IU ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος (20 IU/kg βάρους σώματος).
Προδιαδικαστική πρόληψη επεισοδίων αγγειοοιδήματος:
1000 IU σε λιγότερες από 6 ώρες πριν από μια ιατρική, οδοντιατρική ή χειρουργική πράξη.
Παιδιατρικός πληθυσμός
Θεραπεία οξέων επεισοδίων αγγειοοιδήματος:
20 IU ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος (20 IU/kg βάρους σώματος).
Προδιαδικαστική πρόληψη επεισοδίων αγγειοοιδήματος:
15 έως 30 IU ανά χιλιόγραμμο βάρους σώματος (15-30 IU/kg βάρους σώματος) σε λιγότερες από 6 ώρες πριν από μια ιατρική, οδοντιατρική ή χειρουργική πράξη. Η δόση πρέπει να επιλεγεί λαμβάνοντας υπόψη την κλινική περίπτωση (π.χ. τον τύπο της πράξης και την σοβαρότητα της ασθένειας).
Τρόπος χορήγησης
Η ανασύσταση του Berinert πρέπει να γίνεται σύμφωνα με την παράγραφο 6.6. Το ανασυσταθέν διάλυμα του Berinert 1500 πρέπει να είναι άχρωμο και διαυγές ή ελαφρά ιριδίζον.
Το διάλυμα προορίζεται για αργή ενδοφλέβια ένεση.
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Σε ασθενείς με γνωστή τάση για αλλεργίες, πρέπει να χορηγούνται προφυλακτικώς αντιισταμινικά και κορτικοστεροειδή.
Εάν εμφανισθούν αλλεργικές ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις, η χορήγηση του Berinert πρέπει να σταματήσει άμεσα (π.χ. διακοπή της ένεσης/έγχυσης) και να αρχίσει κατάλληλη θεραπεία. Τα θεραπευτικά μέτρα εξαρτώνται από το είδος και τη σοβαρότητα της ανεπιθύμητης ενέργειας. Πρέπει να τηρούνται τα ισχύοντα ιατρικά πρότυπα για τη θεραπεία της καταπληξίας.
Ασθενείς με οίδημα λάρυγγα απαιτούν ιδιαίτερα προσεκτική παρακολούθηση, καθώς και άμεσα διαθέσιμη θεραπεία έκτακτης ανάγκης.
Δε συνιστάται η χρήση εκτός ενδείξεων ή η θεραπεία του Συνδρόμου Διαφυγής Τριχοειδών με το Berinert (βλ. επίσης παράγραφο "4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες").
Το Berinert 1500 IU περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά φιαλίδιο, είναι αυτό που ονομάζουμε «ελεύθερο νατρίου».
Κατ’ οίκον θεραπεία και αυτοχορήγηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα για τη χρήση σε κατ’ οίκον θεραπεία και την αυτοχορήγηση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος. Οι ενδεχόμενοι κίνδυνοι που σχετίζονται με την κατ’ οίκον θεραπεία, σχετίζονται με αυτή καθ’ αυτή τη χορήγηση καθώς και με την αντιμετώπιση των ανεπιθύμητων ενεργειών, ειδικότερα της υπερευαισθησίας.
Η απόφαση για τη χρήση σε κατ’ οίκον θεραπεία για κάθε μεμονωμένο ασθενή πρέπει να
λαμβάνεται από τον θεράποντα ιατρό, ο οποίος θα διασφαλίζει ότι έχει γίνει η κατάλληλη εκπαίδευση και ότι η χρήση επιβλέπεται σε τακτά χρονικά διαστήματα.
Ιολογική ασφάλεια
Τα συνήθη μέτρα για την πρόληψη των λοιμώξεων που προκύπτουν από τη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων που παρασκευάζονται από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα περιλαμβάνουν επιλογή των δοτών, έλεγχο των μεμονωμένων δωρεών και των δεξαμενών πλάσματος για ειδικούς δείκτες λοιμώξεων καθώς και την ύπαρξη σταδίων παραγωγής αποτελεσματικών για την αδρανοποίηση/απομάκρυνση των ιών. Παρ’ όλα αυτά, όταν χορηγούνται φαρμακευτικά προϊόντα παρασκευασμένα από ανθρώπινο αίμα ή πλάσμα, η πιθανότητα μετάδοσης λοιμωδών παραγόντων δεν μπορεί να αποκλεισθεί εντελώς. Αυτό ισχύει επίσης για άγνωστους ή ανακύπτοντες ιούς και άλλα παθογόνα.
Τα λαμβανόμενα μέτρα θεωρούνται αποτελεσματικά για ελυτροφόρους ιούς όπως οι HIV, HBV και HCV και για τους μη ελυτροφόρους ιούς HAV και παρβοϊό Β19.
Πρέπει γενικά να εξετάζεται το ενδεχόμενο κατάλληλου εμβολιασμού (ηπατίτιδας Α και Β) σε ασθενείς υπό τακτική/επαναλαμβανόμενη λήψη προϊόντων προερχόμενων από ανθρώπινο πλάσμα.
Συνιστάται έντονα κάθε φορά που το Berinert χορηγείται σε ασθενή, να καταγράφονται το όνομα και ο αριθμός παρτίδας του προϊόντος, για να διατηρείται σύνδεσμος μεταξύ του ασθενούς και της παρτίδας του προϊόντος.
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων.
Κύηση
Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα τα οποία δεν υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο από τη χρήση του Berinert σε έγκυες γυναίκες. Το Berinert είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος. Γι’ αυτό, δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή και μελέτες αναπτυξιακής τοξικότητας σε πειραματόζωα και δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα, στην προ- και μεταγεννητική ανάπτυξη στους ανθρώπους.
Επομένως, το Berinert πρέπει να χορηγείται σε έγκυες γυναίκες μόνο εάν είναι σαφώς απαραίτητο.
Θηλασμός
Είναι άγνωστο αν το Berinert απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα, αλλά λόγω του μεγάλου μοριακού του βάρους, η μεταφορά του Berinert στο μητρικό γάλα φαίνεται απίθανη. Ωστόσο, ο θηλασμός είναι αμφίβολος σε γυναίκες που πάσχουν από κληρονομικό αγγειοοίδημα. Πρέπει να ληφθεί απόφαση είτε για τη διακοπή του θηλασμού είτε για τη διακοπή της θεραπείας με Berinert, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος του θηλασμού για το παιδί και το όφελος της θεραπείας για τη γυναίκα.
Γονιμότητα
Το Berinert είναι ένα φυσιολογικό συστατικό του ανθρώπινου πλάσματος. Γι’ αυτό, δεν έχουν
πραγματοποιηθεί μελέτες τοξικότητας κατά την αναπαραγωγή και μελέτες αναπτυξιακής τοξικότητας σε πειραματόζωα και δεν αναμένονται ανεπιθύμητες ενέργειες στη γονιμότητα, στην προ- και μεταγεννητική ανάπτυξη στους ανθρώπους.
ν
Το Berinert δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες αντιδράσεις βασίζονται τόσο στην εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος όσο και σε επιστημονική βιβλιογραφία. Χρησιμοποιούνται οι ακόλουθες πρότυπες κατηγορίες για τη συχνότητα:
Πολύ συχνές: ≥ 1/10
Συχνές: ≥ 1/100 έως < 1/10 Όχι συχνές: ≥ 1/1.000 έως < 1/100
Σπάνιες: ≥ 1/10.000 έως < 1/1.000
Πολύ σπάνιες: < 1/10.000 (περιλαμβανομένων αναφορών μεμονωμένων περιπτώσεων) Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις με το Berinert είναι σπάνιες.
| Κατηγορία οργάνου | Πολύ συχνές | Συχνές | Όχι συχνές | Σπάνιες | Πολύ σπάνιες |
| Αγγειακές διαταραχές | Εμφάνιση θρόμβωσης* | ||||
| Γενικές διαταραχές και καταστάσεις τηςοδού χορήγησης | Αύξηση της θερμοκρασίας, αντιδράσεις στη θέση της ένεσης | ||||
| Διαταραχές του ανοσοποιητικού συστήματος | Αλλεργικές ή αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις (π.χ. ταχυκαρδία, υπέρταση ή υπόταση, έξαψη, κνίδωση, δύσπνοια, κεφαλαλγία, ζάλη, ναυτία) | Καταπληξία |
* Σε θεραπευτικές δοκιμές με υψηλές δόσεις Berinert για την προφύλαξη ή τη θεραπεία του Συνδρόμου Διαφυγής Τριχοειδών πριν, κατά τη διάρκεια ή μετά από χειρουργική επέμβαση καρδιάς με εξωσωματική κυκλοφορία (μη εγκεκριμένη ένδειξη και δόση), σε μεμονωμένες περιπτώσεις με θανατηφόρα έκβαση.
Για την ασφάλεια αναφορικά με μεταδοτικούς παράγοντες, βλ. παράγραφο 4.4. Αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών
Η αναφορά πιθανολογούμενων ανεπιθύμητων ενεργειών μετά από τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού προϊόντος είναι σημαντική. Επιτρέπει τη συνεχή παρακολούθηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου του φαρμακευτικού προϊόντος. Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες:
Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, Μεσογείων 284, GR-15562 Χολαργός, Αθήνα. Τηλ: +30 21 32040337. Ιστότοπος: http://www.eof.gr, http://www.kitrinikarta.gr.
Φαρμακολογικές ιδιότητες - BERINERT 1500 PS
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: C1-αναστολέας, προερχόμενος από πλάσμα. Κωδικός ATC: B06AC01.
Ο αναστολέας της C1-εστεράσης είναι μια γλυκοπρωτεΐνη του πλάσματος με μοριακό βάρος 105 kD και ένα τμήμα υδατανθράκων 40%. Η συγκέντρωσή του στο ανθρώπινο πλάσμα κυμαίνεται γύρω στα 240 mg/l. Εκτός από την παρουσία του στο ανθρώπινο πλάσμα, αναστολέα της C1-εστεράσης περιέχουν επίσης ο πλακούντας, τα ηπατικά κύτταρα, τα μονοκύτταρα και τα αιμοπετάλια.
Ο αναστολέας της C1-εστεράσης ανήκει στο σύστημα (σερπίνης) αναστολέα σερίνης-πρωτεάσης του ανθρώπινου πλάσματος, όπου ανήκουν και άλλες πρωτεΐνες όπως η αντιθρομβίνη ΙΙΙ, η α-2-αντιπλασμίνη, η α-1-αντιθρυψίνη και άλλες.
Υπό φυσιολογικές συνθήκες, ο αναστολέας της C1-εστεράσης φράσσει την κλασσική οδό του συστήματος συμπληρώματος, αδρανοποιώντας τα ενζυμικώς ενεργά συστατικά C1s και C1r. Το ενεργό ένζυμο σχηματίζει ένα σύμπλοκο με τον αναστολέα σε στοιχειομετρία 1:1.
Επιπλέον, ο αναστολέας της C1-εστεράσης αντιπροσωπεύει τον πιο σημαντικό αναστολέα της εξ επαφής ενεργοποίησης της πήξης, αναστέλλοντας τον παράγοντα XIIa και τα τμήματα αυτού. Επιπροσθέτως, χρησιμεύει ως ο κύριος, πέραν της α-2-μακροσφαιρίνης, αναστολέας της καλλικρεΐνης του πλάσματος.
Η θεραπευτική επίδραση του Berinert στο κληρονομικό αγγειοοίδημα επάγεται από την υποκατάσταση της ανεπαρκούς δράσης του αναστολέα της C1-εστεράσης.
Το προϊόν προορίζεται για ενδοφλέβια χορήγηση και είναι άμεσα διαθέσιμο στο πλάσμα, με συγκέντρωση στο πλάσμα που αντιστοιχεί στη χορηγηθείσα δόση.
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες του Berinert έχουν διερευνηθεί σε δυο μελέτες.
Μια μελέτη φάσης Ι πραγματοποιήθηκε σε 15 υγιείς ενήλικες και έδωσε φαρμακοκινητικά δεδομένα που χρησιμοποιήθηκαν για την αξιολόγηση της σχετικής βιοδιαθεσιμότητας του Berinert 1500 και του Berinert 500. Αποδείχθηκε ότι οι δυο περιεκτικότητες του Berinert έχουν συγκρίσιμη βιοδιαθεσιμότητα. Για τις συγκεντρώσεις του αντιγόνου του C1-INH οι μέσες ποσοστιαίες τιμές των Cmax και AUC0-last (όριο εμπιστοσύνης 90%) ήταν 1,02 (099, 1,04) και 1,02 (0,99, 1,05) αντιστοίχως. Ο χρόνος ημίσειας ζωής υπολογίστηκε σε μια υποομάδα εθελοντών με τη χρήση της μη διαμερισματικής φαρμακοκινητικής ανάλυσης. Ο μέσος χρόνος της ημίσειας ζωής του Berinert 1500 και του Berinert 500 ήταν 87,7 ώρες και 91,4 ώρες αντιστοίχως.
Οι φαρμακοκινητικές ιδιότητες διερευνήθηκαν σε ασθενείς με κληρονομικό αγγειοοίδημα (34 ασθενείς ηλικίας >18 ετών και 6 ασθενείς ηλικίας <18 ετών). Σε αυτούς περιλαμβάνονταν 15 ασθενείς υπό προφυλακτική θεραπεία (με συχνές/σοβαρές κρίσεις), καθώς και 25 ασθενείς με λιγότερο συχνές/ήπιες κρίσεις και υπό κατ’ επίκληση αγωγή. Τα δεδομένα παρήχθησαν σε διάστημα ελεύθερο κρίσεων.
Η διάμεση ανάκτηση in vivo (IVR) ήταν 86,7 % (εύρος: 54,0 – 254,1 %). Η ανάκτηση in vivo (IVR) στα παιδιά ήταν ελαφρώς υψηλότερη (98,2 %, εύρος: 69,2 – 106,8 %) από αυτή στους ενήλικες (82,5 %, εύρος: 54,0 – 254,1 %). Ασθενείς με σοβαρές κρίσεις είχαν υψηλότερη ανάκτηση in vivo (101,4 %) σε σύγκριση με ασθενείς με ήπιες κρίσεις (75,8 %, εύρος: 57,2 – 195,9 %).
Η διάμεση αύξηση της δραστικότητας ήταν 2,3 %/IU /kg βάρους σώματος (εύρος: 1,4 – 6,9
%/IU /kg βάρους σώματος). Δεν παρατηρήθηκαν σημαντικές διαφορές μεταξύ ενηλίκων και παιδιών. Ασθενείς με σοβαρές κρίσεις επέδειξαν μια ελαφρώς υψηλότερη αύξηση της δραστικότητας από ότι ασθενείς με ήπιες κρίσεις (2,9, εύρος: 1,4 – 6,9 έναντι 2,1, εύρος: 1,5 – 5,1
%/IU /kg βάρους σώματος).
Η μέγιστη συγκέντρωση δραστικότητας του ανθρώπινου αναστολέα της C1-εστεράσης στο πλάσμα επιτεύχθηκε εντός 0,8 ωρών μετά από τη χορήγηση του Berinert, χωρίς σημαντικές διαφορές μεταξύ των ομάδων των ασθενών.
Η διάμεση ημίσεια ζωή ήταν 36,1 ώρες. Ήταν ελαφρώς βραχύτερη στα παιδιά σε σύγκριση με τους ενήλικες (32,9 έναντι 36,1 ώρες) και στους ασθενείς με σοβαρές κρίσεις σε σύγκριση με τους ασθενείς με ήπιες κρίσεις (30,9 έναντι 37,0).
Φαρμακευτικές πληροφορίες - BERINERT 1500 PS
Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και διαλύτες μέσα στη σύριγγα.
36 μήνες.
Μετά την ανασύσταση, η φυσικοχημική σταθερότητα του Berinert 1500 έχει καταδειχθεί για 48 ώρες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (μέγιστo 25°C). Από μικροβιολογική άποψη και καθώς το Berinert δεν περιέχει συντηρητικά, το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να χρησιμοποιείται άμεσα. Εάν δεν χορηγηθεί άμεσα, η φύλαξη δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 8 ώρες σε θερμοκρασία περιβάλλοντος. Το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να φυλάσσεται μόνο μέσα στο φιαλίδιο.
Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Μην καταψύχετε.
Φυλάσσετε το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.
Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την ανασύσταση του φαρμακευτικού προϊόντος, βλ. παράγραφο 6.3.
Άμεσοι περιέκτες:
Κόνις (1500 IU) σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα εισχώρησης (βρωμοβουτυλίου), μπλε σφράγισμα (αλουμινίου) και πορτοκαλί καπάκι τύπου flip-off (πλαστικό).
3 ml διαλύτη σε φιαλίδιο (γυαλί τύπου Ι) με ελαστικό πώμα εισχώρησης (χλωροβουτυλίου ή βρωμοβουτυλίου), μπλε σφράγισμα (αλουμινίου) και πορτοκαλί καπάκι τύπου flip-off (πλαστικό).
Συσκευασία:
Κουτί που περιέχει:
1 φιαλίδιο με κόνι
1 φιαλίδιο διαλύτη (3 ml)
1 συσκευή μεταφοράς με φίλτρο 20/20
Σετ χορήγησης (εσωτερικό κουτί): 1 σύριγγα μιας χρήσης (των 5 ml) 1 συσκευή φλεβοκέντησης
2 τολύπια αλκοόλης
1 έμπλαστρο
και άλλος χειρισμός
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις
κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Τρόπος χορήγησης
Γενικές οδηγίες
-
Το διάλυμα του Berinert 1500 πρέπει να είναι άχρωμο και διαυγές ή ελαφρώς ιριδίζον. Μετά τη διήθηση/αναρρόφηση (δείτε παρακάτω) το ανασυσταθέν προϊόν πρέπει να ελέγχεται οπτικά για αιωρούμενα σωματίδια και αποχρωματισμό πριν από τη χορήγηση.
-
Να μη χρησιμοποιούνται διαλύματα που είναι θολά ή περιέχουν εναποθέσεις.
-
Η ανασύσταση και η αναρρόφηση πρέπει να διενεργούνται υπό άσηπτες συνθήκες. Χρησιμοποιήστε τη σύριγγα που διατίθεται με το προϊόν.
Ανασύσταση
Αφήστε το διαλύτη να έρθει σε θερμοκρασία δωματίου. Βεβαιωθείτε ότι τα καπάκια των φιαλιδίων του προϊόντος και του διαλύτη έχουν αφαιρεθεί και τα στόμια έχουν καθαριστεί με αντισηπτικό διάλυμα και τους έχει επιτραπεί να στεγνώσουν πριν το άνοιγμα της συσκευασίας του Mix2Vial.
| 1 | 1. Ανοίξτε τη συσκευασία του Mix2Vial βγάζοντας το κάλυμμα. Μην απομακρύνετε το Mix2Vial από τη συσκευασία κυψέλης! |
| 2 | 2. Τοποθετήστε το φιαλίδιο του διαλύτη σε μια επίπεδη, καθαρή επιφάνεια και κρατήστε το σταθερά. Πάρτε το Mix2Vial μαζί με τη συσκευασία κυψέλης και πιέστε την ακίδα στο άκρο του μπλε προσαρμοστή ευθεία προς τα κάτω διαμέσου του πώματος του φιαλιδίου του διαλύτη. |
| 3 | 3. Αφαιρέστε προσεκτικά τη συσκευασία κυψέλης από το σετ του Mix2Vial κρατώντας τον δακτύλιο και τραβώντας κάθετα προς τα επάνω. Βεβαιωθείτε ότι έχετε τραβήξει μόνο τη συσκευασία κυψέλης και όχι το σετ του Mix2Vial. |
| 4 | 4. Τοποθετήστε το προϊόν σε μία επίπεδη και σταθερή επιφάνεια. Αναστρέψτε το φιαλίδιο του διαλύτη με το σετ του Mix2Vial προσαρτημένο και πιέστε την ακίδα στο άκρο του διάφανου προσαρμοστή ευθεία προς τα κάτω διαμέσου του πώματος του φιαλιδίου του προϊόντος. Ο διαλύτης θα εισρεύσει αυτόματα στο φιαλίδιο του προϊόντος. |
ΔΑΠ-Ε.4315-3/3
| 5 | 5. Με το ένα χέρι κρατήστε την πλευρά του προϊόντος που είναι συνδεδεμένη στο Mix2Vial και με το άλλο την πλευρά του διαλύτη και ξεβιδώστε το σετ σε δύο κομμάτια, με προσοχή. Απορρίψτε το φιαλίδιο του διαλύτη με τον προσαρτημένο μπλε προσαρμοστή του Mix2Vial. |
| 6 | 6. Περιστρέψτε απαλά το φιαλίδιο του προϊόντος με τον προσαρτημένο διάφανο προσαρμοστή έως ότου η ουσία διαλυθεί εντελώς. Μην αναταράσσετε. |
| 7 | 7. Αντλήστε αέρα σε μια άδεια, αποστειρωμένη σύριγγα. Χρησιμοποιήστε τη σύριγγα που διατίθεται με το προϊόν. Καθώς το φιαλίδιο του προϊόντος βρίσκεται σε όρθια θέση, συνδέστε τη σύριγγα στη σύνδεση Luer-Lock του Mix2Vial. Εισάγετε αέρα στο φιαλίδιο του προϊόντος. |
Αναρρόφηση και εφαρμογή
| 8 | 8. Όσο θα κρατάτε το έμβολο της σύριγγας πιεσμένο, αναποδογυρίστε το σύστημα και αναρροφήστε το διάλυμα στη σύριγγα τραβώντας το έμβολο σιγά προς τα πίσω. |
| 9 | 9. Τώρα που το διάλυμα έχει μεταφερθεί μέσα στη σύριγγα, κρατήστε σταθερό το σώμα της σύριγγας (κρατώντας το έμβολο της σύριγγας προς τα κάτω) και αποσυνδέστε τον διάφανο προσαρμοστή του Mix2Vial από την σύριγγα. |